- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06949930
Оптимизация рутинной доставки важнейшего пакета здоровья и питания детей с помощью контактов первичной медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: Страны достигли значительного прогресса за последние 20 лет в улучшении выживаемости детей с менее чем пятью показателями смертности. Несмотря на этот прогресс, многие страны по -прежнему испытывают неравенство в охвате нескольких важных услуг по охране здоровья детей и питании, включая добавки витамина А (VAS), мониторинг роста и укрепление роста (GMP), иммунизация и регулярный скрининг питания для раннего выявления недоедания. Оптимизация доставки важного пакета здоровья и питания детей («Основной пакет») может решить эту проблему.
Цель: Основная цель исследования - оценить влияние оптимизации системы здравоохранения для доставки основного пакета («Модель реализации»), на охват VAS и на охват иммунизации (как измеряется с помощью вакцинации для кори). Кроме того, исследование также оценит осуществимость модели реализации и драйверы результатов охвата.
Методы. Целевая население будет детьми в возрасте 12-59 месяцев и их ухаживающими за их попечителями в округе Кисии в Кении и регионе Фатик в Сенегале. В исследовании будет использоваться гибридная конструкция реализации эффективности с двумя руками: 1) Система здравоохранения будет оптимизирована для доставки VAS всем детям в возрасте 12-59 месяцев, используя все обычные контактные точки первичной медицинской помощи (PHC) плюс текущий стандарт медицинской помощи (вмешательство) и 2) текущий стандарт лечения (контроль). Исследование будет проводиться в течение 18 месяцев. Модель оптимизации будет реализована в течение 12 месяцев. Базовые и конечные опросы, которые будут собирать количественные и качественные данные, будут проведены для оценки охвата основных услуг по здоровью и питанию детей в обоих вооружениях от участников исследования на руку как в базовых, так и в конечных опросах, а также для оценки осуществимости реализации. Fidelity внедрения будет оцениваться в результате ежемесячных посещений исследовательской группы в медицинские учреждения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
- Номер телефона: 613-782-6837
- Электронная почта: dlopezderomana@nutritionintl.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Banda Ndiaye, B.S.
- Номер телефона: +254780457298
- Электронная почта: bndiaye@nutritionintl.org
Места учебы
-
-
-
Nairobi, Кения
- Рекрутинг
- Nutrition International- Kenya
-
Контакт:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
- Номер телефона: +254709688000
- Электронная почта: embiti@nutritionintl.org
-
Контакт:
- Enock Matoke Makori
- Номер телефона: +254709688000
- Электронная почта: emakori@nutritionintl.org
-
Контакт:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
-
Контакт:
- Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
-
Контакт:
- Banda Ndiaye, DrPh
-
Контакт:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Контакт:
- Alison Greig
-
Контакт:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Контакт:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Контакт:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Контакт:
- Geoffrey Kinyua
-
Контакт:
- Richard Onkware
-
Контакт:
- Samuel Onguso
-
-
-
-
-
Dakar, Сенегал
- Рекрутинг
- Nutrition International - Senegal
-
Контакт:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Контакт:
- Alison Greig
-
Контакт:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Контакт:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Контакт:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Контакт:
- Banda Ndiaye
- Номер телефона: +254780457298
- Электронная почта: bndiaye@nutritionintl.org
-
Контакт:
- Marcel Yanga
- Номер телефона: +221338693002
- Электронная почта: marcelyanga87@gmail.com
-
Контакт:
- Banda Ndiaye
-
Контакт:
- Daniel Lopez de Romana
-
Контакт:
- Marcel Yanga
-
Контакт:
- Balla Moussa Diedhiou
-
Контакт:
- Mamadou Diop
-
Контакт:
- Papa Birane Mbodji
-
Контакт:
- Assane Ndiaye
-
Контакт:
- Mbacke Sylla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Уход за детьми в возрасте 12-59 месяцев
- Поставщики медицинских услуг
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство получает оптимизированный пакет услуг для здоровья и питания детей.
|
Оптимизированный пакет услуг для здоровья и питания детей
|
|
Другой: Контроль
Руководство управления получает текущий стандартный пакет услуг по здоровью и питанию
|
Стандартный пакет основных услуг для детей и питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дети, получившие подходящие для возраста VAS
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Доля детей в возрасте 12-59 месяцев, которые получили свой возраст, соответствующий VAS
|
От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
|
Дети, которые иммунизированы вакциной против кори
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Доля детей в возрасте 12-23 месяцев, которые иммунизированы одной дозой кори (MR1) в долю детей в возрасте 24-35 месяцев, которые иммунизируются второй дозой кори (MR2) в Сенегале
|
От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
|
Реализация осуществимости новой модели, воспринимаемой поставщиками медицинских услуг, оценивается ключевыми интервью и фокус -группами.
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Обязанность в реализации новой модели, воспринимаемой поставщиками медицинских услуг, будет оцениваться с помощью ключевых интервью и фокус -групп для запроса: я. Барьеры и фасилитаторы II. Практичность реализации модели оптимизации в контексте и доступности ресурсов III. Программа сбоя из -за реализации модели IV. Необходимость инфраструктуры для реализации модели против устойчивости оптимизированной модели. Вся качественная информация будет триангулирована для оценки выполнимости внедрения новой модели |
От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
|
Точность реализации новой модели
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Верность реализации будет оценена путем измерения: я. Доля медицинских учреждений, подготовленных и использования интегрированных микропланштейнов. II Доля поддерживающих визитов на надзор проведена интегрированным способом. iii. Доля баллов предоставления услуг предоставление услуг интегрированным способом Fidelity будет достигнута, если три параметра оценят не менее 80%. |
От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное покрытие вакцины вакцины VAS и кори
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Доля детей в возрасте от 12 до 23 месяцев, которые получили как их соответствующие возрасту VA, так и их соответствующие возрасту вакцины (как измеряемые кори) в рамках доли детей в возрасте 24-35 месяцев, которые получили как соответствующие возрастные, так и их возрастные вакцины (как измерено с коридом) в Сенегале и их соответствующие возрастные вакцины (как измерено с коридом)
|
От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
|
Дети подвергались недоеданию за последние 6 месяцев
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Доля детей в возрасте 12-59 месяцев, которые были проверены на недоедание за последние 6 месяцев
|
От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
|
Дети, получившие службу мониторинга роста
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Доля детей 12-59 месяцев, получивших службу мониторинга роста
|
От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
|
Дети, получившие подходящие для возраста иммунизации
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Доля детей 12-59 месяцев, которые получили соответствующие возрасту иммунизации в соответствии с графиком EPI
|
От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
|
Уход за больными, которые сообщают о получении более одного услуги
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Доля лиц, осуществляющих уход детей в возрасте 12-59 месяцев, которые сообщили, что когда-либо получали более чем одну из следующих услуг в рамках основного пакета здоровья и питания детей во время одного и того же визита
|
От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
|
Лица, которые указывают, удовлетворены тем, как предоставляются услуги
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Доля ухода за больными ухаживанием удовлетворена тем, как их дети предоставляются услуги по охране здоровья детей и питания.
|
От зачисления до конца вмешательства через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
- Главный следователь: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nutrition International
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .