Optimalisering av rutinemessig levering av essensiell barnehelse- og ernæringspakke gjennom primærhelsetjenester kontakter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Land har gjort betydelig fremgang de siste 20 årene med å forbedre overlevelsen av barn med under fem dødelighetsrater. Til tross for denne fremgangen, opplever mange land fremdeles ulikheter i dekningen av flere viktige barnehelse- og ernæringstjenester, inkludert vitamin A -tilskudd (VAS), vekstovervåking og promotering (GMP), immunisering og regelmessig ernæringsscreening for tidlig påvisning av underernæring. Optimalisering av levering av en essensiell barnehelse- og ernæringspakke ("Essential Package") kan løse dette problemet.
Mål: Hovedmålet med studien er å vurdere effekten av å optimalisere helsesystemet for levering av den essensielle pakken ("implementeringsmodellen"), på dekningen av VAS og på dekning av immunisering (målt ved vaksinasjon mot meslinger). I tillegg vil studien også vurdere muligheten for implementeringsmodellen og driverne for dekningsresultater.
Metoder: Målpopulasjonen vil være barn 12-59 måneder og deres omsorgspersoner i Kisii County i Kenya og Fatick-regionen i Senegal. Studien vil bruke en effektivitetsundersøkelsesimplementering Hybrid-design med to armer: 1) helsesystemet vil bli optimalisert for å levere VAS til alle barn 12-59 måneders alder ved å bruke alle rutinemessige primærhelsetjenester (PHC) kontaktpunkter pluss gjeldende omsorgsstandard (intervensjon) og 2) gjeldende standard for omsorg (kontroll). Studien vil bli utført i en periode på 18 måneder. Optimaliseringsmodellen vil bli implementert i 12 måneder. Baseline- og endline -undersøkelser som vil samle inn kvantitative og kvalitative data vil bli utført for å vurdere dekningen av essensielle barnehelse- og ernæringstjenester i begge armer fra studiedeltakere per ARM i både baseline- og endlineundersøkelser og for å vurdere implementeringsmulighet. Implementering Fidelity vil bli vurdert gjennom månedlige besøk av forskerteamet til helsefasiliteter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
- Telefonnummer: 613-782-6837
- E-post: dlopezderomana@nutritionintl.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Banda Ndiaye, B.S.
- Telefonnummer: +254780457298
- E-post: bndiaye@nutritionintl.org
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Rekruttering
- Nutrition International- Kenya
-
Ta kontakt med:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
- Telefonnummer: +254709688000
- E-post: embiti@nutritionintl.org
-
Ta kontakt med:
- Enock Matoke Makori
- Telefonnummer: +254709688000
- E-post: emakori@nutritionintl.org
-
Ta kontakt med:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Banda Ndiaye, DrPh
-
Ta kontakt med:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Alison Greig
-
Ta kontakt med:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Ta kontakt med:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Ta kontakt med:
- Geoffrey Kinyua
-
Ta kontakt med:
- Richard Onkware
-
Ta kontakt med:
- Samuel Onguso
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Rekruttering
- Nutrition International - Senegal
-
Ta kontakt med:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Alison Greig
-
Ta kontakt med:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Ta kontakt med:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Ta kontakt med:
- Banda Ndiaye
- Telefonnummer: +254780457298
- E-post: bndiaye@nutritionintl.org
-
Ta kontakt med:
- Marcel Yanga
- Telefonnummer: +221338693002
- E-post: marcelyanga87@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Banda Ndiaye
-
Ta kontakt med:
- Daniel Lopez de Romana
-
Ta kontakt med:
- Marcel Yanga
-
Ta kontakt med:
- Balla Moussa Diedhiou
-
Ta kontakt med:
- Mamadou Diop
-
Ta kontakt med:
- Papa Birane Mbodji
-
Ta kontakt med:
- Assane Ndiaye
-
Ta kontakt med:
- Mbacke Sylla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Omsorgspersoner av barn 12-59 måneders alder
- Helsetjenesteleverandører
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsarmen mottar den optimaliserte pakken med essensielle helse- og ernæringstjenester for barn
|
Optimalisert pakke med essensiell helse- og ernæringstjenester
|
|
Annen: Kontroll
Kontrollarmen mottar den nåværende standardpakken med helse- og ernæringstjenester
|
Standard pakke med viktige barn- og ernæringstjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn som fikk sin aldersmessige VAS
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Andelen barn 12-59 måneders alder som fikk sin aldersmessige VAS
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
|
Barn som er immunisert med vaksine mot meslinger
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Andel barn 12-23 måneders alder som er immunisert med en dose mesling
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
|
Implementering Mulighet for ny modell oppfattet av helsetjenesteleverandører, som vurdert av viktige informantintervjuer og fokusgrupper
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Mulighet for implementering av den nye modellen som oppfattet av helsetjenesteleverandører vil bli vurdert via viktige informantintervjuer og fokusgrupper for å forhøre seg om: jeg. Implementeringsbarrierer og tilretteleggere II. Praktiskhet ved å implementere optimaliseringsmodellen innen kontekst og ressurstilgjengelighet III. Programforstyrrelse på grunn av implementeringen av modellen IV. Behov for infrastruktur for å implementere modellen v. Bærekraft av den optimaliserte modellen. All kvalitativ informasjon vil bli triangulert for å vurdere gjennomførbarheten av implementering av den nye modellen |
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
|
Troskapen til å implementere den nye modellen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Fidelity of Implementation vil bli vurdert ved å måle: jeg. Andelen helsefasiliteter som forbereder og bruker integrerte mikroplaner. ii. Andelen støttende tilsynsbesøk utført på en integrert måte. iii. Andelen av tjenesteleveringspunkter som leverer tjenester på en integrert måte Fidelity vil oppnås hvis de tre parametrene scorer minst 80%. |
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Co-dekning av VAS og vaksine mot meslinger
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Andel barn 12-23 måneders alder som har mottatt både sin aldersmessige VA-
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
|
Barn vist for underernæring de siste 6 månedene
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Andelen barn 12-59 måneders alder som ble screenet for underernæring de siste 6 månedene
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
|
Barn som har mottatt vekstovervåkningstjeneste
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Andelen barn 12-59 måneder som har mottatt vekstovervåkningstjeneste
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
|
Barn som har fått aldersmessige immuniseringer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Andelen barn 12-59 måneder som har mottatt aldersmessige immuniseringer i henhold til EPI-planen
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
|
Omsorgspersoner som rapporterer om å motta mer enn en tjeneste
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Andelen av omsorgspersoner for barn 12-59 måneders alder som rapporterte om å motta mer enn en av følgende tjenester innen den essensielle barnehelse- og ernæringspakken under samme besøk
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
|
Omsorgspersoner som indikerer er fornøyd med måten tjenestene blir levert
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Andelen av omsorgspersoner indikerer er fornøyd med måten de essensielle barnehelse- og ernæringspakketjenestene blir levert til barna sine
|
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
- Hovedetterforsker: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Nutrition International
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .