通过驾驶压力和常规肺部保护策略指导的个性化窥视通风之间的肥胖患者进行了腹腔镜降低治疗的比较
2025年4月22日 更新者：Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb
通过驾驶压力和常规肺部保护策略指导的个性化窥视通风之间的肥胖患者进行腹腔镜减肥手术的比较：一项前瞻性随机对照试验
这项研究通过使用肺超声评分来比较使用驱动压力通气技术或常规保护性肺策略比较肥胖患者的通风
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud Gamal Arakeeb, Assistant Lecturer
- 电话号码：+201062411170
- 邮箱：Mahmoud.arakeep@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
-
El gharbia
-
Tanta、El gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
-
接触：
- Tanta University
- 电话号码：+20403337544
- 邮箱：dean@med.tanta.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BMI 30-40 kg/m2的患者
- 美国麻醉学家学会（ASA）身体状况II或III
- 年龄在18至60岁之间的患者
- 计划接受腹腔镜减肥手术的患者。
排除标准：
- 患者拒绝参加这项研究，
- 以前的胸手术史，
- 患有胸部疾病史（COPD，肺气肿或气胸）的患者，
- 术前X线照片异常的患者，例如肺炎和胸腔积液，
- 右侧心力衰竭或即将失败的患者，
- 患有已知低血容量的患者，颅内压升高的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：D组（驾驶压力）
患者将使用VT 6-8 mL /kg预测体重进行驾驶压力引导通风通风，在招募后，我们将返回基线PEEP 5 CMH2O，将增加2 cmh2O，直到达到每位患者的最低驾驶压力。
将维持每个呼吸周期的每个窥视水平，并在最后一个周期计算DP。
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肺超声分数在0到3（0 =正常A线，1 =多个分离B线，2 =合并B线或光束，3 =合并）。
曝气评分将由12个段的分数的总和，最低为0，最大为36，根据曝气损失。
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实验性的：L组（肺部保护策略）
患者将使用VT 6-8 mL /kg预测体重的保护性肺策略通风，在招募后，我们将恢复为8-10 cm H2O的窥视，直到手术结束。
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肺超声分数在0到3（0 =正常A线，1 =多个分离B线，2 =合并B线或光束，3 =合并）。
曝气评分将由12个段的分数的总和，最低为0，最大为36，根据曝气损失。
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实验性的：P组（生理窥视）
患者将用VT 6-8 mL /kg的预测体重通风，招募后，我们将恢复到5 cm H2O的生理窥视，直到手术结束。
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肺超声分数在0到3（0 =正常A线，1 =多个分离B线，2 =合并B线或光束，3 =合并）。
曝气评分将由12个段的分数的总和，最低为0，最大为36，根据曝气损失。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺超声分数的变化
大体时间：腹部
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主要结果将是从基线中的肺Ultra Sound评分在0到3（0 =正常A线，1 =多个分离B线，2 =合并B线或光束，3 =合并）的变化。
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腹部
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺合规
大体时间：腹部
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肺依从性是对肺扩张的度量。
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腹部
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血液动力学参数作为氧饱和
大体时间：腹部
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腹部
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血液动力学参数作为心率
大体时间：腹部
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腹部
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血液动力学参数作为平均动脉血压
大体时间：腹部
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腹部
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末端二氧化碳（ETCO2）
大体时间：腹部
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腹部
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高原压力（PPLAT）
大体时间：腹部
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腹部
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高峰气道压力（PPEAK）
大体时间：腹部
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腹部
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术后早期肺并发症的发生率
大体时间：手术结束后长达24小时后
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手术结束后长达24小时后
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麻醉后护理单元“ PACU”住宿。
大体时间：手术结束后长达2小时
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手术结束后长达2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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