腹腔鏡下肥満手術を受けている肥満患者における駆動圧力と従来の肺保護戦略によって導かれる個別ののぞき換気との比較
2025年4月22日 更新者：Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb
腹腔鏡下肥満手術を受けている肥満患者における駆動圧力と従来の肺保護戦略によって導かれる個別のPEEP換気の比較：前向き無作為化対照試験
肺の超音波スコアを使用して、運転圧力換気技術または従来の保護肺戦略をすべて使用して肥満患者の換気を比較するためのこの研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahmoud Gamal Arakeeb, Assistant Lecturer
- 電話番号：+201062411170
- メール：Mahmoud.arakeep@med.tanta.edu.eg
研究場所
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El gharbia
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Tanta、El gharbia、エジプト、31527
- 募集
- Tanta University
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コンタクト：
- Tanta University
- 電話番号：+20403337544
- メール：dean@med.tanta.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- BMI 30-40 kg/m2を持っている患者
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）物理的状態IIまたはIII
- 18〜60歳の患者、
- 腹腔鏡下の肥満手術を受ける予定の患者。
除外基準：
- 患者が研究に参加することを拒否し、
- 胸部手術の以前の歴史、
- 胸部疾患の既往歴のある患者（COPD、肺気腫、または気胸）、
- 肺炎や胸水などの異常な術前胸部X線写真の患者、
- 右側の心不全または差し迫った失敗の患者、
- 既知の血液減少症の患者、および頭蓋内圧が増加した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループD（運転圧力）
患者は、予測される体重の6〜8 mL /kgのVT 6-8 mL /kgで駆動圧力誘導換気で換気され、募集後、すべての患者の可能な最低走行圧に達するまで2 cmh2O増加するベースラインPEEP 5 cmH2Oに戻ります。
各ピープレベルは10個の呼吸サイクルで維持され、DPは最後のサイクルで計算されます。
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0〜3の間の肺超音波スコア（0 =標準Aライン、1 =複数の分離Bライン、2 = b線または光線、3 =統合）。
曝気スコアは、12セグメントのスコアの合計によって構築され、曝気損失に応じて最低0と最大36です。
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実験的：グループL（肺保護戦略）
患者は、予測される体重のVT 6-8 mL /kgの保護肺戦略で換気されます。募集後、手術の終了まで維持される8-10 cm H2Oの覗き見に戻ります。
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0〜3の間の肺超音波スコア（0 =標準Aライン、1 =複数の分離Bライン、2 = b線または光線、3 =統合）。
曝気スコアは、12セグメントのスコアの合計によって構築され、曝気損失に応じて最低0と最大36です。
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実験的：グループP（生理学的ピープ）
患者は、予測される体重のVT 6-8 mL /kgで換気されます。募集後、手術の終了まで維持される5 cm H2Oの生理学的ピープに戻ります。
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0〜3の間の肺超音波スコア（0 =標準Aライン、1 =複数の分離Bライン、2 = b線または光線、3 =統合）。
曝気スコアは、12セグメントのスコアの合計によって構築され、曝気損失に応じて最低0と最大36です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺超音波スコアの変化
時間枠：Periprocedural
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主な結果は、ベースラインから0〜3（0 =正常Aライン、1 =複数の分離Bライン、2 =合体Bラインまたはライトビーム、3 =統合）の間の肺ウルトラサウンドスコアの変化です。
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Periprocedural
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺コンプライアンス
時間枠：Periprocedural
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肺コンプライアンスは、肺の膨張の尺度です。
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Periprocedural
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酸素飽和としての血行動態パラメーター
時間枠：Periprocedural
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Periprocedural
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心拍数としての血行動態パラメーター
時間枠：Periprocedural
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Periprocedural
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平均動脈血圧としての血行動態パラメーター
時間枠：Periprocedural
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Periprocedural
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末端二酸化炭素（ETCO2）
時間枠：Periprocedural
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Periprocedural
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プラトー圧（PPLAT）
時間枠：Periprocedural
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Periprocedural
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ピーク気道圧力（ppeak）
時間枠：Periprocedural
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Periprocedural
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術後早期の肺合併症の発生率
時間枠：手術後最大24時間後までの手術の終了時
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手術後最大24時間後までの手術の終了時
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麻酔後ケアユニットの長さ「Pacu」滞在。
時間枠：手術後最大2時間後までの手術の終了時
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手術後最大2時間後までの手術の終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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