Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen bariatrinen kirurgia, joka on vertailu yksilöllisen PEEP -ilmanvaihdon vertailun ja tavanomaisen keuhkojen suojaavan strategian ohjaamana liikalihavilla potilailla

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Laparoskooppinen bariatrinen kirurgia, joka on vertailussa yksilöllisen PEEP -ilmanvaihdon vertailun ohjauspaineesta ja tavanomaisesta keuhkosuojustrategiasta: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus ilmanvaihdon vertaamiseksi lihavilla potilailla joko käyttämällä ajopaineen ilmanvaihtotekniikkaa tai tavanomaista suojaavaa keuhkostrategiaa käyttämällä keuhkojen ultraäänipistettä käyttämällä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El gharbia
      • Tanta, El gharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on BMI 30-40 kg/m2
  2. Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema II tai III
  3. 18–60 -vuotiaat potilaat,
  4. Potilaat, joiden on tarkoitus suorittaa laparoskooppiset bariatriset leikkaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaiden kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
  2. Aikaisempi rintakehän kirurgian historia,
  3. Potilaat, joilla on ollut rintatauti (COPD, emfyseema tai pneumotoraksi),
  4. Potilaat, joilla on epänormaalia leikkausta edeltävän rintakehän röntgenkuvat, kuten keuhkokuume ja keuhkopussin effuusio,
  5. Potilaat, joilla on oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta tai lähestyvä epäonnistuminen,
  6. Potilaat, joilla on tunnettu hypovolemia, ja potilaat, joilla on lisääntynyt kallonsisäinen paine.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä D (käyttöpaine)
Potilaat tuuletetaan käyttöpaineen ohjaamolla tuuletuksella, jonka VT 6-8 ml /kg ennustettua kehon painoa, ja rekrytoinnin jälkeen palaamme lähtötasoon PEEP 5 cmH2O: ta, jota lisätään 2 cmH2O: lla, kunnes jokaisen potilaan alhaisimman mahdollisen käyttöpaineen. Jokainen PEEP -taso ylläpidetään kymmenelle hengitysjaksolle ja DP lasketaan viimeisessä syklissä.
Laite: keuhkojen ultraääni
Keuhkojen ultraäänipistemäärä välillä 0 - 3 (0 = normaali A -linjat, 1 = useita erotettuja B -linjoja, 2 = yhdistävät B -linjat tai valonsäde, 3 = yhdistäminen). Ilmailupiste rakennetaan 12 segmentin pistemäärien summalla, vähintään 0 ja enintään 36 ilmaston tappion mukaan.
Kokeellinen: Ryhmä L (keuhkojen suojaustrategia)
Potilaat tuuletetaan suojaavalla keuhkostrategialla, jonka VT 6-8 ml /kg ennustetun kehon painoa, rekrytoinnin jälkeen palaamme PEEP: hen 8-10 cm H2O: ta, joka ylläpidetään leikkauksen loppuun saakka.
Laite: keuhkojen ultraääni
Keuhkojen ultraäänipistemäärä välillä 0 - 3 (0 = normaali A -linjat, 1 = useita erotettuja B -linjoja, 2 = yhdistävät B -linjat tai valonsäde, 3 = yhdistäminen). Ilmailupiste rakennetaan 12 segmentin pistemäärien summalla, vähintään 0 ja enintään 36 ilmaston tappion mukaan.
Kokeellinen: Ryhmä P (fysiologinen PEEP)
Potilaat tuuletetaan VT 6-8 ml /kg ennustettua kehon painoa, rekrytoinnin jälkeen palaamme 5 cm H2O: n fysiologiseen PEEP: hen, joka ylläpidetään leikkauksen loppuun saakka.
Laite: keuhkojen ultraääni
Keuhkojen ultraäänipistemäärä välillä 0 - 3 (0 = normaali A -linjat, 1 = useita erotettuja B -linjoja, 2 = yhdistävät B -linjat tai valonsäde, 3 = yhdistäminen). Ilmailupiste rakennetaan 12 segmentin pistemäärien summalla, vähintään 0 ja enintään 36 ilmaston tappion mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänipisteiden muutos
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Ensisijainen tulos on keuhkojen ultraäänen pistemäärän muutos välillä 0 - 3 (0 = normaali A -viivat, 1 = useita erotettuja B -linjoja, 2 = yhdistävät B -linjat tai valonsäde, 3 = konsolidointi) pohjaviivasta.
Perifereduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Keuhkojen noudattaminen on mitta keuhkojen laajenemisesta.
Perifereduraalinen
Hemodynaaminen parametri hapen kyllästymisessä
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Perifereduraalinen
Hemodynaaminen parametri sykkeenä
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Perifereduraalinen
Hemodynaaminen parametri keskimääräisenä valtimoverenpaineena
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Perifereduraalinen
Loppuvesi-hiilidioksidi (ETCO2)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Perifereduraalinen
Tasangon paine (pplat)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Perifereduraalinen
Huipput hengitysteiden paine (PPEAK)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
Perifereduraalinen
Varhaisten leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen lopussa jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön "PACU" -pituus.
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen lopussa jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36265MD302/11/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa