Сравнение индивидуальной вентиляционной вентиляции Peep руководствуется давлением вождения и обычной стратегией защиты легких у пациентов с ожирением, перенесшими лапароскопическую бариатрическую хирургию
22 апреля 2025 г. обновлено: Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb
Сравнение индивидуальной вентиляционной вентиляции Peep руководствуется давлением вождения и обычной стратегией защиты легких у пациентов с ожирением, перенесшими лапароскопическую бариатрическую хирургию: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование для сравнения вентиляции у пациентов с ожирением либо с использованием метода вентиляции давления вождения или обычной защитной стратегии легких, используя ультразвуковой балл легких
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Gamal Arakeeb, Assistant Lecturer
- Номер телефона: +201062411170
- Электронная почта: Mahmoud.arakeep@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
El gharbia
-
Tanta, El gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Контакт:
- Tanta University
- Номер телефона: +20403337544
- Электронная почта: dean@med.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМТ 30-40 кг/м2
- Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние II или III
- пациенты в возрасте от 18 до 60 лет,
- Пациенты, которые планируют пройти лапароскопические бариатрические операции.
Критерии исключения:
- Отказ пациентов участвовать в исследовании,
- Предыдущая история грудной хирургии,
- Пациенты с заболеванием в анамнезе (ХОБЛ, эмфизема или пневмоторакса),
- Пациенты с ненормальными дооперационными рентгенограммами грудной клетки, такие как пневмония и плевральный выпот,
- Пациенты с сердечной недостаточностью правой стороны или надвигающейся неудачей,
- Пациенты с известной гиповолемией и пациенты с повышенным внутричерепным давлением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа D (давление вождения)
Пациенты будут вентилированы с вентиляцией под давлением при движении с VT 6-8 мл /кг прогнозируемой массы тела, и после рекрутирования мы вернемся к исходному Peep 5 см2O, который будет увеличен на 2 см2о до достижения максимального возможного давления вождения для каждого пациента.
Каждый уровень PEEP будет поддерживаться для десяти респираторных циклов, а DP будет рассчитан на последнем цикле.
|
Оценка ультразвука легких от 0 до 3 (0 = нормальные линии A, 1 = несколько разделенных линий B, 2 = коалесцирующие B Lines или Light Beam, 3 = консолидация).
Оценка аэрации будет построена по сумме баллов 12 сегментов, с минимумом 0 и максимум 36 в соответствии с потерей аэрации.
|
|
Экспериментальный: Группа L (стратегия защиты легких)
Пациенты будут вентилироваться с защитной стратегией легких с VT 6-8 мл /кг прогнозируемой массы тела, после набора мы вернемся к Peep 8-10 см H2O, который будет поддерживаться до окончания операции.
|
Оценка ультразвука легких от 0 до 3 (0 = нормальные линии A, 1 = несколько разделенных линий B, 2 = коалесцирующие B Lines или Light Beam, 3 = консолидация).
Оценка аэрации будет построена по сумме баллов 12 сегментов, с минимумом 0 и максимум 36 в соответствии с потерей аэрации.
|
|
Экспериментальный: Группа P (физиологический пип)
Пациенты будут вентилироваться с VT 6-8 мл /кг прогнозируемой массы тела, после набора мы вернемся к физиологическому пипсу 5 см H2O, который будет поддерживаться до окончания операции.
|
Оценка ультразвука легких от 0 до 3 (0 = нормальные линии A, 1 = несколько разделенных линий B, 2 = коалесцирующие B Lines или Light Beam, 3 = консолидация).
Оценка аэрации будет построена по сумме баллов 12 сегментов, с минимумом 0 и максимум 36 в соответствии с потерей аэрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ультразвукового балла легких
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Основным результатом будет изменение ультраутронного балла легких между 0 и 3 (0 = нормальные линии A, 1 = несколько разделенных линий B, 2 = коалесцирующие линии B или луча света, 3 = консолидация) от базовой линии.
|
Перипроцедуральный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение легких
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Соответствие легких является мерой расширения легких.
|
Перипроцедуральный
|
|
Гемодинамический параметр как насыщение кислородом
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Гемодинамический параметр как частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Гемодинамический параметр как среднее артериальное артериальное давление
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Конечный газловый диоксид углерода (ETCO2)
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Давление на плато (PPLAT)
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Пиковое давление дыхательных путей (Ppeak)
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Перипроцедуральный
|
|
|
Частота ранних послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: В конце операции до 24 часов после операции
|
В конце операции до 24 часов после операции
|
|
|
Длина почтового отделения по уходу за анестезией "PACU".
Временное ограничение: В конце операции до 2 часов после операции
|
В конце операции до 2 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36265MD302/11/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .