- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06949930
Otimizando a entrega de rotina de pacote essencial de saúde e nutrição infantil por meio de contatos primários de assistência médica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Os países fizeram progresso significativo nos últimos 20 anos na melhoria da sobrevivência infantil com menos de cinco taxas de mortalidade. Apesar desse progresso, muitos países ainda experimentam desigualdades na cobertura de vários serviços essenciais de saúde e nutrição infantil, incluindo suplementação de vitamina A (VAS), monitoramento e promoção do crescimento (GMP), imunização e triagem nutrição regular para detecção precoce de desnutrição. Otimizar a entrega de um pacote essencial de saúde e nutrição infantil ("Pacote Essential") pode resolver esse problema.
Objetivo: O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito da otimização do sistema de saúde para a entrega do pacote essencial (o "Modelo de Implementação"), na cobertura do VAS e na cobertura da imunização (medida pela vacinação para o sarampo). Além disso, o estudo também avaliará a viabilidade do modelo de implementação e os direcionadores dos resultados da cobertura.
Métodos: A população-alvo será de 12 a 59 meses de idade e seus cuidadores no condado de Kisii, no Quênia e na região de Fatick, no Senegal. O estudo usará um projeto híbrido de implementação de pesquisa-pesquisa com dois braços: 1) O sistema de saúde será otimizado para entregar VAS a todas as crianças de 12 a 59 meses de idade usando todos os pontos de contato de atendimento de atendimento atual de atendimento atual (PHC) mais padrão de atendimento (intervenção) e 2). O estudo será realizado por um período de 18 meses. O modelo de otimização será implementado por 12 meses. Serão realizadas pesquisas de linha de base e final que coletarão dados quantitativos e qualitativos para avaliar a cobertura dos serviços essenciais de saúde e nutrição infantil em ambos os braços dos participantes do estudo por braço nas pesquisas de linha de base e na linha final e para avaliar a viabilidade da implementação. A fidelidade de implementação será avaliada por meio de visitas mensais da equipe de pesquisa às unidades de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
- Número de telefone: 613-782-6837
- E-mail: dlopezderomana@nutritionintl.org
Estude backup de contato
- Nome: Banda Ndiaye, B.S.
- Número de telefone: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
Locais de estudo
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Nairobi, Quênia
- Recrutamento
- Nutrition International- Kenya
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Contato:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
- Número de telefone: +254709688000
- E-mail: embiti@nutritionintl.org
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Contato:
- Enock Matoke Makori
- Número de telefone: +254709688000
- E-mail: emakori@nutritionintl.org
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Contato:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
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Contato:
- Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
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Contato:
- Banda Ndiaye, DrPh
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Contato:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
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Contato:
- Alison Greig
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Contato:
- Caitlin Gomez, M.S.
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Contato:
- Francis Ngure, Ph.D.
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Contato:
- Taylor Morrison, M.S.
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Contato:
- Geoffrey Kinyua
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Contato:
- Richard Onkware
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Contato:
- Samuel Onguso
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Dakar, Senegal
- Recrutamento
- Nutrition International - Senegal
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Contato:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
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Contato:
- Alison Greig
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Contato:
- Caitlin Gomez, M.S.
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Contato:
- Francis Ngure, Ph.D.
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Contato:
- Taylor Morrison, M.S.
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Contato:
- Banda Ndiaye
- Número de telefone: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
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Contato:
- Marcel Yanga
- Número de telefone: +221338693002
- E-mail: marcelyanga87@gmail.com
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Contato:
- Banda Ndiaye
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Contato:
- Daniel Lopez de Romana
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Contato:
- Marcel Yanga
-
Contato:
- Balla Moussa Diedhiou
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Contato:
- Mamadou Diop
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Contato:
- Papa Birane Mbodji
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Contato:
- Assane Ndiaye
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Contato:
- Mbacke Sylla
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cuidadores de crianças de 12 a 59 meses de idade
- Provedores de serviços de saúde
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O braço de intervenção recebe o pacote otimizado de serviços de saúde e nutrição infantil
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Pacote otimizado de serviços de saúde e nutrição para crianças
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Outro: Controlar
O braço de controle recebe o pacote padrão atual de serviços de saúde e nutrição
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Pacote padrão de serviços essenciais para crianças e nutrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crianças que receberam seu VAS apropriado para a idade
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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A proporção de crianças de 12 a 59 meses de idade que receberam seu VAS apropriado para a idade
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Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Crianças que são imunizadas com vacina contra o sarampo
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Proporção de crianças de 12 a 23 meses de idade que são imunizadas com uma dose de sarampo (MR1) na proporção do Quênia de crianças de 24 a 35 meses de idade que são imunizadas com a segunda dose de sarampo (MR2) no Senegal
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Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Viabilidade da implementação do novo modelo percebido pelos provedores de serviços de saúde, conforme avaliado por entrevistas com informantes e grupos focais
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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A viabilidade de implementação do novo modelo, percebida pelos provedores de serviços de saúde, será avaliada por meio de entrevistas com informantes e grupos focais para perguntar: eu. Barreiras e facilitadores de implementação II. Praticidade de implementar o modelo de otimização no contexto e na disponibilidade de recursos III. Interrupção do programa devido à implementação do Modelo IV. Necessidade de infraestrutura para implementar o Modelo v. Sustentabilidade do modelo otimizado. Todas as informações qualitativas serão trianguladas para avaliar a viabilidade da implementação do novo modelo |
Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Fidelidade de implementar o novo modelo
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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A fidelidade da implementação será avaliada medindo: eu. A proporção de unidades de saúde preparando e usando microplans integrados. ii. A proporção de visitas de supervisão de suporte realizadas de maneira integrada. iii. A proporção de pontos de prestação de serviços que prestam serviços de uma maneira integrada A fidelidade será alcançada se os três parâmetros pontuarem pelo menos 80%. |
Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Co-cobertura da vacina contra Vas e sarampo
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Proporção de crianças de 12 a 23 meses de idade que receberam seu VAS apropriado para a idade e suas vacinas apropriadas para a idade (conforme medido pelo sarampo um) na proporção do Quênia de crianças de 24 a 35 meses de idade que receberam sua idade apropriada para a idade e suas vacinas apropriadas para a idade (conforme medidas por mossebras) no senegal
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Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Crianças exibidas para desnutrição nos últimos 6 meses
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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A proporção de crianças de 12 a 59 meses de idade que foram examinadas quanto à desnutrição nos últimos 6 meses
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Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Crianças que receberam serviço de monitoramento de crescimento
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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A proporção de crianças de 12 a 59 meses que receberam serviço de monitoramento de crescimento
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Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Crianças que receberam imunizações apropriadas para a idade
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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A proporção de crianças de 12 a 59 meses que receberam imunizações apropriadas à idade de acordo com a programação do EPI
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Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Cuidadores que relatam receber mais de um serviço
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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A proporção de cuidadores de crianças de 12 a 59 meses de idade que relataram ter recebido mais de um dos seguintes serviços dentro do pacote essencial de saúde e nutrição infantil durante a mesma visita
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Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Os cuidadores que indicam estão satisfeitos com a maneira como os serviços estão sendo entregues
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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A proporção de cuidadores indica que estão satisfeitos com a maneira como os serviços essenciais de saúde e nutrição de nutrição estão sendo entregues a seus filhos
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Da inscrição até o final da intervenção aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
- Investigador principal: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nutrition International
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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