Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zindywidualizowanej wentylacji PEEP pod przewodnictwem ciśnienia napędowego i konwencjonalnej strategii ochrony płuc u otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Porównanie zindywidualizowanej wentylacji PEEP pod przewodnictwem ciśnienia napędowego i konwencjonalnej strategii ochrony płuc u otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

To badanie w celu porównania wentylacji u otyłych pacjentów przy użyciu techniki wentylacji ciśnienia napędowego lub konwencjonalnej strategii ochronnej płuc za pomocą wyniku ultrasonograficznego płuc

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El gharbia
      • Tanta, El gharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z BMI 30-40 kg/m2
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny II lub III
  3. pacjenci w wieku od 18 do 60 lat,
  4. Pacjenci zaplanowani do laparoskopowych operacji bariatrycznych.

Kryteria wykluczenia:

  1. odmowa uczestnictwa w badaniu, pacjentów,
  2. Poprzednia historia operacji klatki piersiowej,
  3. Pacjenci z historią choroby klatki piersiowej (POChP, rozedma płuc lub zapalenie płuc),
  4. Pacjenci z nieprawidłowymi przedoperacyjnymi radiogramami klatki piersiowej, takich jak zapalenie płuc i wysięk opłucnowy,
  5. Pacjenci z niewydolnością serca lub zbliżającą się niewydolnością,
  6. Pacjenci ze znaną hipowolemią i pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa D (presja jazdy)
Pacjenci zostaną wentylowani z wentylacją podnoszącą ciśnienie napędu z VT 6-8 ml /kg przewidywanej masy ciała, a po rekrutacji powrócimy do wyjściowego PEEP 5 CMH2O, który zostanie zwiększony o 2 cmh2o, aż osiągnie najniższe możliwe ciśnienie jazdy dla każdego pacjenta. Każdy poziom PEEP zostanie utrzymany dla dziesięciu cykli oddechowych, a DP zostanie obliczone w ostatnim cyklu.
Urządzenie: Ultradźwięki płucne
Wynik ultradźwiękowy płuc między 0 a 3 (0 = normalne linie A, 1 = wiele oddzielonych linii B, 2 = łączące linie B lub wiązkę światła, 3 = konsolidacja). Wynik napowietrzania zostanie zbudowany przez sumę wyników 12 segmentów, z minimum 0 i maksymalnie 36 zgodnie z utratą napowietrzania.
Eksperymentalny: Grupa L (strategia ochrony płuc)
Pacjenci zostaną wentylowani ze strategią ochronną płuc z VT 6-8 ml /kg przewidywanej masy ciała, po rekrutacji wrócimy do PEEP 8-10 cm H2O, które będą utrzymywane do końca operacji.
Urządzenie: Ultradźwięki płucne
Wynik ultradźwiękowy płuc między 0 a 3 (0 = normalne linie A, 1 = wiele oddzielonych linii B, 2 = łączące linie B lub wiązkę światła, 3 = konsolidacja). Wynik napowietrzania zostanie zbudowany przez sumę wyników 12 segmentów, z minimum 0 i maksymalnie 36 zgodnie z utratą napowietrzania.
Eksperymentalny: Grupa P (Pulsjologiczny Peep)
Pacjenci zostaną wentylowani z VT 6-8 ml /kg przewidywanej masy ciała, po rekrutacji powrócimy do fizjologicznego podsłuchiwania 5 cm H2O, które będą utrzymywane do końca operacji.
Urządzenie: Ultradźwięki płucne
Wynik ultradźwiękowy płuc między 0 a 3 (0 = normalne linie A, 1 = wiele oddzielonych linii B, 2 = łączące linie B lub wiązkę światła, 3 = konsolidacja). Wynik napowietrzania zostanie zbudowany przez sumę wyników 12 segmentów, z minimum 0 i maksymalnie 36 zgodnie z utratą napowietrzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku ultrasonograficznego płuc
Ramy czasowe: Periprocedural
Pierwotnym rezultatem będzie zmiana wyniku ultra dźwięku płuc między 0 a 3 (0 = normalne linie A, 1 = wiele oddzielonych linii B, 2 = łączące linie B lub wiązkę światła, 3 = konsolidacja) z linii podstawowej.
Periprocedural

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność płuc
Ramy czasowe: Periprocedural
Zgodność płuc jest miarą ekspansji płuc.
Periprocedural
Parametr hemodynamiczny jako nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Periprocedural
Periprocedural
Parametr hemodynamiczny jako częstość akcji serca
Ramy czasowe: Periprocedural
Periprocedural
Parametr hemodynamiczny jako średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Periprocedural
Periprocedural
Końcowe dwutlenek węgla (ETCO2)
Ramy czasowe: Periprocedural
Periprocedural
Ciśnienie płaskowyżu (pplat)
Ramy czasowe: Periprocedural
Periprocedural
Szczytowe ciśnienie w dróg oddechowych (PPEAK)
Ramy czasowe: Periprocedural
Periprocedural
Występowanie wczesnych pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: Pod koniec operacji do 24 godzin po operacji
Pod koniec operacji do 24 godzin po operacji
Długość jednostki opieki po znieczuleniu „PACU” pobyt.
Ramy czasowe: Pod koniec operacji do 2 godzin po operacji
Pod koniec operacji do 2 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36265MD302/11/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena USG płuc

Badania kliniczne na Ultradźwięki płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj