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Optimisation de la livraison de routine de la santé et de la nutrition des enfants essentiels grâce à des contacts de soins de santé primaires

22 avril 2025 mis à jour par: Daniel Lopez de Romana, Nutrition International
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si l'optimisation d'un ensemble essentiel de services de santé et de nutrition pour les enfants de moins de cinq ans en utilisant des points de contact de la vitamine A (c'est-à-dire le modèle de mise en œuvre) dans des zones sélectionnées au Kenya et au Sénégal augmentera la couverture de la supplémentation en vitamine A et de la couverture d'autres services de santé et de nutrition des enfants. De plus, l'étude évaluera également la faisabilité du modèle de mise en œuvre et les moteurs des résultats de couverture.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte: Les pays ont fait des progrès significatifs au cours des 20 dernières années pour améliorer la survie des enfants avec moins de cinq taux de mortalité. Malgré ces progrès, de nombreux pays éprouvent encore des inégalités dans la couverture de plusieurs services essentiels de santé et de nutrition pour enfants, notamment la supplémentation en vitamine A (EVA), la surveillance et la promotion de la croissance (GMP), l'immunisation et le dépistage nutritionnel régulier pour la détection précoce de la malnutrition. L'optimisation de la livraison d'un ensemble essentiel de santé et de nutrition pour enfants ("ensemble essentiel") peut résoudre ce problème.

Objectif: L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet de l'optimisation du système de santé pour la livraison de l'emballage essentiel (le "modèle de mise en œuvre"), sur la couverture de l'EVA et sur la couverture de l'immunisation (mesurée par la vaccination pour la rougeole). De plus, l'étude évaluera également la faisabilité du modèle de mise en œuvre et les moteurs des résultats de couverture.

Méthodes: La population cible sera des enfants de 12 à 59 mois et leurs soignants dans le comté de Kisii au Kenya et à la région de Fastick au Sénégal. L'étude utilisera une conception hybride de mise en œuvre de la recherche d'efficacité avec deux bras: 1) le système de santé sera optimisé pour livrer l'EVA à tous les enfants de 12 à 59 mois en utilisant tous les points de contact des soins de santé primaires de routine (PHC) plus la norme de soins actuelle (intervention) et 2) la norme de soins actuelle (contrôle). L'étude sera menée pendant une période de 18 mois. Le modèle d'optimisation sera mis en œuvre pendant 12 mois. Les enquêtes de base et de liaison qui collecteront des données quantitatives et qualitatives seront menées pour évaluer la couverture des services essentiels de santé et de nutrition des enfants dans les deux armes des participants à l'étude par ARM dans les enquêtes de base et de liaison et pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre. La fidélité de la mise en œuvre sera évaluée par le biais de visites mensuelles par l'équipe de recherche dans les établissements de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1928

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Nairobi, Kenya
        • Recrutement
        • Nutrition International- Kenya
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Elijah Mbiti, Ph.D.
        • Contact:
          • Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
        • Contact:
          • Banda Ndiaye, DrPh
        • Contact:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Contact:
          • Alison Greig
        • Contact:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Contact:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Contact:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Contact:
          • Geoffrey Kinyua
        • Contact:
          • Richard Onkware
        • Contact:
          • Samuel Onguso
      • Dakar, Sénégal
        • Recrutement
        • Nutrition International - Senegal
        • Contact:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Contact:
          • Alison Greig
        • Contact:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Contact:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Contact:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Banda Ndiaye
        • Contact:
          • Daniel Lopez de Romana
        • Contact:
          • Marcel Yanga
        • Contact:
          • Balla Moussa Diedhiou
        • Contact:
          • Mamadou Diop
        • Contact:
          • Papa Birane Mbodji
        • Contact:
          • Assane Ndiaye
        • Contact:
          • Mbacke Sylla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Soignants d'enfants de 12 à 59 mois
  • Fournisseurs de services de santé

Critères d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le bras d'intervention reçoit le paquet optimisé de services de santé et de nutrition essentiels
Paquet optimisé de services de santé et de nutrition essentiels
Autre: Contrôle
Le bras de contrôle reçoit le paquet standard actuel de services de santé et de nutrition
Ensemble standard de services essentiels d'enfants et de nutrition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les enfants qui ont reçu leur EVA adapté à l'âge
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
La proportion d'enfants de 12 à 59 mois qui ont reçu leur EVA adapté à l'âge
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
Les enfants vaccinés par le vaccin contre la rougeole
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
Proportion d'enfants de 12 à 23 mois qui sont immunisés avec une dose de rougeole (MR1) au Kenya proportion d'enfants de 24 à 35 mois qui sont immunisés avec la deuxième dose de rougeole (MR2) au Sénégal
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
Faisabilité de la mise en œuvre du nouveau modèle perçu par les prestataires de services de santé, tels qu'évalués par les entretiens et groupes de discussion clés des informateurs et
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois

La faisabilité de la mise en œuvre du nouveau modèle telles que perçues par les prestataires de services de santé sera évaluée via des entretiens et des groupes de discussion clés pour se renseigner sur:

je. Barrières de mise en œuvre et facilitateurs II. La pratique de la mise en œuvre du modèle d'optimisation dans le contexte et la disponibilité des ressources III. Perturbation du programme en raison de la mise en œuvre du modèle IV. Besoin d'infrastructures pour mettre en œuvre le modèle v. Sustainabilité du modèle optimisé.

Toutes les informations qualitatives seront triangulées pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre du nouveau modèle

De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
Fidélité de la mise en œuvre du nouveau modèle
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois

La fidélité de la mise en œuvre sera évaluée en mesurant:

je. La proportion d'installations de santé se préparant et utilisez des microplanes intégrées.

ii La proportion de visites de supervision de soutien effectuées de manière intégrée.

iii. La proportion de points de prestation de services fournissant des services de manière intégrée

La fidélité sera réalisée si les trois paramètres marquent au moins 80%.

De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coverage du vaccin contre la rougeole et la rougeole
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
Proportion d'enfants de 12 à 23 mois qui ont reçu à la fois leur APP adapté à l'âge et leurs vaccins adaptés à l'âge (tels que mesurés par la rougeole) au Kenya proportion d'enfants de 24 à 35 mois qui ont reçu à la fois leur VAS adapté à l'âge et leurs vaccins adaptés à l'âge (mesurés par la rougeole) en Ségal en Ségal et à l'âge adapté à l'âge (mesuré par la rougeole) en Ségal en Ségal et à l'âge adapté à l'âge (mesuré par la rougeole deux) en Ségal en Ségal et à l'âge adapté
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
Les enfants projetés pour la malnutrition au cours des 6 derniers mois
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
La proportion d'enfants de 12 à 59 mois qui ont été projetés pour malnutrition au cours des 6 derniers mois
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
Les enfants qui ont reçu un service de surveillance de la croissance
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
La proportion d'enfants de 12 à 59 mois qui ont reçu un service de surveillance de la croissance
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
Les enfants qui ont reçu des vaccinations adaptées à l'âge
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
La proportion d'enfants de 12 à 59 mois qui ont reçu des vaccinations adaptées à l'âge selon le calendrier EPI
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
Les soignants qui déclarent recevoir plus d'un service
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
La proportion de soignants d'enfants de 12 à 59 mois qui ont déclaré avoir reçu plus d'un des services suivants au sein du pack de santé et de nutrition des enfants essentiels lors de la même visite
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
Les soignants qui indiquent sont satisfaits de la façon dont les services sont fournis
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
La proportion de soignants indique est satisfaite de la façon dont les services essentiels de la santé des enfants et de la nutrition sont fournis à leurs enfants
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
  • Chercheur principal: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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