Optimalizace rutinní dodání základního balíčku zdraví dětí a výživy prostřednictvím primární zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: Země za posledních 20 let dosáhly významného pokroku při zlepšování přežití dětí s méně než pěti úmrtností. Navzdory tomuto pokroku stále mnoho zemí zažívá nerovnosti v pokrytí několika nezbytných služeb zdraví a výživy dětí, včetně doplňování vitamínu A (VAS), monitorování a propagace růstu (GMP), imunizace a pravidelného screeningu výživy pro včasnou detekci podvýživy. Optimalizace dodávky základního balíčku zdraví a výživy dětí („základní balíček“) se může tento problém vyřešit.
Cíl: Primárním cílem studie je posoudit účinek optimalizace zdravotního systému pro dodávání základního balíčku („implementační model“) na pokrytí VAS a na pokrytí imunizace (měřeno očkováním pro spalničky). Studie navíc posoudí také proveditelnost implementačního modelu a ovladače výsledků pokrytí.
Metody: Cílovou populací budou děti ve věku 12-59 měsíců a jejich pečovatelé v Kisii County v Keni a Fatick v Senegalu. Studie bude používat hybridní design implementace efektivity se dvěma zbraněmi: 1) Zdravotní systém bude optimalizován tak, aby dodal VA všem dětem ve věku 12–59 měsíců ve věku pomocí všech rutinních kontaktních bodů primární zdravotní péče (PHC) plus současný standard péče (intervence) a 2) současný standard péče (kontrola). Studie bude provedena po dobu 18 měsíců. Optimalizační model bude implementován po dobu 12 měsíců. Budou provedeny průzkumy základní a koncové linie, které budou shromažďovat kvantitativní a kvalitativní údaje za účelem posouzení pokrytí nezbytných služeb zdraví a výživy dětí v obou zbraních od účastníků studie na ARM v průzkumech základní linie i koncové linie a pro posouzení proveditelnosti implementace. Věrnost implementace bude hodnocena měsíčními návštěvami výzkumného týmu do zdravotnických zařízení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
- Telefonní číslo: 613-782-6837
- E-mail: dlopezderomana@nutritionintl.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Banda Ndiaye, B.S.
- Telefonní číslo: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa
- Nábor
- Nutrition International- Kenya
-
Kontakt:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
- Telefonní číslo: +254709688000
- E-mail: embiti@nutritionintl.org
-
Kontakt:
- Enock Matoke Makori
- Telefonní číslo: +254709688000
- E-mail: emakori@nutritionintl.org
-
Kontakt:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
-
Kontakt:
- Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
-
Kontakt:
- Banda Ndiaye, DrPh
-
Kontakt:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- Alison Greig
-
Kontakt:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Kontakt:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Kontakt:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Kontakt:
- Geoffrey Kinyua
-
Kontakt:
- Richard Onkware
-
Kontakt:
- Samuel Onguso
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Nábor
- Nutrition International - Senegal
-
Kontakt:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- Alison Greig
-
Kontakt:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Kontakt:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Kontakt:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Kontakt:
- Banda Ndiaye
- Telefonní číslo: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
-
Kontakt:
- Marcel Yanga
- Telefonní číslo: +221338693002
- E-mail: marcelyanga87@gmail.com
-
Kontakt:
- Banda Ndiaye
-
Kontakt:
- Daniel Lopez de Romana
-
Kontakt:
- Marcel Yanga
-
Kontakt:
- Balla Moussa Diedhiou
-
Kontakt:
- Mamadou Diop
-
Kontakt:
- Papa Birane Mbodji
-
Kontakt:
- Assane Ndiaye
-
Kontakt:
- Mbacke Sylla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé dětí ve věku 12-59 měsíců
- Poskytovatelé zdravotnických služeb
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční rameno obdrží optimalizovaný balíček základních zdravotních a výživových služeb dítěte
|
Optimalizovaný balíček základních zdravotních a výživových služeb dítěte
|
|
Jiný: Řízení
Kontrolní rameno obdrží současný standardní balíček služeb zdraví a výživy
|
Standardní balíček základních služeb pro děti a výživu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Děti, které obdržely VAS vhodný věk
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Podíl dětí ve věku 12-59 měsíců, které obdržely VAS vhodný věk
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
|
Děti, které jsou imunizovány vakcínou proti spalničkám
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Podíl dětí ve věku 12–23 měsíců, které jsou imunizovány jednou dávkou spalniček (MR1) v Keni podílu dětí ve věku 24-35 měsíců, které jsou imunizovány druhou dávkou spalniček (MR2) v Senegalu
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
|
Implementační proveditelnost nového modelu vnímaného poskytovateli zdravotnických služeb, jak bylo hodnoceno klíčovými rozhovory s informátory a skupiny zaměření
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Proveditelnost implementace nového modelu, jak je vnímán poskytovateli zdravotnických služeb, bude posouzena prostřednictvím klíčových rozhovorů s informátory a fokusními skupinami, aby se dotazovaly: i. Implementační bariéry a facilitátoři II. Praktičnost implementace optimalizačního modelu v rámci kontextu a dostupnosti zdrojů III. Narušení programu v důsledku implementace modelu IV. Potřeba infrastruktury k implementaci modelu v. Udržitelnost optimalizovaného modelu. Všechny kvalitativní informace budou triangulovány pro posouzení proveditelnosti implementace nového modelu |
Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
|
Věrnost implementace nového modelu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Věrnost implementace bude posouzena měřením: i. Podíl zdravotnických zařízení připravujících a používání integrovaných mikroplanů. ii. Podíl podpůrných návštěv dozoru prováděných integrovaným způsobem. iii. Podíl bodů poskytování služeb poskytující služby integrovaným způsobem Věrnost bude dosažena, pokud tyto tři parametry skóre nejméně 80%. |
Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společné pokrytí vakcíny VAS a spalniček
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Podíl dětí ve věku 12–23 měsíců, které obdržely jak své VAS vhodným věkem, tak jejich vakcíny vhodný věk (měřené spalničkami) v Keni podílu dětí ve věku 24–35 měsíců, které dostaly jak své věkové VAS, tak jejich vakcíny v souvislosti s věkem (vakcíny v souvislosti s věkem (podle měření měřicími dvěma) v Senegalu v senegalu) v senegalech.
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
|
Děti promítané na podvýživu za posledních 6 měsíců
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Podíl dětí ve věku 12-59 měsíců, které byly za posledních 6 měsíců prověřeny na podvýživu
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
|
Děti, které obdržely monitorovací službu růstu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Podíl dětí 12-59 měsíců, které obdržely službu monitorování růstu
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
|
Děti, které dostaly imunizaci odpovídající věku
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Podíl dětí 12-59 měsíců, které podle plánu EPI obdržely imunizace přiměřené věku
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
|
Pečovatelé, kteří hlásí, že obdrží více než jednu službu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Podíl pečovatelů dětí ve věku 12-59 měsíců, kteří během stejné návštěvy nahlásili více než jednu z následujících služeb v rámci základního balíčku zdraví a výživy dětí
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
|
Pečovatelé, kteří naznačují, jsou spokojeni s tím, jak jsou služby poskytovány
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Poměr pečovatelů naznačuje, že je spokojen s tím, jak jsou poskytovány základní služby pro zdraví a výživu dítěte jejich dětem
|
Od zápisu do konce intervence ve 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
- Vrchní vyšetřovatel: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nutrition International
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .