Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem individualiseret PEEP -ventilation styret af drivtryk og konventionel lungebeskyttelsesstrategi hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi

22. april 2025 opdateret af: Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Sammenligning mellem individualiseret PEEP -ventilation styret af drivtryk og konventionel lungebeskyttelsesstrategi hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi: et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse for at sammenligne ventilationen hos overvægtige patienter ved hjælp af drivtrykventilationsteknik eller konventionel beskyttende lungestrategi alt sammen ved hjælp af lunge -ultralydsscore

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El gharbia
      • Tanta, El gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der har en BMI 30-40 kg/m2
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status II eller III
  3. Patienter i alderen 18 og 60 år,
  4. Patienter, der er planlagt til at gennemgå laparoskopiske bariatriske operationer.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienters afvisning af at deltage i undersøgelsen,
  2. Tidligere historie om thoraxkirurgi,
  3. Patienter med en historie med brystsygdom (KOL, emfysem eller pneumothorax),
  4. Patienter med unormale præoperative brystradiografer, såsom lungebetændelse og pleural effusion,
  5. Patienter med hjertesvigt på højre side eller forestående fiasko,
  6. Patienter med kendt hypovolæmi og patienter med øget intrakranielt tryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe D (Køretryk)
Patienter vil blive ventileret med køretrykstyret ventilation med VT 6-8 ml /kg forudsagt kropsvægt, og efter rekruttering vil vi vende tilbage til baseline peep 5 cmh2O, der øges med 2 cmh2o, indtil vi når det lavest mulige køretryk for enhver patient. Hvert PEEP -niveau opretholdes i ti luftvejscyklusser og DP beregnes ved den sidste cyklus.
Enhed: lunge ultralyd
Lunge -ultralydsscore mellem 0 og 3 (0 = normale A -linjer, 1 = flere adskilte B -linjer, 2 = sammenkuller B -linjer eller lysstråle, 3 = konsolidering). Luftningsscore vil blive bygget af summen af ​​scoringerne af de 12 segmenter med mindst 0 og maksimalt 36 i henhold til lufttab.
Eksperimentel: Gruppe L (lungebeskyttelsesstrategi)
Patienter vil blive ventileret med beskyttende lungestrategi med VT 6-8 ml /kg forudsagt kropsvægt, efter rekruttering vender vi tilbage til kig på 8-10 cm H2O, der opretholdes indtil slutningen af ​​operationen.
Enhed: lunge ultralyd
Lunge -ultralydsscore mellem 0 og 3 (0 = normale A -linjer, 1 = flere adskilte B -linjer, 2 = sammenkuller B -linjer eller lysstråle, 3 = konsolidering). Luftningsscore vil blive bygget af summen af ​​scoringerne af de 12 segmenter med mindst 0 og maksimalt 36 i henhold til lufttab.
Eksperimentel: Gruppe P (fysiologisk peep)
Patienter vil blive ventileret med VT 6-8 ml /kg forudsagt kropsvægt, efter rekruttering vender vi tilbage til fysiologisk peep på 5 cm H2O, der opretholdes indtil slutningen af ​​operationen.
Enhed: lunge ultralyd
Lunge -ultralydsscore mellem 0 og 3 (0 = normale A -linjer, 1 = flere adskilte B -linjer, 2 = sammenkuller B -linjer eller lysstråle, 3 = konsolidering). Luftningsscore vil blive bygget af summen af ​​scoringerne af de 12 segmenter med mindst 0 og maksimalt 36 i henhold til lufttab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i lunge ultralyd score
Tidsramme: Periprocedural
Det primære resultat vil være ændringen i lunge ultra lyd score mellem 0 og 3 (0 = normale A -linjer, 1 = flere separerede B -linjer, 2 = sammenkullering B -linjer eller lysstråle, 3 = konsolidering) fra basislinjen.
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeoverholdelse
Tidsramme: Periprocedural
Lungeoverholdelse er et mål for udvidelsen af ​​lungen.
Periprocedural
Hæmodynamisk parameter som iltmætning
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Hæmodynamisk parameter som hjerterytme
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Hæmodynamisk parameter som gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
End-tidevand kuldioxid (ETCO2)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Plateau Pressure (PPLAT)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Peak Airway Pressure (PPEAK)
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Forekomst af tidlige postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen op til 24 timer efter operationen
I slutningen af ​​operationen op til 24 timer efter operationen
Længde på postanæstesiomsorgsenhed "PACU" ophold.
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen op til 2 timer efter operationen
I slutningen af ​​operationen op til 2 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahmoud Gamal Ahmed Arakeeb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36265MD302/11/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge ultralydsscore

Kliniske forsøg med lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner