Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af rutinemæssig levering af essentiel børnesundhed og ernæringspakke gennem primære sundhedsvæsenets kontakter

22. april 2025 opdateret af: Daniel Lopez de Romana, Nutrition International
Det primære mål med undersøgelsen er at vurdere, om optimering af en væsentlig pakke med sundheds- og ernæringstjenester for børn under fem år ved hjælp af vitamin A -supplement -berøringspunkter (dvs. implementeringsmodellen) i udvalgte områder i Kenya og Senegal vil øge dækningen af ​​vitamin A -tilskud og dækning af andre børns sundhed og næringstjenester. Derudover vil undersøgelsen også vurdere gennemførligheden af ​​implementeringsmodellen og driverne for dækningsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Lande har gjort betydelige fremskridt i de sidste 20 år med at forbedre overlevelsen af ​​børn med under fem dødelighed. På trods af denne fremgang oplever mange lande stadig uligheder i dækningen af ​​flere essentielle børns sundhed og ernæringstjenester, herunder vitamin A -tilskud (VAS), vækstovervågning og promovering (GMP), immunisering og regelmæssig ernæringsscreening til tidlig påvisning af underernæring. Optimering af levering af en essentiel børnesundhed og ernæringspakke ("Essential Package") kan løse dette problem.

Mål: Det primære mål med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​at optimere sundhedssystemet til levering af den essentielle pakke ("implementeringsmodellen"), på dækningen af ​​VAS og på dækningen af ​​immunisering (målt ved vaccination til mæslinger). Derudover vil undersøgelsen også vurdere gennemførligheden af ​​implementeringsmodellen og driverne for dækningsresultater.

Metoder: Målpopulation vil være børn 12-59 måneders alder og deres plejere i Kisii County i Kenya og Fatick-regionen i Senegal. Undersøgelsen vil bruge en effektivitetsundersøgelsesimplementering af hybriddesign med to arme: 1) Sundhedssystemet vil blive optimeret til at levere VAS til alle børn 12-59 måneder ved hjælp af alle rutinemæssige primære sundhedsvæsen (PHC) kontaktpunkter plus nuværende standard for pleje (intervention) og 2) nuværende plejestandard (kontrol). Undersøgelsen vil blive gennemført i en periode på 18 måneder. Optimeringsmodellen implementeres i 12 måneder. Baseline- og endline -undersøgelser, der vil indsamle kvantitative og kvalitative data, vil blive gennemført for at vurdere dækningen af ​​essentielle børns sundhed og ernæringstjenester i både våben fra undersøgelsesdeltagere pr. ARM i både baseline- og endline -undersøgelser og for at vurdere gennemførligheden af ​​implementeringen. Implementering Fidelity vil blive vurderet gennem månedlige besøg fra forskerteamet til sundhedsfaciliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1928

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Rekruttering
        • Nutrition International- Kenya
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Elijah Mbiti, Ph.D.
        • Kontakt:
          • Daniel Lopez de Romana, Ph.D.
        • Kontakt:
          • Banda Ndiaye, DrPh
        • Kontakt:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • Alison Greig
        • Kontakt:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Kontakt:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Kontakt:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Kontakt:
          • Geoffrey Kinyua
        • Kontakt:
          • Richard Onkware
        • Kontakt:
          • Samuel Onguso
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Rekruttering
        • Nutrition International - Senegal
        • Kontakt:
          • Mandana Arabi, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • Alison Greig
        • Kontakt:
          • Caitlin Gomez, M.S.
        • Kontakt:
          • Francis Ngure, Ph.D.
        • Kontakt:
          • Taylor Morrison, M.S.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Banda Ndiaye
        • Kontakt:
          • Daniel Lopez de Romana
        • Kontakt:
          • Marcel Yanga
        • Kontakt:
          • Balla Moussa Diedhiou
        • Kontakt:
          • Mamadou Diop
        • Kontakt:
          • Papa Birane Mbodji
        • Kontakt:
          • Assane Ndiaye
        • Kontakt:
          • Mbacke Sylla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner for børn 12-59 måneder
  • Udbydere af sundhedsydelser

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarmen modtager den optimerede pakke med essentielle børns essentielle sundheds- og ernæringstjenester
Andet: Optimeret pakke med essentiel sundheds- og ernæringstjenester
Optimeret pakke med essentiel sundheds- og ernæringstjenester
Andet: Kontrollere
Kontrolarmen modtager den aktuelle standardpakke af sundheds- og ernæringstjenester
Andet: Standardpakke med essentielle barn og ernæringstjenester
Standardpakke med essentielle barn og ernæringstjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børn, der modtog deres aldersrelaterede VAS
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Andelen af ​​børn 12-59 måneders alder, der modtog deres alders-passende VAS
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Børn, der er immuniseret med mæslingevaccine
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Andel af børn 12-23 måneders alder, der er immuniseret med en dosis mæslinger (MR1) i Kenya-andel af børn 24-35 måneders alder, der er immuniseret med den anden dosis af mæslinger (MR2) i Senegal
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Implementering gennemførlighed af ny model opfattet af udbydere af sundhedsydelser, som vurderet af centrale informantinterviews og fokusgrupper
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder

Gennemføreligheden af ​​implementering af den nye model, som det opfattes af sundhedsudbydere, vil blive vurderet via centrale informantinterviews og fokusgrupper for at spørge om:

jeg. Implementeringsbarrierer og facilitatorer II. Praktisk ved implementering af optimeringsmodellen inden for sammenhæng og ressourcetilgængelighed III. Programforstyrrelse på grund af implementeringen af ​​Model IV. Behov for infrastruktur til at implementere Model v. Bæredygtighed af den optimerede model.

Al kvalitativ information vil blive trianguleret til at vurdere gennemførligheden af ​​implementering af den nye model
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Tro på implementering af den nye model
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder

Implementering af implementering vurderes ved måling:

jeg. Andelen af ​​sundhedsfaciliteter, der forbereder og bruger integrerede mikroplans.

ii. Andelen af ​​understøttende tilsynsbesøg udført på en integreret måde.

III. Andelen af ​​serviceleveringspunkter, der leverer tjenester på en integreret måde

Fidelitet opnås, hvis de tre parametre scorer mindst 80%.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Co-dækning af VAS- og mæslingevaccine
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Andel af børn 12-23 måneders alder, der har modtaget både deres alders-passende VAS og deres alders-passende vacciner (målt ved mæslinger en) i Kenya-andel af børn 24-35 måneder, der har modtaget både deres alders-passende VAS og deres aldersmæssige vacciner (som målt ved målretning to) i Senegal
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Børn screenet for underernæring i de sidste 6 måneder
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Andelen af ​​børn 12-59 måneders alder, der blev screenet for underernæring i de sidste 6 måneder
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Børn, der har modtaget vækstovervågningstjeneste
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Andelen af ​​børn 12-59 måneder, der har modtaget vækstovervågningstjeneste
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Børn, der har modtaget aldersmæssigt passende vaccinationer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Andelen af ​​børn 12-59 måneder, der har modtaget aldersmæssige immuniseringer i henhold til EPI-planen
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Plejere, der rapporterer at modtage mere end en tjeneste
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Andelen af ​​plejere hos børn 12-59 måneder, der rapporterede nogensinde at have modtaget mere end en af ​​følgende tjenester inden for den essentielle børnesundhed og ernæringspakke under det samme besøg
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Plejere, der angiver, er tilfredse med den måde, tjenesterne leveres på
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder
Andelen af ​​plejere er tilfredse med den måde, den essentielle børnesundheds- og ernæringspakningstjenester leveres til deres børn
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nutrition International

Samarbejdspartnere

Cheikh Anta Diop University, Senegal
Kenya Ministry of Health
Senegal Ministry of Health
Henike Consultants

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mandana Arabi, M.D., Ph.D., Nutrition International
  • Ledende efterforsker: Elijah Mbiti, Ph.D., Nutrition International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nutrition International

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dækning af vitamin A -tilskud

Kliniske forsøg med Optimeret pakke med essentiel sundheds- og ernæringstjenester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner