Comparação entre a ventilação individualizada do PEEP, guiado pela pressão de condução e estratégia de proteção pulmonar convencional em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica
22 de abril de 2025 atualizado por: Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb
Comparação entre a ventilação individualizada do PEEP, guiado pela pressão de condução e estratégia de proteção pulmonar convencional em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado controlado
Este estudo para comparar a ventilação em pacientes obesos, usando a técnica de ventilação de pressão de condução ou estratégia de proteção de proteção convencional, usando a pontuação do ultrassom pulmão
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Gamal Arakeeb, Assistant Lecturer
- Número de telefone: +201062411170
- E-mail: Mahmoud.arakeep@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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El gharbia
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Tanta, El gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
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Contato:
- Tanta University
- Número de telefone: +20403337544
- E-mail: dean@med.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que têm um IMC 30-40 kg/m2
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status Físico II ou III
- pacientes com idades entre 18 e 60 anos,
- Pacientes programados para sofrer cirurgias bariátricas laparoscópicas.
Critérios de exclusão:
- Recusa dos pacientes em participar do estudo,
- História anterior de cirurgia torácica,
- Pacientes com histórico de doença no peito (DPOC, enfisema ou pneumotórax),
- Pacientes com radiografias torácicas pré-operatórias anormais, como pneumonia e derrame pleural,
- Pacientes com insuficiência cardíaca do lado direito ou falha iminente,
- Pacientes com hipovolemia conhecida e pacientes com aumento da pressão intracraniana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo D (pressão de condução)
Os pacientes serão ventilados com ventilação guiada por pressão de acionamento com VT 6-8 ml /kg de peso corporal previsto e, após o recrutamento, retornaremos à linha de base PEEP 5 cmh2O que será aumentado em 2 cmh2o até atingir a menor pressão de direção possível para cada paciente.
Cada nível de PEEP será mantido para dez ciclos respiratórios e a DP será calculada no último ciclo.
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A pontuação do ultrassom pulmonar entre 0 e 3 (0 = Normal A linhas, 1 = múltiplas linhas B separadas, 2 = linhas b coalescentes ou feixe de luz, 3 = consolidação).
A pontuação de aeração será construída pela soma das pontuações dos 12 segmentos, com um mínimo de 0 e um máximo de 36 de acordo com a perda de aeração.
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Experimental: Grupo L (estratégia de proteção pulmonar)
Os pacientes serão ventilados com estratégia pulmonar protetora com VT 6-8 ml /kg de peso corporal previsto, após o recrutamento retornaremos ao PEEP de 8 a 10 cm de H2O que serão mantidos até o final da cirurgia.
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A pontuação do ultrassom pulmonar entre 0 e 3 (0 = Normal A linhas, 1 = múltiplas linhas B separadas, 2 = linhas b coalescentes ou feixe de luz, 3 = consolidação).
A pontuação de aeração será construída pela soma das pontuações dos 12 segmentos, com um mínimo de 0 e um máximo de 36 de acordo com a perda de aeração.
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Experimental: Grupo P (Peep fisiológico)
Os pacientes serão ventilados com VT 6-8 ml /kg de peso corporal previsto, após o recrutamento retornaremos à peep fisiológica de 5 cm H2O que será mantida até o final da cirurgia.
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A pontuação do ultrassom pulmonar entre 0 e 3 (0 = Normal A linhas, 1 = múltiplas linhas B separadas, 2 = linhas b coalescentes ou feixe de luz, 3 = consolidação).
A pontuação de aeração será construída pela soma das pontuações dos 12 segmentos, com um mínimo de 0 e um máximo de 36 de acordo com a perda de aeração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na pontuação do ultrassom pulmonar
Prazo: Periprocedural
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O desfecho primário será a alteração na pontuação do Ultra Sound do pulmão entre 0 e 3 (0 = linhas Normais A, 1 = múltiplas linhas B separadas, 2 = linhas b coalescantes ou feixe de luz, 3 = consolidação) da linha de base.
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Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade pulmonar
Prazo: Periprocedural
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A conformidade pulmonar é uma medida da expansão do pulmão.
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Periprocedural
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Parâmetro hemodinâmico como saturação de oxigênio
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Parâmetro hemodinâmico como freqüência cardíaca
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Parâmetro hemodinâmico como pressão arterial média
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Dióxido de carbono final da marinha (ETCO2)
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Pressão de platô (pplat)
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Peak Airway Pressure (ppeak)
Prazo: Periprocedural
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Periprocedural
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Incidência de complicações pulmonares pós -operatórias precoces
Prazo: No final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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No final da cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Duração da unidade de atendimento de anestesia pós -Anesthesia.
Prazo: No final da cirurgia até 2 horas após a cirurgia
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No final da cirurgia até 2 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36265MD302/11/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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