此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过初级卫生保健联系人优化基本儿童健康和营养包的常规交付

2025年4月22日 更新者:Daniel Lopez de Romana、Nutrition International
该研究的主要目的是评估使用维生素A A补充接触点(即实施模型)在肯尼亚和塞内加尔的某些地区优化五岁以下儿童的健康和营养服务,这是否会增加补充维生素A的覆盖范围,以及对其他儿童健康和营养服务的覆盖范围。 此外,该研究还将评估实施模型的可行性和覆盖结果的驱动因素。

研究概览

详细说明

背景:在过去的20年中,国家在改善儿童生存率下取得了重大进展,死亡率不到五个。 尽管取得了这种进步,许多国家仍在覆盖几种基本儿童健康和营养服务的范围内遇到不平等,包括补充维生素A(VAS),增长监测和促进(GMP),免疫和定期营养筛查,以及早发现营养不良。 优化基本儿童健康和营养包的交付(“基本包”)可能解决了这个问题。

目的:研究的主要目的是评估优化提供基本软件包(“实施模型”),对VAS覆盖和免疫覆盖的卫生系统的效果(通过用于麻疹的疫苗接种来衡量)。 此外,该研究还将评估实施模型的可行性和覆盖结果的驱动因素。

方法:目标人群将是12-59个月大的儿童及其在肯尼亚基西县和塞内加尔的法蒂克地区的照顾者。 该研究将使用两个武器使用有效性研究的实施混合设计:1)使用所有常规的初级卫生保健(PHC)联系点加上当前的护理标准(干预)和2)当前的护理标准(控制)(控制),将对所有12-59个月大的儿童进行优化,以向所有12-59个月大的儿童提供VA。 该研究将进行18个月。 优化模型将进行12个月。 将进行将收集定量和定性数据的基线和端线调查,以评估基线和端线调查中每个ARM的研究参与者的基本儿童健康和营养服务的覆盖范围,并评估实施可行性。 实施忠诚度将通过研究团队每月访问对医疗机构进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1928

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Dakar、塞内加尔
        • 招聘中
        • Nutrition International - Senegal
        • 接触:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • 接触:
          • Alison Greig
        • 接触:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • 接触:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • 接触:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • 接触:
        • 接触:
        • 接触:
          • Banda Ndiaye
        • 接触:
          • Daniel Lopez de Romana
        • 接触:
          • Marcel Yanga
        • 接触:
          • Balla Moussa Diedhiou
        • 接触:
          • Mamadou Diop
        • 接触:
          • Papa Birane Mbodji
        • 接触:
          • Assane Ndiaye
        • 接触:
          • Mbacke Sylla
      • Nairobi、肯尼亚
        • 招聘中
        • Nutrition International- Kenya
        • 接触:
        • 接触:
        • 接触:
          • Elijah Mbiti, Ph.D.
        • 接触:
          • Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
        • 接触:
          • Banda Ndiaye, DrPh
        • 接触:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • 接触:
          • Alison Greig
        • 接触:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • 接触:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • 接触:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • 接触:
          • Geoffrey Kinyua
        • 接触:
          • Richard Onkware
        • 接触:
          • Samuel Onguso

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 12-59个月大的儿童护理人员
  • 卫生服务提供者

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预臂获得了优化的儿童基本健康和营养服务的包装
优化的儿童基本健康和营养服务包
其他:控制
控制臂获得当前的健康和营养服务标准套餐
必需儿童和营养服务的标准包装

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受适合年龄的VA的孩子
大体时间:从入学到12个月的干预结束
接受适合年龄的VA的12-59个月大12-59个月的儿童比例
从入学到12个月的干预结束
用麻疹疫苗免疫的儿童
大体时间:从入学到12个月的干预结束
在肯尼亚的24-35个月大24-35个月大的肯尼亚儿童中,用一剂麻疹(MR1)免疫的12-23个月大的儿童比例在塞内加尔接受第二剂麻疹(MR2)免疫的比例
从入学到12个月的干预结束
由关键线人访谈和焦点小组评估的卫生服务提供商所感知的新模型的实施可行性
大体时间:从入学到12个月的干预结束

将通过关键的线人访谈和焦点小组进行询问:

我。实施障碍和促进者II。 在上下文和资源可用性III中实施优化模型的实用性。 由于实施IV而导致的程序中断。 需要基础架构实施模型v。优化模型的可持续性。

所有定性信息都将进行三角测量,以评估实施新模型的可行性

从入学到12个月的干预结束
实施新模型的保真度
大体时间:从入学到12个月的干预结束

实施的保真度将通过衡量评估:

我。 卫生设施准备和使用集成的微型群的比例。

ii。 支持监督访问的比例以综合方式进行。

iii。 服务交付点以综合方式提供服务的比例

如果三个参数得分至少80%,将实现保真度。

从入学到12个月的干预结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VAS和麻疹疫苗的共覆盖
大体时间:从入学到12个月的干预结束
在肯尼亚的24-35个月大的儿童中,他们接受了适合年龄的VA和适合年龄的疫苗的12-23个月大的儿童比例(通过麻疹1衡量)的比例(如肯尼亚的一小部分),他们同时接受了适合年龄的VAS和年龄适合年龄的疫苗(如Sengal所测量的,
从入学到12个月的干预结束
在过去6个月中筛查营养不良的孩子
大体时间:从入学到12个月的干预结束
在过去6个月中筛查营养不良的12-59个月大的儿童比例
从入学到12个月的干预结束
接受增长监测服务的孩子
大体时间:从入学到12个月的干预结束
接受增长监测服务的12-59个月的儿童比例
从入学到12个月的干预结束
接受适合年龄的免疫接种的孩子
大体时间:从入学到12个月的干预结束
根据EPI时间表接受适合年龄的免疫接种的12-59个月儿童比例
从入学到12个月的干预结束
报告收到多一项服务的护理人员
大体时间:从入学到12个月的干预结束
12-59个月大的儿童护理人员的比例报告在同一访问期间在基本儿童健康和营养套餐中接受以下服务中的一项以上服务
从入学到12个月的干预结束
表明服务提供的服务方式的护理人员
大体时间:从入学到12个月的干预结束
护理人员的比例表明对基本儿童健康和营养套餐服务的方式满意
从入学到12个月的干预结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mandana Arabi, M.D., Ph.D.、Nutrition International
  • 首席研究员:Elijah Mbiti, Ph.D.、Nutrition International

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月21日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月22日

首次发布 (实际的)

2025年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月22日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Nutrition International

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅