Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom individualisert PEEP -ventilasjon ledet av kjøretrykk og konvensjonell lungebeskyttelsesstrategi hos overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

22. april 2025 oppdatert av: Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Sammenligning mellom individualisert PEEP -ventilasjon ledet av kjøretrykk og konvensjonell lungebeskyttelsesstrategi hos overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Denne studien for å sammenligne ventilasjonen hos overvektige pasienter, enten ved bruk av kjøretøyventilasjonsteknikk eller konvensjonell beskyttende lungestrategi alt ved å bruke lunge -ultralydscore

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • El gharbia
      • Tanta, El gharbia, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. pasienter som har en BMI 30-40 kg/m2
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status II eller III
  3. pasienter mellom 18 og 60 år,
  4. Pasienter som er planlagt å gjennomgå laparoskopiske bariatriske operasjoner.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasientenes avslag på å delta i studien,
  2. Tidligere historie om thoraxkirurgi,
  3. Pasienter med en historie med brystsykdom (KOLS, emfysem eller pneumothorax),
  4. Pasienter med unormale preoperative røntgenbilder av brystet, som lungebetennelse og pleural effusjon,
  5. Pasienter med hjertesvikt på høyre side eller forestående svikt,
  6. Pasienter med kjent hypovolemia, og pasienter med økt intrakranielt trykk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe D (kjøretrykk)
Pasienter vil bli ventilert med kjøretrykkstyrt ventilasjon med VT 6-8 ml /kg forutsagt kroppsvekt, og etter rekruttering vil vi gå tilbake til baseline PEEP 5 cmH2O som vil bli økt med 2 cmH2O til de når lavest mulig kjøretrykk for hver pasient. Hvert PEEP -nivå vil bli opprettholdt for ti luftveissykluser og DP vil bli beregnet ved den siste syklusen.
Enhet: lunge ultralyd
Lungens ultralydscore mellom 0 og 3 (0 = normale A -linjer, 1 = flere separerte B -linjer, 2 = koalescing B -linjer eller lysstråle, 3 = konsolidering). Luftningsscore vil bli bygget av summen av score til de 12 segmentene, med minimum 0 og maksimalt 36 i henhold til luftingstapet.
Eksperimentell: Gruppe L (lungebeskyttelsesstrategi)
Pasienter vil bli ventilert med beskyttende lungestrategi med VT 6-8 ml /kg forutsagt kroppsvekt, etter rekruttering vil vi komme tilbake til PEEP på 8-10 cm H2O som vil bli opprettholdt til slutten av operasjonen.
Enhet: lunge ultralyd
Lungens ultralydscore mellom 0 og 3 (0 = normale A -linjer, 1 = flere separerte B -linjer, 2 = koalescing B -linjer eller lysstråle, 3 = konsolidering). Luftningsscore vil bli bygget av summen av score til de 12 segmentene, med minimum 0 og maksimalt 36 i henhold til luftingstapet.
Eksperimentell: Gruppe P (fysiologisk PEEP)
Pasienter vil bli ventilert med VT 6-8 ml /kg forutsagt kroppsvekt, etter rekruttering vil vi komme tilbake til fysiologisk kikk på 5 cm H2O som vil opprettholdes til slutten av operasjonen.
Enhet: lunge ultralyd
Lungens ultralydscore mellom 0 og 3 (0 = normale A -linjer, 1 = flere separerte B -linjer, 2 = koalescing B -linjer eller lysstråle, 3 = konsolidering). Luftningsscore vil bli bygget av summen av score til de 12 segmentene, med minimum 0 og maksimalt 36 i henhold til luftingstapet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i lunge -ultralydscore
Tidsramme: Periprocedural
Det primære utfallet vil være endringen i lunge ultra lydscore mellom 0 og 3 (0 = normale A -linjer, 1 = flere separerte B -linjer, 2 = koalescing B -linjer eller lysstråle, 3 = konsolidering) fra baselinjen.
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LUNG COMVIKT
Tidsramme: Periprocedural
Lungeoverholdelse er et mål på utvidelsen av lungen.
Periprocedural
Hemodynamisk parameter som oksygenmetning
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Hemodynamisk parameter som hjertefrekvens
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Hemodynamisk parameter som gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
End-tidevannskarbondioksid (ETCO2)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Platåtrykk (pplat)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Peak Airway Pressure (Ppeak)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Forekomst av tidlige postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: På slutten av operasjonen opptil 24 timer etter operasjonen
På slutten av operasjonen opptil 24 timer etter operasjonen
Lengde på postbedøvelse "Pacu" -opphold.
Tidsramme: På slutten av operasjonen opptil 2 timer etter operasjonen
På slutten av operasjonen opptil 2 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36265MD302/11/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter slutten av studien i ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere