Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi individualizovanou ventilací PEEP vedené řídicím tlakem a konvenčními ochrannou strategií plic u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou chirurgii

22. dubna 2025 aktualizováno: Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Porovnání mezi individualizovanou ventilací PEEP vedené řídícím tlakem a konvenčními ochrannou strategií plic u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou chirurgii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie pro porovnání ventilace u obézních pacientů buď pomocí techniky ventilačního tlaku, nebo konvenční ochranné plicní strategie, pomocí ultrazvukového skóre plic

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El gharbia
      • Tanta, El gharbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří mají BMI 30-40 kg/m2
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav II nebo III
  3. pacienti ve věku 18 až 60 let,
  4. Pacienti se naplánovali na laparoskopické bariatrické operace.

Kritéria pro vyloučení:

  1. odmítnutí pacientů k účasti na studii,
  2. Předchozí historie hrudní chirurgie,
  3. Pacienti s anamnézou onemocnění hrudníku (CHOPN, emfyzém nebo pneumotorax),
  4. Pacienti s abnormálními předoperačními rentgenovými snímky hrudníku, jako je pneumonie a pleurální výpotek,
  5. Pacienti se srdečním selháním na pravé straně nebo hrozící selhání,
  6. Pacienti se známou hypovolémií a pacienti se zvýšeným intrakraniálním tlakem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina D (hnací tlak)
Pacienti budou ventilováni ventilací vedenou tlakem s VT 6-8 ml /kg předpokládané tělesné hmotnosti a po náboru se vrátíme na základní peep 5 cmh2o, která se zvýší o 2 CMH2O až do dosažení nejnižšího možného hnacího tlaku pro každého pacienta. Každá úroveň PEEP bude udržována pro deset respiračních cyklů a DP bude vypočítán v posledním cyklu.
Přístroj: plicní ultrazvuk
Plicní ultrazvukové skóre mezi 0 a 3 (0 = normální linie, 1 = více oddělených linií B, 2 = linie B nebo světelný paprsek, 3 = konsolidace). Skóre provzdušňování bude vytvořeno součtem skóre 12 segmentů, s minimem 0 a maximálně 36 podle ztráty provzdušňování.
Experimentální: Skupina L (Protective Strategie plic)
Pacienti budou ventilováni ochrannou plicní strategií s VT 6-8 ml /kg předpokládané tělesné hmotnosti, po náboru se vrátíme k PEEP 8-10 cm H2O, která bude udržována až do konce chirurgického zákroku.
Přístroj: plicní ultrazvuk
Plicní ultrazvukové skóre mezi 0 a 3 (0 = normální linie, 1 = více oddělených linií B, 2 = linie B nebo světelný paprsek, 3 = konsolidace). Skóre provzdušňování bude vytvořeno součtem skóre 12 segmentů, s minimem 0 a maximálně 36 podle ztráty provzdušňování.
Experimentální: Skupina P (fyziologický peep)
Pacienti budou ventilováni s VT 6-8 ml /kg předpokládané tělesné hmotnosti, po náboru se vrátíme k fyziologickému PEEP 5 cm H2O, která bude udržována až do konce chirurgického zákroku.
Přístroj: plicní ultrazvuk
Plicní ultrazvukové skóre mezi 0 a 3 (0 = normální linie, 1 = více oddělených linií B, 2 = linie B nebo světelný paprsek, 3 = konsolidace). Skóre provzdušňování bude vytvořeno součtem skóre 12 segmentů, s minimem 0 a maximálně 36 podle ztráty provzdušňování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre ultrazvuku plic
Časové okno: Periprocedurální
Primárním výsledkem bude změna skóre ultra zvuku plic mezi 0 a 3 (0 = normální čáry, 1 = více oddělené linie B, 2 = linie B nebo světelného paprsku, 3 = konsolidace) od základní linie.
Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování plic
Časové okno: Periprocedurální
Dodržování plic je měřítkem expanze plic.
Periprocedurální
Hemodynamický parametr jako saturace kyslíkem
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Hemodynamický parametr jako srdeční frekvence
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Hemodynamický parametr jako průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Oxid uhličitý na koncovém přílivu (ETCO2)
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Tlak plošiny (pplat)
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Tlak dýchacích cest vrcholu (PPEAK)
Časové okno: Periprocedurální
Periprocedurální
Výskyt časných pooperačních plicních komplikací
Časové okno: Na konci operace až 24 hodin po operaci
Na konci operace až 24 hodin po operaci
Délka Post Anestesia Care Unit "Papu" pobyt.
Časové okno: Na konci operace až 2 hodiny po operaci
Na konci operace až 2 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36265MD302/11/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové skóre plic

Klinické studie na plicní ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit