Comparación entre la ventilación de PEEP individualizada guiada por la presión de conducción y la estrategia de protección pulmonar convencional en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica
22 de abril de 2025 actualizado por: Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb
Comparación entre la ventilación de PEEP individualizada guiada por la presión de conducción y la estrategia de protección pulmonar convencional en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica: un ensayo controlado prospectivo aleatorizado
Este estudio para comparar la ventilación en pacientes obesos, ya sea utilizando la técnica de ventilación de presión de manejo o una estrategia de pulmón protector convencional, todo mediante el uso de la puntuación de ultrasonido pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Gamal Arakeeb, Assistant Lecturer
- Número de teléfono: +201062411170
- Correo electrónico: Mahmoud.arakeep@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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El gharbia
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Tanta, El gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
-
Contacto:
- Tanta University
- Número de teléfono: +20403337544
- Correo electrónico: dean@med.tanta.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen un IMC 30-40 kg/m2
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico II o III
- pacientes de entre 18 y 60 años,
- Los pacientes programados para someterse a cirugías bariátricas laparoscópicas.
Criterios de exclusión:
- la negativa de los pacientes a participar en el estudio,
- Historia previa de la cirugía torácica,
- Pacientes con antecedentes de enfermedad torácica (EPOC, enfisema o neumotórax),
- Pacientes con radiografías de tórax preoperatorias anormales, como neumonía y derrame pleural,
- Pacientes con insuficiencia cardíaca del lado derecho o falla inminente,
- Pacientes con hipovolemia conocida y pacientes con mayor presión intracraneal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo D (presión de conducción)
Los pacientes serán ventilados con ventilación guiada por presión con VT 6-8 ml /kg de peso corporal predicho, y después del reclutamiento, volveremos al PEEP 5 CMH2O de línea de base que aumentará en 2 CMH2O hasta alcanzar la presión de conducción más baja posible para cada paciente.
Cada nivel PEEP se mantendrá durante diez ciclos respiratorios y DP se calculará en el último ciclo.
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La puntuación de ultrasonido pulmonar entre 0 y 3 (0 = líneas A normales, 1 = múltiples líneas B separadas, 2 = líneas B de fusión o haz de luz, 3 = consolidación).
El puntaje de aireación será construido por la suma de las puntuaciones de los 12 segmentos, con un mínimo de 0 y un máximo de 36 según la pérdida de aireación.
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Experimental: Grupo L (Estrategia de protección pulmonar)
Los pacientes serán ventilados con una estrategia pulmonar protectora con VT 6-8 ml /kg de peso corporal predicho, después del reclutamiento, volveremos a PEEP de 8-10 cm de H2O que se mantendrá hasta el final de la cirugía.
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La puntuación de ultrasonido pulmonar entre 0 y 3 (0 = líneas A normales, 1 = múltiples líneas B separadas, 2 = líneas B de fusión o haz de luz, 3 = consolidación).
El puntaje de aireación será construido por la suma de las puntuaciones de los 12 segmentos, con un mínimo de 0 y un máximo de 36 según la pérdida de aireación.
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Experimental: Grupo P (PEEP fisiológico)
Los pacientes serán ventilados con VT 6-8 ml /kg de peso corporal predicho, después del reclutamiento, volveremos a PEEP fisiológicos de 5 cm H2O que se mantendrá hasta el final de la cirugía.
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La puntuación de ultrasonido pulmonar entre 0 y 3 (0 = líneas A normales, 1 = múltiples líneas B separadas, 2 = líneas B de fusión o haz de luz, 3 = consolidación).
El puntaje de aireación será construido por la suma de las puntuaciones de los 12 segmentos, con un mínimo de 0 y un máximo de 36 según la pérdida de aireación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: Periprocedural
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El resultado primario será el cambio en la puntuación de sonido ultra pulmonar entre 0 y 3 (0 = líneas A normales, 1 = múltiples líneas B separadas, 2 = líneas B de fusión o haz de luz, 3 = consolidación) de la línea base.
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Periprocedural
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento pulmonar
Periodo de tiempo: Periprocedural
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El cumplimiento del pulmón es una medida de la expansión del pulmón.
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Periprocedural
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Parámetro hemodinámico como saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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Parámetro hemodinámico como frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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Parámetro hemodinámico como presión arterial media
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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Dióxido de carbono-tidal final (ETCO2)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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Presión de meseta (PPLAT)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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Presión de la vía aérea pico (PPEAK)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Periprocedural
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Incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias tempranas
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Al final de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Longitud de la unidad de cuidado de anestesia posterior a la estancia "Pacu".
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía hasta 2 horas después de la cirugía
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Al final de la cirugía hasta 2 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36265MD302/11/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .