- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06949930
Optimisation de la livraison de routine de la santé et de la nutrition des enfants essentiels grâce à des contacts de soins de santé primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte: Les pays ont fait des progrès significatifs au cours des 20 dernières années pour améliorer la survie des enfants avec moins de cinq taux de mortalité. Malgré ces progrès, de nombreux pays éprouvent encore des inégalités dans la couverture de plusieurs services essentiels de santé et de nutrition pour enfants, notamment la supplémentation en vitamine A (EVA), la surveillance et la promotion de la croissance (GMP), l'immunisation et le dépistage nutritionnel régulier pour la détection précoce de la malnutrition. L'optimisation de la livraison d'un ensemble essentiel de santé et de nutrition pour enfants ("ensemble essentiel") peut résoudre ce problème.
Objectif: L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet de l'optimisation du système de santé pour la livraison de l'emballage essentiel (le "modèle de mise en œuvre"), sur la couverture de l'EVA et sur la couverture de l'immunisation (mesurée par la vaccination pour la rougeole). De plus, l'étude évaluera également la faisabilité du modèle de mise en œuvre et les moteurs des résultats de couverture.
Méthodes: La population cible sera des enfants de 12 à 59 mois et leurs soignants dans le comté de Kisii au Kenya et à la région de Fastick au Sénégal. L'étude utilisera une conception hybride de mise en œuvre de la recherche d'efficacité avec deux bras: 1) le système de santé sera optimisé pour livrer l'EVA à tous les enfants de 12 à 59 mois en utilisant tous les points de contact des soins de santé primaires de routine (PHC) plus la norme de soins actuelle (intervention) et 2) la norme de soins actuelle (contrôle). L'étude sera menée pendant une période de 18 mois. Le modèle d'optimisation sera mis en œuvre pendant 12 mois. Les enquêtes de base et de liaison qui collecteront des données quantitatives et qualitatives seront menées pour évaluer la couverture des services essentiels de santé et de nutrition des enfants dans les deux armes des participants à l'étude par ARM dans les enquêtes de base et de liaison et pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre. La fidélité de la mise en œuvre sera évaluée par le biais de visites mensuelles par l'équipe de recherche dans les établissements de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 613-782-6837
- E-mail: dlopezderomana@nutritionintl.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Banda Ndiaye, B.S.
- Numéro de téléphone: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
Lieux d'étude
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Nairobi, Kenya
- Recrutement
- Nutrition International- Kenya
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Contact:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +254709688000
- E-mail: embiti@nutritionintl.org
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Contact:
- Enock Matoke Makori
- Numéro de téléphone: +254709688000
- E-mail: emakori@nutritionintl.org
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Contact:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
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Contact:
- Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
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Contact:
- Banda Ndiaye, DrPh
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Contact:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
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Contact:
- Alison Greig
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Contact:
- Caitlin Gomez, M.S.
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Contact:
- Francis Ngure, Ph.D.
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Contact:
- Taylor Morrison, M.S.
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Contact:
- Geoffrey Kinyua
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Contact:
- Richard Onkware
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Contact:
- Samuel Onguso
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Dakar, Sénégal
- Recrutement
- Nutrition International - Senegal
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Contact:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
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Contact:
- Alison Greig
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Contact:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Contact:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Contact:
- Taylor Morrison, M.S.
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Contact:
- Banda Ndiaye
- Numéro de téléphone: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
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Contact:
- Marcel Yanga
- Numéro de téléphone: +221338693002
- E-mail: marcelyanga87@gmail.com
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Contact:
- Banda Ndiaye
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Contact:
- Daniel Lopez de Romana
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Contact:
- Marcel Yanga
-
Contact:
- Balla Moussa Diedhiou
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Contact:
- Mamadou Diop
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Contact:
- Papa Birane Mbodji
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Contact:
- Assane Ndiaye
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Contact:
- Mbacke Sylla
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Soignants d'enfants de 12 à 59 mois
- Fournisseurs de services de santé
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le bras d'intervention reçoit le paquet optimisé de services de santé et de nutrition essentiels
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Paquet optimisé de services de santé et de nutrition essentiels
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Autre: Contrôle
Le bras de contrôle reçoit le paquet standard actuel de services de santé et de nutrition
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Ensemble standard de services essentiels d'enfants et de nutrition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les enfants qui ont reçu leur EVA adapté à l'âge
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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La proportion d'enfants de 12 à 59 mois qui ont reçu leur EVA adapté à l'âge
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Les enfants vaccinés par le vaccin contre la rougeole
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Proportion d'enfants de 12 à 23 mois qui sont immunisés avec une dose de rougeole (MR1) au Kenya proportion d'enfants de 24 à 35 mois qui sont immunisés avec la deuxième dose de rougeole (MR2) au Sénégal
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Faisabilité de la mise en œuvre du nouveau modèle perçu par les prestataires de services de santé, tels qu'évalués par les entretiens et groupes de discussion clés des informateurs et
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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La faisabilité de la mise en œuvre du nouveau modèle telles que perçues par les prestataires de services de santé sera évaluée via des entretiens et des groupes de discussion clés pour se renseigner sur: je. Barrières de mise en œuvre et facilitateurs II. La pratique de la mise en œuvre du modèle d'optimisation dans le contexte et la disponibilité des ressources III. Perturbation du programme en raison de la mise en œuvre du modèle IV. Besoin d'infrastructures pour mettre en œuvre le modèle v. Sustainabilité du modèle optimisé. Toutes les informations qualitatives seront triangulées pour évaluer la faisabilité de la mise en œuvre du nouveau modèle |
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Fidélité de la mise en œuvre du nouveau modèle
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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La fidélité de la mise en œuvre sera évaluée en mesurant: je. La proportion d'installations de santé se préparant et utilisez des microplanes intégrées. ii La proportion de visites de supervision de soutien effectuées de manière intégrée. iii. La proportion de points de prestation de services fournissant des services de manière intégrée La fidélité sera réalisée si les trois paramètres marquent au moins 80%. |
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coverage du vaccin contre la rougeole et la rougeole
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Proportion d'enfants de 12 à 23 mois qui ont reçu à la fois leur APP adapté à l'âge et leurs vaccins adaptés à l'âge (tels que mesurés par la rougeole) au Kenya proportion d'enfants de 24 à 35 mois qui ont reçu à la fois leur VAS adapté à l'âge et leurs vaccins adaptés à l'âge (mesurés par la rougeole) en Ségal en Ségal et à l'âge adapté à l'âge (mesuré par la rougeole) en Ségal en Ségal et à l'âge adapté à l'âge (mesuré par la rougeole deux) en Ségal en Ségal et à l'âge adapté
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Les enfants projetés pour la malnutrition au cours des 6 derniers mois
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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La proportion d'enfants de 12 à 59 mois qui ont été projetés pour malnutrition au cours des 6 derniers mois
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Les enfants qui ont reçu un service de surveillance de la croissance
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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La proportion d'enfants de 12 à 59 mois qui ont reçu un service de surveillance de la croissance
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Les enfants qui ont reçu des vaccinations adaptées à l'âge
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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La proportion d'enfants de 12 à 59 mois qui ont reçu des vaccinations adaptées à l'âge selon le calendrier EPI
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Les soignants qui déclarent recevoir plus d'un service
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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La proportion de soignants d'enfants de 12 à 59 mois qui ont déclaré avoir reçu plus d'un des services suivants au sein du pack de santé et de nutrition des enfants essentiels lors de la même visite
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Les soignants qui indiquent sont satisfaits de la façon dont les services sont fournis
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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La proportion de soignants indique est satisfaite de la façon dont les services essentiels de la santé des enfants et de la nutrition sont fournis à leurs enfants
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
- Chercheur principal: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Nutrition International
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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