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Optimización de la entrega de rutina del paquete esencial de salud y nutrición infantil a través de contactos de atención primaria de salud

22 de abril de 2025 actualizado por: Daniel Lopez de Romana, Nutrition International
El objetivo principal del estudio es evaluar si la optimización de un paquete esencial de servicios de salud y nutrición para niños menores de cinco años utilizando puntos de contacto de suplementación con vitamina A (es decir, el modelo de implementación) en áreas seleccionadas de Kenia y Senegal aumentará la cobertura de la suplementación de vitamina A y la cobertura de otros servicios de salud infantil y nutrición. Además, el estudio también evaluará la viabilidad del modelo de implementación y los impulsores de los resultados de cobertura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: los países han logrado un progreso significativo en los últimos 20 años para mejorar la supervivencia infantil con menos de cinco tasas de mortalidad. A pesar de este progreso, muchos países aún experimentan desigualdades en la cobertura de varios servicios esenciales de salud y nutrición infantil, incluida la suplementación con vitamina A (VAS), monitoreo y promoción del crecimiento (GMP), inmunización y detección nutricional regular para la detección temprana de desnutrición. La optimización de la entrega de un paquete esencial de salud y nutrición infantil ("paquete esencial") puede abordar este problema.

Objetivo: El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto de optimizar el sistema de salud para la entrega del paquete esencial (el "modelo de implementación"), en la cobertura de VAS y en la cobertura de la inmunización (medida por la vacunación para el sarampión). Además, el estudio también evaluará la viabilidad del modelo de implementación y los impulsores de los resultados de cobertura.

Métodos: La población objetivo será niños de 12 a 59 meses de edad y sus cuidadores en el condado de Kisii en la región de Kenia y Fatick en Senegal. El estudio utilizará un diseño híbrido de implementación de investigación de efectividad con dos brazos: 1) El sistema de salud se optimizará para entregar VAS a todos los niños de 12 a 59 meses de edad utilizando todos los puntos de contacto de atención de salud primaria (PHC) de rutina más el estándar de atención actual (intervención) y 2) estándar de atención actual (control). El estudio se realizará por un período de 18 meses. El modelo de optimización se implementará durante 12 meses. Las encuestas de línea de base y de línea final que recopilarán datos cuantitativos y cualitativos se realizarán para evaluar la cobertura de los servicios de salud y nutrición infantiles esenciales en ambos brazos de los participantes del estudio por ARM en las encuestas de línea de base y la línea final y para evaluar la viabilidad de la implementación. La fidelidad de implementación será evaluada mediante visitas mensuales por el equipo de investigación a los centros de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1928

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Nairobi, Kenia
        • Reclutamiento
        • Nutrition International- Kenya
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Elijah Mbiti, Ph.D.
        • Contacto:
          • Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
        • Contacto:
          • Banda Ndiaye, DrPh
        • Contacto:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Contacto:
          • Alison Greig
        • Contacto:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Contacto:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Contacto:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Contacto:
          • Geoffrey Kinyua
        • Contacto:
          • Richard Onkware
        • Contacto:
          • Samuel Onguso
      • Dakar, Senegal
        • Reclutamiento
        • Nutrition International - Senegal
        • Contacto:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Contacto:
          • Alison Greig
        • Contacto:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Contacto:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Contacto:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Banda Ndiaye
        • Contacto:
          • Daniel Lopez de Romana
        • Contacto:
          • Marcel Yanga
        • Contacto:
          • Balla Moussa Diedhiou
        • Contacto:
          • Mamadou Diop
        • Contacto:
          • Papa Birane Mbodji
        • Contacto:
          • Assane Ndiaye
        • Contacto:
          • Mbacke Sylla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidadores de niños de 12 a 59 meses de edad
  • Proveedores de servicios de salud

Criterios de exclusión:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El brazo de intervención recibe el paquete optimizado de servicios de nutrición y salud esencial para niños
Paquete optimizado de servicios de nutrición y salud esencial para niños
Otro: Control
El brazo de control recibe el paquete estándar actual de servicios de salud y nutrición.
Paquete estándar de servicios esenciales para niños y nutrición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niños que recibieron su VAS apropiado para su edad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
La proporción de niños de 12 a 59 meses de edad que recibieron su VAS apropiado para su edad
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
Niños inmunizados con vacuna contra el sarampión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
Proporción de niños de 12 a 23 meses de edad que están inmunizados con una dosis de sarampión (MR1) en Kenia Proporción de niños 24-35 meses de edad que están inmunizadas con la segunda dosis de sarampión (MR2) en Senegal
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
Viabilidad de implementación del nuevo modelo percibido por los proveedores de servicios de salud, según lo evaluado por entrevistas con informantes clave y grupos focales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses

La viabilidad de la implementación del nuevo modelo según lo percibido por los proveedores de servicios de salud se evaluará a través de entrevistas y grupos focales clave para investigar:

i. Barreras de implementación y facilitadores II. Practicidad de implementar el modelo de optimización dentro del contexto y la disponibilidad de recursos III. Interrupción del programa debido a la implementación del Modelo IV. Necesidad de infraestructura para implementar el Modelo v. Sostenibilidad del modelo optimizado.

Toda la información cualitativa estará triangulada para evaluar la viabilidad de la implementación del nuevo modelo

Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
Fidelidad de implementar el nuevo modelo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses

La fidelidad de la implementación se evaluará midiendo:

i. La proporción de instalaciones de salud que preparan y utilizan microplans integrados.

II. La proporción de visitas de supervisión de apoyo realizada de manera integrada.

iii. La proporción de puntos de entrega de servicios que brindan servicios de manera integrada

La fidelidad se logrará si los tres parámetros obtienen al menos el 80%.

Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Covocina de VAS y VABILLA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
La proporción de niños de 12 a 23 meses de edad que han recibido su VAS apropiado para su edad y sus vacunas apropiadas para la edad (medidas por el sarampión uno) en Kenia, la proporción de niños de 24 a 35 meses de edad que han recibido sus VA apropiados para la edad y sus vacunas apropiadas para la edad
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
Niños seleccionados para detectar desnutrición en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
La proporción de niños de 12 a 59 meses de edad que fueron evaluados por desnutrición en los últimos 6 meses
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
Niños que han recibido el servicio de monitoreo del crecimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
La proporción de niños de 12 a 59 meses que han recibido el servicio de monitoreo del crecimiento
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
Niños que han recibido inmunizaciones apropiadas para la edad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
La proporción de niños de 12 a 59 meses que han recibido inmunizaciones apropiadas para la edad de acuerdo con el horario de EPI
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
Cuidadores que informan que reciben más de un servicio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
La proporción de cuidadores de niños de 12 a 59 meses de edad que informaron haber recibido más de uno de los siguientes servicios dentro del paquete esencial de salud infantil y nutrición durante la misma visita
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
Los cuidadores que indican están satisfechos con la forma en que se prestan los servicios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses
La proporción de cuidadores indica que están satisfechos con la forma en que se prestan los servicios de paquetes de salud y nutrición infantiles esenciales a sus hijos
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
  • Investigador principal: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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