Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás az individualizált peep -szellőzés között, amelyet a hajtó nyomás és a hagyományos tüdővédő stratégia vezet, az elhízott betegeknél, akik laparoszkópos bariatric műtéten mennek keresztül

2025. április 22. frissítette: Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Összehasonlítás az individualizált peep szellőztetés között, amelyet a hajtó nyomás és a hagyományos tüdővédő stratégia vezet, az elhízott betegeknél, akik laparoszkópos bariatric műtéten mennek keresztül: prospektív randomizált kontrollos vizsgálat

Ez a tanulmány az elhízott betegek szellőztetésének összehasonlítására, akár hajtó nyomásszellőztetési technikával, akár a hagyományos védő tüdőstratégiával a tüdő ultrahang pontszámának felhasználásával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El gharbia
      • Tanta, El gharbia, Egyiptom, 31527
        • Toborzás
        • Tanta University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek BMI 30–40 kg/m2
  2. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot II vagy III
  3. 18 és 60 év közötti betegek,
  4. A betegek, akiket laparoszkópos bariatric műtéteken végeznek.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek megtagadása a vizsgálatban való részvételről,
  2. A mellkasi műtét korábbi története,
  3. A mellkasi betegségben szenvedő betegek (COPD, emfizéma vagy pneumothorax),
  4. A rendellenes műtét előtti mellkasi röntgenfelvételekkel rendelkező betegek, például tüdőgyulladás és pleurális effúzió,
  5. A jobb oldali szívelégtelenségben vagy kudarcban szenvedő betegek,
  6. Az ismert hipovolémiában szenvedő betegek és a megnövekedett intrakraniális nyomáson szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D csoport (hajtási nyomás)
A betegeket szellőztetik, nyomással vezérelt szellőztetéssel 6-8 ml /kg előrejelzett testtömeggel, és a toborzás után visszatérünk az alapvonalhoz 5 cmh2o-hoz, amely 2 cmh2o-val növekszik, amíg minden betegnél a lehető legkisebb hajtási nyomást nem érik el. Minden PEEP -szintet tíz légzési ciklusra tartanak fenn, és a DP -t az utolsó ciklusban kiszámítják.
Eszköz: tüdő ultrahang
A tüdő ultrahangos pontszáma 0 és 3 között (0 = normál A vonal, 1 = többszörös elválasztott B vonal, 2 = Bvonalak vagy fénysugár, 3 = konszolidáció). A levegőztetési pontszámot a 12 szegmens pontszámainak összege fogja építeni, legalább 0 és legfeljebb 36, a levegőztetési veszteség szerint.
Kísérleti: L csoport (tüdővédő stratégia)
A betegeket védő tüdőstratégiával szellőztetik, a VT 6-8 ml /kg előrejelzett testtömeggel, a toborzás után visszatérünk a 8-10 cm H2O Peep-hez, amelyet a műtét végéig tartanak fenn.
Eszköz: tüdő ultrahang
A tüdő ultrahangos pontszáma 0 és 3 között (0 = normál A vonal, 1 = többszörös elválasztott B vonal, 2 = Bvonalak vagy fénysugár, 3 = konszolidáció). A levegőztetési pontszámot a 12 szegmens pontszámainak összege fogja építeni, legalább 0 és legfeljebb 36, a levegőztetési veszteség szerint.
Kísérleti: P csoport (élettani peep)
A betegeket 6-8 ml /kg várható testtömegű VT szellőztetéssel szellőztetik, a toborzás után visszatérünk 5 cm H2O fiziológiai peep-hez, amelyet a műtét végéig tartanak fenn.
Eszköz: tüdő ultrahang
A tüdő ultrahangos pontszáma 0 és 3 között (0 = normál A vonal, 1 = többszörös elválasztott B vonal, 2 = Bvonalak vagy fénysugár, 3 = konszolidáció). A levegőztetési pontszámot a 12 szegmens pontszámainak összege fogja építeni, legalább 0 és legfeljebb 36, a levegőztetési veszteség szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő ultrahang pontszámának változása
Időkeret: Periprocedurális
Az elsődleges eredmény a tüdő ultra hangsebességének 0 és 3 közötti változása (0 = normál A vonal, 1 = többszörös elválasztott B vonalak, 2 = Coalescing B vonalak vagy fénysugár, 3 = konszolidáció) az alapvonalból.
Periprocedurális

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdő megfelelés
Időkeret: Periprocedurális
A tüdő megfelelése a tüdő kibővítésének mértéke.
Periprocedurális
Hemodinamikai paraméter oxigéntelítettségként
Időkeret: Periprocedurális
Periprocedurális
Hemodinamikai paraméter, mint pulzusszám
Időkeret: Periprocedurális
Periprocedurális
Hemodinamikai paraméter átlagos artériás vérnyomásként
Időkeret: Periprocedurális
Periprocedurális
Végső árapály-szén-dioxid (ETCO2)
Időkeret: Periprocedurális
Periprocedurális
Plateau nyomás (PPLAT)
Időkeret: Periprocedurális
Periprocedurális
Peak légúti nyomás (PPEAK)
Időkeret: Periprocedurális
Periprocedurális
A korai posztoperatív tüdőkomplikációk előfordulása
Időkeret: A műtét végén a műtét után 24 óráig
A műtét végén a műtét után 24 óráig
Az érzéstelenítés utáni ellátó egység hossza "Pacu" tartózkodás.
Időkeret: A műtét végén a műtét után legfeljebb 2 órával
A műtét végén a műtét után legfeljebb 2 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36265MD302/11/24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző és a tanulmány vége után egy évig tartó ésszerű kéréssel érhetők el.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány vége után egy évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kéréssel érhetők el

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel