- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06949930
Az alapvető gyermek -egészségügyi és táplálkozási csomag rutinszerű szállításának optimalizálása az elsődleges egészségügyi kapcsolatok révén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Az országok jelentős előrelépést értek el az elmúlt 20 évben a gyermekek túlélésének javításában öt halálozási arány mellett. Ennek az előrehaladásnak ellenére sok ország továbbra is egyenlőtlenségeket tapasztal számos alapvető gyermek -egészségügyi és táplálkozási szolgáltatás, ideértve az A -vitamin kiegészítést (VAS), a növekedésfigyelés és a promóció (GMP), az immunizálás és a rendszeres táplálkozási szűrés során az alultápláltság korai felismerésére. Az alapvető gyermek -egészségügyi és táplálkozási csomag ("alapvető csomag") átadásának optimalizálása kezelheti ezt a kérdést.
Cél: A tanulmány elsődleges célja az egészségügyi rendszer optimalizálásának felmérése az alapvető csomag (a "megvalósítási modell"), a VAS lefedettségére és az immunizálás lefedettségére (a kanyaró oltással mérésével). Ezenkívül a tanulmány felméri a végrehajtási modell megvalósíthatóságát és a lefedettség eredményeinek mozgatórugóit is.
Módszerek: A célpopuláció 12-59 hónapos gyermekek lesznek, és gondozóik a Kenya-i Kisii megyében és a szenegáli Fatick régióban. A tanulmány hatékonysági kutatás-végrehajtási végrehajtási hibrid kialakítást fog használni, két karral: 1) Az egészségügyi rendszert úgy optimalizálják, hogy a VAS-t minden gyermek számára 12-59 hónapos korban biztosítsa az összes rutin alapvető egészségügyi ellátási (PHC) érintkezési pontok felhasználásával, valamint a jelenlegi ellátás (beavatkozás) és 2) aktuális ápolási szabvány (kontroll) felhasználásával. A tanulmányt 18 hónapos időtartamra kell elvégezni. Az optimalizálási modellt 12 hónapig hajtják végre. Az alap- és végvonal -felméréseket, amelyek kvantitatív és kvalitatív adatokat gyűjtenek, mindkét karonkénti alapvető gyermek -egészségügyi és táplálkozási szolgáltatások lefedettségének felmérésére mind a vizsgálati résztvevőktől, mind a kiindulási, mind az endline felmérésekben, valamint a végrehajtás megvalósíthatóságának felmérésére. A végrehajtási hűség a kutatócsoport havi látogatásain keresztül értékeli az egészségügyi létesítményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
- Telefonszám: 613-782-6837
- E-mail: dlopezderomana@nutritionintl.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Banda Ndiaye, B.S.
- Telefonszám: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Toborzás
- Nutrition International- Kenya
-
Kapcsolatba lépni:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
- Telefonszám: +254709688000
- E-mail: embiti@nutritionintl.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Enock Matoke Makori
- Telefonszám: +254709688000
- E-mail: emakori@nutritionintl.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Banda Ndiaye, DrPh
-
Kapcsolatba lépni:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Alison Greig
-
Kapcsolatba lépni:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Kapcsolatba lépni:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Kapcsolatba lépni:
- Geoffrey Kinyua
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard Onkware
-
Kapcsolatba lépni:
- Samuel Onguso
-
-
-
-
-
Dakar, Szenegál
- Toborzás
- Nutrition International - Senegal
-
Kapcsolatba lépni:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Alison Greig
-
Kapcsolatba lépni:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Kapcsolatba lépni:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Kapcsolatba lépni:
- Banda Ndiaye
- Telefonszám: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcel Yanga
- Telefonszám: +221338693002
- E-mail: marcelyanga87@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Banda Ndiaye
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Lopez de Romana
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcel Yanga
-
Kapcsolatba lépni:
- Balla Moussa Diedhiou
-
Kapcsolatba lépni:
- Mamadou Diop
-
Kapcsolatba lépni:
- Papa Birane Mbodji
-
Kapcsolatba lépni:
- Assane Ndiaye
-
Kapcsolatba lépni:
- Mbacke Sylla
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 12-59 hónapos gyermekek gondozói
- Egészségügyi szolgáltatók
Kizárási kritériumok:
- Nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Az intervenciós kar megkapja a gyermekek alapvető egészségügyi és táplálkozási szolgáltatásainak optimalizált csomagját
|
Optimalizált csomag gyermekek alapvető egészségügyi és táplálkozási szolgáltatásai
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollkar megkapja a jelenlegi standard egészségügyi és táplálkozási szolgáltatásokat
|
Az alapvető gyermek- és táplálkozási szolgáltatások standard csomagja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a gyermekek, akik életkoruknak megfelelő VA-kat kaptak
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
A 12-59 hónapos gyermekek aránya, akik életkoruknak megfelelő VA-kat kaptak
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
|
A kanyaró vakcinával immunizált gyermekek
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
A 12-23 hónapos gyermekek aránya, akiket egy kanyaró dózisával (MR1) immunizálnak Kenya-ban, 24-35 hónapos gyermekek aránya, akik a második kanyaróban (MR2) immunizálódnak Szenegálban
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
|
Az egészségügyi szolgáltatók által érzékelt új modell megvalósíthatósága, a kulcsfontosságú információs interjúk és a fókuszcsoportok értékelése szerint
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
Az új modell megvalósításának megvalósíthatóságát az egészségügyi szolgáltatók által észlelt, kulcsfontosságú interjúk és fókuszcsoportok segítségével kell megvizsgálni: én. Végrehajtási akadályok és segítői ii. Az optimalizálási modell megvalósításának gyakorlati jellege a kontextusban és az erőforrások rendelkezésre állásán belül III. A program zavarása a Model IV. Az infrastruktúra szükségessége az optimalizált modell fenntarthatósága. Az összes kvalitatív információt háromszögeljük az új modell megvalósíthatóságának felmérése érdekében |
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
|
Az új modell megvalósításának hűsége
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
A megvalósítás hűségét a következőkkel kell értékelni: én. Az integrált mikroplánok előkészítésének és használatának egészségügyi intézményeinek aránya. ii. A támogató felügyeleti látogatások aránya integrált módon. iii. A szolgáltatásnyújtási pontok integrált módon nyújtott szolgáltatásnyújtási pontjainak aránya A hűség akkor érhető el, ha a három paraméter legalább 80%-ot eredményez. |
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VAS és a kanyaró vakcina társfőzése
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
Azok a 12-23 hónapos gyermekek aránya, akik mind életkoruknak megfelelő VA-k, mind életkoruknak megfelelő oltásuk (kanyaróban mérve), Kenya-arányban 24-35 hónapos korukban, akik mind életkoruknak megfelelő VA
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
|
A gyermekeket az alultápláltságra vetítették az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
A 12-59 hónapos gyermekek aránya, akiket az elmúlt 6 hónapban alultápláltságra vetítettek
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
|
Azok a gyermekek, akik növekedési megfigyelő szolgáltatást kaptak
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
A 12-59 hónapos gyermekek aránya, akik növekedési megfigyelő szolgáltatást kaptak
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
|
Azok a gyermekek, akik életkornak megfelelő immunizálást kaptak
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
A 12-59 hónapos gyermekek aránya, akik életkornak megfelelő immunizálást kaptak az EPI ütemterv szerint
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
|
Azok a gondozók, akik egynél több szolgáltatás fogadásáról számolnak be
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
A 12-59 hónapos gyermekek gondozóinak aránya, akik beszámoltak arról, hogy ugyanazon látogatás során az alapvető gyermekek egészségügyi és táplálkozási csomagjában a következő szolgáltatások közül egynél több mint egynél több részesültek.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
|
Azok a gondozók, akik jelzik, hogy elégedettek a szolgáltatások nyújtásának módjával
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
A gondozók aránya azt jelzi, hogy elégedettek vannak azzal, ahogyan az alapvető gyermek -egészségügyi és táplálkozási csomagszolgáltatásokat gyermekeiknek nyújtják
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
- Kutatásvezető: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nutrition International
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .