Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapvető gyermek -egészségügyi és táplálkozási csomag rutinszerű szállításának optimalizálása az elsődleges egészségügyi kapcsolatok révén

2025. április 22. frissítette: Daniel Lopez de Romana, Nutrition International
A tanulmány elsődleges célja annak felmérése, hogy az öt év alatti gyermekek számára az A -vitamin kiegészítő érintési pontjainak (azaz a végrehajtási modell) felhasználásával a Kenya és Szenegál kiválasztott területein az A -vitamin -kiegészítések és az egyéb gyermekek egészségügyi és táplálkozási szolgáltatások lefedettségét növeli az A -vitamin kiegészítő érintési pontjainak (azaz a megvalósítási modell) felhasználásával történő optimalizálása (azaz a megvalósítási modell). Ezenkívül a tanulmány felméri a végrehajtási modell megvalósíthatóságát és a lefedettség eredményeinek mozgatórugóit is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Az országok jelentős előrelépést értek el az elmúlt 20 évben a gyermekek túlélésének javításában öt halálozási arány mellett. Ennek az előrehaladásnak ellenére sok ország továbbra is egyenlőtlenségeket tapasztal számos alapvető gyermek -egészségügyi és táplálkozási szolgáltatás, ideértve az A -vitamin kiegészítést (VAS), a növekedésfigyelés és a promóció (GMP), az immunizálás és a rendszeres táplálkozási szűrés során az alultápláltság korai felismerésére. Az alapvető gyermek -egészségügyi és táplálkozási csomag ("alapvető csomag") átadásának optimalizálása kezelheti ezt a kérdést.

Cél: A tanulmány elsődleges célja az egészségügyi rendszer optimalizálásának felmérése az alapvető csomag (a "megvalósítási modell"), a VAS lefedettségére és az immunizálás lefedettségére (a kanyaró oltással mérésével). Ezenkívül a tanulmány felméri a végrehajtási modell megvalósíthatóságát és a lefedettség eredményeinek mozgatórugóit is.

Módszerek: A célpopuláció 12-59 hónapos gyermekek lesznek, és gondozóik a Kenya-i Kisii megyében és a szenegáli Fatick régióban. A tanulmány hatékonysági kutatás-végrehajtási végrehajtási hibrid kialakítást fog használni, két karral: 1) Az egészségügyi rendszert úgy optimalizálják, hogy a VAS-t minden gyermek számára 12-59 hónapos korban biztosítsa az összes rutin alapvető egészségügyi ellátási (PHC) érintkezési pontok felhasználásával, valamint a jelenlegi ellátás (beavatkozás) és 2) aktuális ápolási szabvány (kontroll) felhasználásával. A tanulmányt 18 hónapos időtartamra kell elvégezni. Az optimalizálási modellt 12 hónapig hajtják végre. Az alap- és végvonal -felméréseket, amelyek kvantitatív és kvalitatív adatokat gyűjtenek, mindkét karonkénti alapvető gyermek -egészségügyi és táplálkozási szolgáltatások lefedettségének felmérésére mind a vizsgálati résztvevőktől, mind a kiindulási, mind az endline felmérésekben, valamint a végrehajtás megvalósíthatóságának felmérésére. A végrehajtási hűség a kutatócsoport havi látogatásain keresztül értékeli az egészségügyi létesítményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1928

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Nairobi, Kenya
        • Toborzás
        • Nutrition International- Kenya
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elijah Mbiti, Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Banda Ndiaye, DrPh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alison Greig
        • Kapcsolatba lépni:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Geoffrey Kinyua
        • Kapcsolatba lépni:
          • Richard Onkware
        • Kapcsolatba lépni:
          • Samuel Onguso
      • Dakar, Szenegál
        • Toborzás
        • Nutrition International - Senegal
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alison Greig
        • Kapcsolatba lépni:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Banda Ndiaye
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniel Lopez de Romana
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marcel Yanga
        • Kapcsolatba lépni:
          • Balla Moussa Diedhiou
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mamadou Diop
        • Kapcsolatba lépni:
          • Papa Birane Mbodji
        • Kapcsolatba lépni:
          • Assane Ndiaye
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mbacke Sylla

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 12-59 hónapos gyermekek gondozói
  • Egészségügyi szolgáltatók

Kizárási kritériumok:

- Nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás
Az intervenciós kar megkapja a gyermekek alapvető egészségügyi és táplálkozási szolgáltatásainak optimalizált csomagját
Optimalizált csomag gyermekek alapvető egészségügyi és táplálkozási szolgáltatásai
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollkar megkapja a jelenlegi standard egészségügyi és táplálkozási szolgáltatásokat
Az alapvető gyermek- és táplálkozási szolgáltatások standard csomagja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a gyermekek, akik életkoruknak megfelelő VA-kat kaptak
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
A 12-59 hónapos gyermekek aránya, akik életkoruknak megfelelő VA-kat kaptak
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
A kanyaró vakcinával immunizált gyermekek
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
A 12-23 hónapos gyermekek aránya, akiket egy kanyaró dózisával (MR1) immunizálnak Kenya-ban, 24-35 hónapos gyermekek aránya, akik a második kanyaróban (MR2) immunizálódnak Szenegálban
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
Az egészségügyi szolgáltatók által érzékelt új modell megvalósíthatósága, a kulcsfontosságú információs interjúk és a fókuszcsoportok értékelése szerint
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos

Az új modell megvalósításának megvalósíthatóságát az egészségügyi szolgáltatók által észlelt, kulcsfontosságú interjúk és fókuszcsoportok segítségével kell megvizsgálni:

én. Végrehajtási akadályok és segítői ii. Az optimalizálási modell megvalósításának gyakorlati jellege a kontextusban és az erőforrások rendelkezésre állásán belül III. A program zavarása a Model IV. Az infrastruktúra szükségessége az optimalizált modell fenntarthatósága.

Az összes kvalitatív információt háromszögeljük az új modell megvalósíthatóságának felmérése érdekében

A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
Az új modell megvalósításának hűsége
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos

A megvalósítás hűségét a következőkkel kell értékelni:

én. Az integrált mikroplánok előkészítésének és használatának egészségügyi intézményeinek aránya.

ii. A támogató felügyeleti látogatások aránya integrált módon.

iii. A szolgáltatásnyújtási pontok integrált módon nyújtott szolgáltatásnyújtási pontjainak aránya

A hűség akkor érhető el, ha a három paraméter legalább 80%-ot eredményez.

A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VAS és a kanyaró vakcina társfőzése
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
Azok a 12-23 hónapos gyermekek aránya, akik mind életkoruknak megfelelő VA-k, mind életkoruknak megfelelő oltásuk (kanyaróban mérve), Kenya-arányban 24-35 hónapos korukban, akik mind életkoruknak megfelelő VA
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
A gyermekeket az alultápláltságra vetítették az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
A 12-59 hónapos gyermekek aránya, akiket az elmúlt 6 hónapban alultápláltságra vetítettek
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
Azok a gyermekek, akik növekedési megfigyelő szolgáltatást kaptak
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
A 12-59 hónapos gyermekek aránya, akik növekedési megfigyelő szolgáltatást kaptak
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
Azok a gyermekek, akik életkornak megfelelő immunizálást kaptak
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
A 12-59 hónapos gyermekek aránya, akik életkornak megfelelő immunizálást kaptak az EPI ütemterv szerint
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
Azok a gondozók, akik egynél több szolgáltatás fogadásáról számolnak be
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
A 12-59 hónapos gyermekek gondozóinak aránya, akik beszámoltak arról, hogy ugyanazon látogatás során az alapvető gyermekek egészségügyi és táplálkozási csomagjában a következő szolgáltatások közül egynél több mint egynél több részesültek.
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
Azok a gondozók, akik jelzik, hogy elégedettek a szolgáltatások nyújtásának módjával
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
A gondozók aránya azt jelzi, hogy elégedettek vannak azzal, ahogyan az alapvető gyermek -egészségügyi és táplálkozási csomagszolgáltatásokat gyermekeiknek nyújtják
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
  • Kutatásvezető: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel