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복강경 비만 수술을받는 비만 환자의 구동 압력 및 기존 폐 보호 전략으로 유도 된 개별화 된 PEEP 환기의 비교

2025년 4월 22일 업데이트: Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

복강경 비만 수술을받는 비만 환자의 구동 압력 및 기존 폐 보호 전략으로 유도 된 개별화 된 PEEP 환기 : 전향 적 무작위 대조 시험

이 연구는 폐 압력 환기 기술을 사용하여 비만 환자의 환기를 비교하기위한 또는 폐 초음파 점수를 사용하여 기존의 보호 폐 전략을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • El gharbia
      • Tanta, El gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. BMI가 30-40 kg/m2 인 환자
  2. 미국 마취과 학회 (ASA) 물리 상태 II 또는 III
  3. 18 세에서 60 세 사이의 환자,
  4. 복강경 비만 수술을받을 예정인 환자.

제외 기준 :

  1. 환자의 연구 참여 거부,
  2. 흉부 수술의 이전 역사,
  3. 흉부 병력이있는 환자 (COPD, 폐기종 또는 기흉),
  4. 폐렴 및 흉막 삼출과 같은 비정상 수술 전 흉부 방사선 사진 환자,
  5. 올바른 심부전 또는 임박한 실패 환자,
  6. 알려진 저 폴레 혈증 환자 및 두개 내압이 증가한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 D (운전 압력)
환자는 VT 6-8 mL /kg의 예측 된 체중으로 운전하는 압력 유도 환기로 환기 될 것이며, 모집 후, 우리는 모든 환자에 대한 가능한 가장 낮은 운전 압력에 도달 할 때까지 2 cmH2O만큼 증가 할 기준 PEEP 5 cmH2O로 돌아갑니다. 각 PEEP 수준은 10 개의 호흡기주기에 대해 유지되며 마지막주기에서 DP가 계산됩니다.
장치: 폐 초음파
폐 초음파 점수는 0과 3 사이의 점수 (0 = 정상 A 라인, 1 = 다중 분리 된 B 라인, 2 = Coalescing B 라인 또는 광선, 3 = 통합). 폭기 점수는 폭기 손실에 따라 최소 0, 최대 36의 12 세그먼트 점수의 합으로 구축됩니다.
실험적: 그룹 L (폐 보호 전략)
환자는 VT 6-8 mL /kg의 예측 된 체중으로 보호 폐 전략으로 통풍을 일으킬 것입니다. 모집 후 우리는 수술이 끝날 때까지 유지 될 8-10 cm H2O의 PEEP로 돌아갑니다.
장치: 폐 초음파
폐 초음파 점수는 0과 3 사이의 점수 (0 = 정상 A 라인, 1 = 다중 분리 된 B 라인, 2 = Coalescing B 라인 또는 광선, 3 = 통합). 폭기 점수는 폭기 손실에 따라 최소 0, 최대 36의 12 세그먼트 점수의 합으로 구축됩니다.
실험적: 그룹 P (생리 학적 PEEP)
환자는 VT 6-8 mL /kg의 예측 된 체중으로 통풍을 일으킬 것입니다. 모집 후 우리는 수술이 끝날 때까지 유지 될 5 cm H2O의 생리 학적 친구로 돌아갑니다.
장치: 폐 초음파
폐 초음파 점수는 0과 3 사이의 점수 (0 = 정상 A 라인, 1 = 다중 분리 된 B 라인, 2 = Coalescing B 라인 또는 광선, 3 = 통합). 폭기 점수는 폭기 손실에 따라 최소 0, 최대 36의 12 세그먼트 점수의 합으로 구축됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파 점수의 변화
기간: 주변
1 차 결과는 기본 라인에서 0과 3 라인, 1 = 다중 분리 된 B 라인, 2 = 합병 된 B 라인 또는 광선, 3 = 통합) 사이의 폐 울트라 사운드 점수의 변화입니다.
주변

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 규정 준수
기간: 주변
폐 규정 준수는 폐의 확장을 측정 한 것입니다.
주변
산소 포화도로서의 혈역학 적 파라미터
기간: 주변
주변
심박수로서의 혈역학 적 매개 변수
기간: 주변
주변
평균 동맥 혈압으로서의 혈역학 적 파라미터
기간: 주변
주변
말단 조석 이산화탄소 (ETCO2)
기간: 주변
주변
고원 압력 (pplat)
기간: 주변
주변
피크기도 압력 (ppeak)
기간: 주변
주변
수술 후의 초기 폐 합병증의 발생률
기간: 수술이 끝나면 수술 후 최대 24 시간
수술이 끝나면 수술 후 최대 24 시간
마취 후 간호 단위의 길이 "PACU"숙박.
기간: 수술이 끝나면 수술 후 최대 2 시간
수술이 끝나면 수술 후 최대 2 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36265MD302/11/24

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1 년 동안 공부가 끝난 후

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자의 합리적인 요청에 따라 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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