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Otimizando a entrega de rotina de pacote essencial de saúde e nutrição infantil por meio de contatos primários de assistência médica

22 de abril de 2025 atualizado por: Daniel Lopez de Romana, Nutrition International
O objetivo principal do estudo é avaliar se a otimização de um pacote essencial de serviços de saúde e nutrição para crianças menores de cinco anos usando pontos de contato da suplementação de vitamina A (ou seja, o modelo de implementação) em áreas selecionadas no Quênia e no Senegal aumentará a cobertura da vitamina A e a cobertura de outros serviços de saúde e nutrição infantil. Além disso, o estudo também avaliará a viabilidade do modelo de implementação e os direcionadores dos resultados da cobertura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Os países fizeram progresso significativo nos últimos 20 anos na melhoria da sobrevivência infantil com menos de cinco taxas de mortalidade. Apesar desse progresso, muitos países ainda experimentam desigualdades na cobertura de vários serviços essenciais de saúde e nutrição infantil, incluindo suplementação de vitamina A (VAS), monitoramento e promoção do crescimento (GMP), imunização e triagem nutrição regular para detecção precoce de desnutrição. Otimizar a entrega de um pacote essencial de saúde e nutrição infantil ("Pacote Essential") pode resolver esse problema.

Objetivo: O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito da otimização do sistema de saúde para a entrega do pacote essencial (o "Modelo de Implementação"), na cobertura do VAS e na cobertura da imunização (medida pela vacinação para o sarampo). Além disso, o estudo também avaliará a viabilidade do modelo de implementação e os direcionadores dos resultados da cobertura.

Métodos: A população-alvo será de 12 a 59 meses de idade e seus cuidadores no condado de Kisii, no Quênia e na região de Fatick, no Senegal. O estudo usará um projeto híbrido de implementação de pesquisa-pesquisa com dois braços: 1) O sistema de saúde será otimizado para entregar VAS a todas as crianças de 12 a 59 meses de idade usando todos os pontos de contato de atendimento de atendimento atual de atendimento atual (PHC) mais padrão de atendimento (intervenção) e 2). O estudo será realizado por um período de 18 meses. O modelo de otimização será implementado por 12 meses. Serão realizadas pesquisas de linha de base e final que coletarão dados quantitativos e qualitativos para avaliar a cobertura dos serviços essenciais de saúde e nutrição infantil em ambos os braços dos participantes do estudo por braço nas pesquisas de linha de base e na linha final e para avaliar a viabilidade da implementação. A fidelidade de implementação será avaliada por meio de visitas mensais da equipe de pesquisa às unidades de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1928

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nairobi, Quênia
        • Recrutamento
        • Nutrition International- Kenya
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Elijah Mbiti, Ph.D.
        • Contato:
          • Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
        • Contato:
          • Banda Ndiaye, DrPh
        • Contato:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Contato:
          • Alison Greig
        • Contato:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Contato:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Contato:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Contato:
          • Geoffrey Kinyua
        • Contato:
          • Richard Onkware
        • Contato:
          • Samuel Onguso
      • Dakar, Senegal
        • Recrutamento
        • Nutrition International - Senegal
        • Contato:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Contato:
          • Alison Greig
        • Contato:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Contato:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Contato:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Banda Ndiaye
        • Contato:
          • Daniel Lopez de Romana
        • Contato:
          • Marcel Yanga
        • Contato:
          • Balla Moussa Diedhiou
        • Contato:
          • Mamadou Diop
        • Contato:
          • Papa Birane Mbodji
        • Contato:
          • Assane Ndiaye
        • Contato:
          • Mbacke Sylla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cuidadores de crianças de 12 a 59 meses de idade
  • Provedores de serviços de saúde

Critérios de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O braço de intervenção recebe o pacote otimizado de serviços de saúde e nutrição infantil
Pacote otimizado de serviços de saúde e nutrição para crianças
Outro: Controlar
O braço de controle recebe o pacote padrão atual de serviços de saúde e nutrição
Pacote padrão de serviços essenciais para crianças e nutrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crianças que receberam seu VAS apropriado para a idade
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
A proporção de crianças de 12 a 59 meses de idade que receberam seu VAS apropriado para a idade
Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
Crianças que são imunizadas com vacina contra o sarampo
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
Proporção de crianças de 12 a 23 meses de idade que são imunizadas com uma dose de sarampo (MR1) na proporção do Quênia de crianças de 24 a 35 meses de idade que são imunizadas com a segunda dose de sarampo (MR2) no Senegal
Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
Viabilidade da implementação do novo modelo percebido pelos provedores de serviços de saúde, conforme avaliado por entrevistas com informantes e grupos focais
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses

A viabilidade de implementação do novo modelo, percebida pelos provedores de serviços de saúde, será avaliada por meio de entrevistas com informantes e grupos focais para perguntar:

eu. Barreiras e facilitadores de implementação II. Praticidade de implementar o modelo de otimização no contexto e na disponibilidade de recursos III. Interrupção do programa devido à implementação do Modelo IV. Necessidade de infraestrutura para implementar o Modelo v. Sustentabilidade do modelo otimizado.

Todas as informações qualitativas serão trianguladas para avaliar a viabilidade da implementação do novo modelo

Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
Fidelidade de implementar o novo modelo
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses

A fidelidade da implementação será avaliada medindo:

eu. A proporção de unidades de saúde preparando e usando microplans integrados.

ii. A proporção de visitas de supervisão de suporte realizadas de maneira integrada.

iii. A proporção de pontos de prestação de serviços que prestam serviços de uma maneira integrada

A fidelidade será alcançada se os três parâmetros pontuarem pelo menos 80%.

Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Co-cobertura da vacina contra Vas e sarampo
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
Proporção de crianças de 12 a 23 meses de idade que receberam seu VAS apropriado para a idade e suas vacinas apropriadas para a idade (conforme medido pelo sarampo um) na proporção do Quênia de crianças de 24 a 35 meses de idade que receberam sua idade apropriada para a idade e suas vacinas apropriadas para a idade (conforme medidas por mossebras) no senegal
Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
Crianças exibidas para desnutrição nos últimos 6 meses
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
A proporção de crianças de 12 a 59 meses de idade que foram examinadas quanto à desnutrição nos últimos 6 meses
Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
Crianças que receberam serviço de monitoramento de crescimento
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
A proporção de crianças de 12 a 59 meses que receberam serviço de monitoramento de crescimento
Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
Crianças que receberam imunizações apropriadas para a idade
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
A proporção de crianças de 12 a 59 meses que receberam imunizações apropriadas à idade de acordo com a programação do EPI
Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
Cuidadores que relatam receber mais de um serviço
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
A proporção de cuidadores de crianças de 12 a 59 meses de idade que relataram ter recebido mais de um dos seguintes serviços dentro do pacote essencial de saúde e nutrição infantil durante a mesma visita
Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
Os cuidadores que indicam estão satisfeitos com a maneira como os serviços estão sendo entregues
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
A proporção de cuidadores indica que estão satisfeitos com a maneira como os serviços essenciais de saúde e nutrição de nutrição estão sendo entregues a seus filhos
Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
  • Investigador principal: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nutrition International

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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