Optymalizacja rutynowego dostarczania niezbędnego pakietu zdrowia i żywienia dziecka poprzez podstawową opiekę zdrowotną
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło: Kraje poczyniły znaczne postępy w ciągu ostatnich 20 lat w poprawie przeżycia dzieci przy niższym wskaźniku śmiertelności. Pomimo tego postępu wiele krajów nadal ma nierówności w zakresie zasięgu kilku niezbędnych usług zdrowotnych i żywieniowych dzieci, w tym suplementacji witaminy A (VAS), monitorowania wzrostu i promocji (GMP), szczepień i regularnych badań przesiewowych żywieniowych w celu wczesnego wykrywania niedożywienia. Optymalizacja dostarczania niezbędnego pakietu zdrowia i żywienia dziecka („Essential Pakiet”) może rozwiązać ten problem.
Cel: Podstawowym celem badania jest ocena wpływu optymalizacji systemu opieki zdrowotnej pod kątem dostarczania niezbędnego pakietu („model implementacyjny”), na pokrycie VAS i pokrycie immunizacji (mierzonej przez szczepienie odry). Ponadto badanie oceni także wykonalność modelu wdrażania i czynników napędzających wyniki zasięgu.
Metody: Populacja docelowa to dzieci w wieku 12-59 miesięcy, a ich opiekunowie w hrabstwie Kisii w Kenii i regionie Fatick w Senegalu. W badaniu zastosowano projekt hybrydowy wdrożenia skuteczności z dwoma ramionami: 1) System opieki zdrowotnej zostanie zoptymalizowany w celu dostarczenia VA wszystkim dzieciom w wieku 12-59 miesięcy, stosując wszystkie rutynowe punkty kontaktowe podstawowej opieki zdrowotnej (PHC) plus obecny standard opieki (interwencja) i 2) aktualny standard opieki (kontrola). Badanie zostanie przeprowadzone przez okres 18 miesięcy. Model optymalizacji zostanie wdrożony przez 12 miesięcy. Zostaną przeprowadzone ankiety wyjściowe i liniowe, które będą zbierać dane ilościowe i jakościowe w celu oceny zasięgu niezbędnych usług zdrowia i żywienia dzieci w obu ramionach od uczestników badania na ramię zarówno w badaniach wyjściowych, jak i końcowych oraz w celu oceny wykonalności wdrożenia. Wierność wdrażania będzie oceniana przez comiesięczne wizyty przez zespół badawczy w placówkach służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
- Numer telefonu: 613-782-6837
- E-mail: dlopezderomana@nutritionintl.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Banda Ndiaye, B.S.
- Numer telefonu: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Rekrutacyjny
- Nutrition International- Kenya
-
Kontakt:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
- Numer telefonu: +254709688000
- E-mail: embiti@nutritionintl.org
-
Kontakt:
- Enock Matoke Makori
- Numer telefonu: +254709688000
- E-mail: emakori@nutritionintl.org
-
Kontakt:
- Elijah Mbiti, Ph.D.
-
Kontakt:
- Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
-
Kontakt:
- Banda Ndiaye, DrPh
-
Kontakt:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- Alison Greig
-
Kontakt:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Kontakt:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Kontakt:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Kontakt:
- Geoffrey Kinyua
-
Kontakt:
- Richard Onkware
-
Kontakt:
- Samuel Onguso
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Rekrutacyjny
- Nutrition International - Senegal
-
Kontakt:
- Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- Alison Greig
-
Kontakt:
- Caitlin Gomez, M.S.
-
Kontakt:
- Francis Ngure, Ph.D.
-
Kontakt:
- Taylor Morrison, M.S.
-
Kontakt:
- Banda Ndiaye
- Numer telefonu: +254780457298
- E-mail: bndiaye@nutritionintl.org
-
Kontakt:
- Marcel Yanga
- Numer telefonu: +221338693002
- E-mail: marcelyanga87@gmail.com
-
Kontakt:
- Banda Ndiaye
-
Kontakt:
- Daniel Lopez de Romana
-
Kontakt:
- Marcel Yanga
-
Kontakt:
- Balla Moussa Diedhiou
-
Kontakt:
- Mamadou Diop
-
Kontakt:
- Papa Birane Mbodji
-
Kontakt:
- Assane Ndiaye
-
Kontakt:
- Mbacke Sylla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekunowie dzieci w wieku 12-59 miesięcy
- Dostawcy usług zdrowotnych
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię interwencyjne otrzymuje zoptymalizowany pakiet usług zdrowotnych i żywieniowych dzieci
|
Zoptymalizowany pakiet usług zdrowotnych i żywieniowych dzieci
|
|
Inny: Kontrola
Ramię kontrolne otrzymuje obecny standardowy pakiet usług zdrowotnych i żywieniowych
|
Standardowy pakiet niezbędnych usług dla dzieci i żywienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzieci, które otrzymały odpowiednie dla wieku VAS
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Odsetek dzieci w wieku 12–59 miesięcy, które otrzymały odpowiednie dla wieku VAS
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
|
Dzieci szczepione szczepionkami przeciw odrze
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Odsetek dzieci w wieku 12–23 miesięcy, które są szczepienia jedną dawką odry (MR1) w Kenii odsetek dzieci w wieku 24-35 miesięcy, które są immunizowane drugą dawką odry (MR2) w Senegalu
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
|
Wdrożenie wykonalność nowego modelu postrzeganego przez dostawców usług zdrowotnych, ocenianych przez kluczowe wywiady informacyjne i grupy fokusowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Wykonalność wdrożenia nowego modelu postrzeganego przez dostawców usług zdrowotnych zostanie oceniona za pośrednictwem kluczowych wywiadów informacyjnych i grup fokusowych, aby zapytać: I. Bariery wdrożenia i facylitatorzy II. Praktyczność wdrażania modelu optymalizacji w kontekście i dostępności zasobów III. Zakłócenie programu spowodowane wdrożeniem modelu IV. Potrzeba infrastruktury do wdrożenia modelu v. Zrównoważony rozwój zoptymalizowanego modelu. Wszystkie informacje jakościowe zostaną triangulowane w celu oceny wykonalności wdrażania nowego modelu |
Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
|
Wierność wdrażania nowego modelu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Wierność wdrażania zostanie oceniona na podstawie pomiaru: I. Odsetek placówek opieki zdrowotnej przygotowujących się i wykorzystujące zintegrowane mikroplany. ii. Odsetek wizyt wspierających nadzór przeprowadzonych w zintegrowany sposób. iii. Odsetek punktów świadczenia usług świadczących usługi w zintegrowany sposób Wierność zostanie osiągnięta, jeśli trzy parametry osiągną co najmniej 80%. |
Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współpracowanie szczepionki VAS i odry
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Odsetek dzieci w wieku 12–23 miesięcy, które otrzymały zarówno VA, jak i szczepionki odpowiednie dla wieku, jak i szczepionki odpowiednie dla wieku (mierzone przez odrę jedną) w Kenii odsetek dzieci w wieku 24-35 miesięcy, które otrzymały zarówno VA, jak i szczepionki odpowiednie dla wieku (mierzone przez odrę średnią)
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
|
Dzieci badane pod kątem niedożywienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Odsetek dzieci w wieku 12-59 miesięcy, które zostały przesiewane pod kątem niedożywienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
|
Dzieci, które otrzymały usługę monitorowania wzrostu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Odsetek dzieci 12-59 miesięcy, które otrzymały usługę monitorowania wzrostu
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
|
Dzieci, które otrzymały odporne na wiek szczepienia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Odsetek dzieci 12-59 miesięcy, które otrzymały odporne na wiek szczepienia zgodnie z harmonogramem EPI
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
|
Opiekunowie, którzy zgłaszają otrzymywanie więcej niż jednej usługi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Odsetek opiekunów dzieci w wieku 12-59 miesięcy, którzy zgłosili, że kiedykolwiek otrzymywał więcej niż jedną z następujących usług w ramach Essential Child Health and Nutrition Pakiet podczas tej samej wizyty
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
|
Opiekunowie, którzy wskazują, że są zadowoleni ze sposobu świadczenia usług
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Odsetek opiekunów wskazuje, że jest zadowolony ze sposobu, w jaki zasadnicze usługi pakietów zdrowia i żywienia są dostarczane swoim dzieciom
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
- Główny śledczy: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nutrition International
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pokrycie suplementacji witaminy A
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo