Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan individualiserad PEEP -ventilation styrd av körtryck och konventionell lungskyddsstrategi hos feta patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

22 april 2025 uppdaterad av: Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Jämförelse mellan individualiserad PEEP -ventilation styrd av drivtryck och konventionell lungskyddsstrategi hos feta patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Denna studie för att jämföra ventilationen hos feta patienter antingen med hjälp av körtrycksventilationsteknik eller konventionell skyddande lungstrategi allt genom att använda lung ultraljudspoäng

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • El gharbia
      • Tanta, El gharbia, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Tanta University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter som har en BMI 30-40 kg/m2
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status II eller III
  3. Patienter mellan 18 och 60 år,
  4. Patienter planerade att genomgå laparoskopiska bariatriska operationer.

Uteslutningskriterier:

  1. Patientens vägran att delta i studien,
  2. Tidigare historia om thoraxkirurgi,
  3. Patienter med en historia av bröstsjukdom (KOL, emfysem eller pneumotorax),
  4. Patienter med onormala preoperativa röntgenbilder, såsom lunginflammation och pleural effusion,
  5. Patienter med hjärtsvikt vid höger sida eller förestående misslyckande,
  6. Patienter med känd hypovolemi och patienter med ökat intrakraniellt tryck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp D (körtryck)
Patienterna kommer att ventileras med körtrycksstyrd ventilation med VT 6-8 ml /kg förutsagd kroppsvikt, och efter rekrytering kommer vi att återgå till baslinjen peep 5 cmh2O som kommer att ökas med 2 cmh2O tills de når lägsta möjliga körtryck för varje patient. Varje PEEP -nivå kommer att hållas för tio andningscykler och DP kommer att beräknas vid den sista cykeln.
Enhet: lung ultraljud
Lungens ultraljudsscore mellan 0 och 3 (0 = normala A -linjer, 1 = flera separerade B -linjer, 2 = koalescing B -linjer eller ljusstråle, 3 = konsolidering). Luftpoängen kommer att byggas av summan av poängen för de 12 segmenten, med minst 0 och högst 36 enligt luftningsförlusten.
Experimentell: Grupp L (Lung Protective Strategy)
Patienterna kommer att ventileras med skyddande lungstrategi med VT 6-8 ml /kg förutsagd kroppsvikt, efter rekrytering kommer vi att återgå till Peep på 8-10 cm H2O som kommer att upprätthållas till slutet av operationen.
Enhet: lung ultraljud
Lungens ultraljudsscore mellan 0 och 3 (0 = normala A -linjer, 1 = flera separerade B -linjer, 2 = koalescing B -linjer eller ljusstråle, 3 = konsolidering). Luftpoängen kommer att byggas av summan av poängen för de 12 segmenten, med minst 0 och högst 36 enligt luftningsförlusten.
Experimentell: Grupp P (fysiologisk peep)
Patienterna kommer att ventileras med VT 6-8 ml /kg förutsagd kroppsvikt, efter rekrytering kommer vi att återgå till fysiologisk peep på 5 cm H2O som kommer att upprätthållas till slutet av operationen.
Enhet: lung ultraljud
Lungens ultraljudsscore mellan 0 och 3 (0 = normala A -linjer, 1 = flera separerade B -linjer, 2 = koalescing B -linjer eller ljusstråle, 3 = konsolidering). Luftpoängen kommer att byggas av summan av poängen för de 12 segmenten, med minst 0 och högst 36 enligt luftningsförlusten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i lung ultraljudspoäng
Tidsram: Periprocedural
Det primära resultatet kommer att bli förändringen i Lung Ultra Sound -poäng mellan 0 och 3 (0 = normala A -linjer, 1 = flera separerade B -linjer, 2 = koalescing B -linjer eller ljusstråle, 3 = konsolidering) från baslinjen.
Periprocedural

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungöverensstämmelse
Tidsram: Periprocedural
Lungöverensstämmelse är ett mått på expansionen av lungan.
Periprocedural
Hemodynamisk parameter som syremättnad
Tidsram: Periprocedural
Periprocedural
Hemodynamisk parameter som hjärtfrekvens
Tidsram: Periprocedural
Periprocedural
Hemodynamisk parameter som medelvärde arteriellt blodtryck
Tidsram: Periprocedural
Periprocedural
Slutvatten koldioxid (ETCO2)
Tidsram: Periprocedural
Periprocedural
Platåntryck (pplat)
Tidsram: Periprocedural
Periprocedural
Peak Airway Pressure (PPEAK)
Tidsram: Periprocedural
Periprocedural
Förekomst av tidiga postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: I slutet av operationen upp till 24 timmar efter operationen
I slutet av operationen upp till 24 timmar efter operationen
Längd på postanestesi Care Unit "Pacu" vistelse.
Tidsram: I slutet av operationen upp till 2 timmar efter operationen
I slutet av operationen upp till 2 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36265MD302/11/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera