抗麻薬性としてのジュースHA®の評価
2026年2月26日 更新者：China Medical University Hospital
この研究は、医師によってサルコペニアと診断された65歳以上の60人の参加者を募集する予定です。
参加者は、JuiceHA®サプリメントとプラセボグループにランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、12週間、ジュースHA®サプリメントまたはプラセボ群を1日15 ml/日服用するように求められます。
この試験の目的は、ジュースHA®の可能性を評価して、生理学的状態（筋肉量と機能的フィットネス）を強化し、サルコペニア患者の生活の質を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
JuiceHA®は、ヒアルロン酸（HA）、分岐鎖アミノ酸（BCAA）、およびコンドロイチンを調合した栄養サプリメントです。 ヒアルロン酸は、皮膚および結合組織の水分補給レベルの向上に寄与します。 BCAAは筋肉タンパク質の合成と修復を促進します。コンドロイチンは、関節の構造的完全性と機能をサポートすると考えられています。 これらのコンポーネントの相乗的な組み合わせは、サルコペニアの個人に包括的な多次元サポートを提供し、症状を緩和し、全体的な生活の質を改善することが予想されます。 したがって、この研究では、サルコペニアの高齢者の筋肉量と機能的フィットネスを改善するために、15 ml/日のジュースHA®サプリメントを探索します。
この研究は、医師によってサルコペニアと診断された65歳以上の60人の参加者を募集し、2019年のサルコペニア（AWGS）のアジアワーキンググループに会うことを目的としています。 参加者は、ランダム化されたコントロールグループの事前テスト後テスト設計に登録され、ジュースHA®サプリメントまたはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます（Lin et al。、2021）。 機能的フィットネス評価、サルコペニアの生活の質アンケート（SARQOL）、および血液サンプルの収集は、ベースライン、補給期間の6週目と12週目、および追跡期間の6週目と12週目に実施されます。 血液サンプルは、酸化ストレスマーカー（SOD、MDA）、炎症マーカー（TNF-α、IL-10）、および筋肉合成および分解指標（MTOR、Murf1、Atrogin-1）について分析されます。 体組成の評価は、ベースライン、補給期間の12週目、および追跡期間の12週目に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chih-Hsueh Lin, Medical Master Degree
- 電話番号：+886422053366
- メール：d5496lin@mail.cmu.edu.tw
研究場所
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Taichung、台湾、404327
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Chih-Hsueh Lin, Medical Master Degree
- 電話番号：+886422053366
- メール：d5496lin@mail.cmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 医師によってサルコペニアと診断され、SarcopeniaのAWGS 2019基準を満たしている参加者。
除外基準：
- 過去6か月以内に重度の下肢筋骨格損傷の既往があるか、血液サンプリングを恐れている参加者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジュースHA®サプリメント
ジュースHA®サプリメント15 mlのボトル
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15 mlジュースHA®サプリメントのボトルは、1日1回12週間撮影されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
15 mL液体のボトル（効果のない製品）。
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15 mlの液体（効果のない製品）のボトルは、1日1回12週間採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップ強度
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
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参加者は、両腕を側面でリラックスさせて自然に立つように指示されます。
審査官はダイナモメーターのグリップスパンを調整し、ハンドルを保持するときに、人差し指の2番目のジョイントが約90度の角度を形成することを保証します。
ハンドグリップ強度は、支配的な手と非支配的な手の両方で測定されます。
片手で測定を完了した後、動力計はゼロにリセットされ、参加者はもう一方の手をテストする前に30秒間休みます。
各ハンドは2回テストされ、記録された最高値（キログラム）が分析に使用されます。
男性の参加者の標準：<28 kg;女性の参加者の場合：<18 kg。
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登録から24週間の治療終了まで
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チェアスタンドテスト
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
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データ収集の前に、参加者はテスト手順に精通するために3つの練習試行を実施します。
テストの開始時に、参加者は中立的な背骨の姿勢を備えた椅子に座り、両足は床に平らになります。
参加者は、椅子から立ち上がって、できるだけ早く座った位置に戻るように指示されます。
口頭キュー「1、2、3、go」が与えられ、ストップウォッチは「go」コマンドと同時に開始されます。
参加者は、支援のために腕を使用することなく、できるだけ早く5つの完全な座り込み式サイクルを完了するように指示されます。
15秒を超える合計時間は、筋肉の強度が低いことを示していると考えられています。
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登録から24週間の治療終了まで
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虫垂骨格筋量（ASM）
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
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虫垂骨格筋量（ASM）は、デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）スキャナーを使用して測定されます。
4つの手足の骨格筋量を評価して、参加者の筋肉の状態を決定します。
男性では20キログラムのカットオフ値と女性で15キログラムのカットオフ値を使用して低筋肉量を定義し、これらのしきい値を下回る値は骨格筋量の減少を示します。
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登録から24週間の治療終了まで
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虫垂骨格筋腫瘤指数
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
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DXA測定から得られた虫垂骨格筋量（ASM）は、参加者の高さの正方形で分割され、虫垂骨格筋腫瘤指数（ASMI）を計算します。
男性では7.0 kg/m²、女性の場合は5.5 kg/m²のカットオフ値を使用して、低筋腫瘤指数を定義し、これらのしきい値以下の値を下回る値は、体の大きさと比較して低い骨格筋量を示します。
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登録から24週間の治療終了まで
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歩行速度
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
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歩行速度を評価するために、6メートルの歩行速度テストが実施されます。
参加者は、6メートルの距離にわたって通常のペースで歩くように指示され、距離を完了するのにかかる時間が記録されます。
歩行速度は、距離を時間に分割することで計算され、1秒あたり1.0メートル未満の歩行速度は、低い身体性パフォーマンスを示すと見なされます。
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登録から24週間の治療終了まで
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短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
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研究者は、短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）の管理のトレーニングを受け、正確で標準化された実行を確保するために同じトレーナーによって監査を受けました。
合計スコア12ポイントのSPPBは、スタンディングバランステスト、歩行速度テスト、椅子スタンドテストの3つのコンポーネントで構成されています。
合計スコアに基づいて、参加者は虚弱（4-7ポイント）、プリフレーズ（8-9ポイント）、または機能的に正常（10〜12ポイント）に分類されます。
テストの前に、研究者は参加者への評価の手順と目的を説明し、各動きの重要なポイントを実証しました。
参加者は、正式なテストの前に1回の練習試験を許可されました。
各コンポーネントの実践と正式なテストの間に3分間の休憩時間が提供されました。
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登録から24週間の治療終了まで
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サルコペニアの生活の質（Sarqol）
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
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サルコペニアと生活の質（SARQOL）アンケートは、サルコペニアの個人の生活の質を評価するために使用されます。
アンケートは、参加者によって自己管理されるか、言葉による質問を通じて研究者の支援を受けて管理することができます。
SARQOLは、22の質問にグループ化された55のアイテムで構成されており、約10分以内に完了するように設計されています。
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登録から24週間の治療終了まで
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総抗酸化能と脂質過酸化の臨床生化学
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
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血液サンプルは、5つの異なる時点で収集されました（第0、6週目、12週目、18週目、24週）。
抗酸化剤（6-ヒドロキシ-2,5,7,8-テトラメチルクロマン-2-カルボン酸、トロロックス）の除去能力を曲線を使用して決定し、テスト血清の阻害率に相当するトロロックスの量を計算しました。
次に、脂質過酸化の標準的なバイオマーカーであるMalondialdehyde（MDA）のレベルは、Caman Company（Cayman Chemical Company、ミシガン州、米国）が提供するELISAキットによって決定されました。
プロトコルで説明されているように、反応混合物を90〜100°Cで60分間煮沸し、550 nmの吸光度をELISAプレートリーダー（Tecan Genios、A-5082、オーストリア）を使用して測定しました。
値は、1リットルあたりMDAの微小モルとして表されます。
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登録から24週間の治療終了まで
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炎症反応の臨床生化学
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
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血液サンプルは、5つの異なる時点で収集されました（第0、6週目、12週目、18週目、24週）。
血清サイトカインIL-6、IL-10、TNF-α、および高感度C反応性タンパク質（HS-CRP）の濃度は、市販のアッセイキット（Bio-Legend Inc.、No。430207、San Diego、CA）およびEnzyme-Linked Immunosorbent Assay（Elisa genio（Elisa）を使用して測定されます。オーストリア）。
吸光度の測定値は、それぞれ450 nm、545 nm、520 nm、および570 nmの波長で採取されます。
血清サンプル中のIL-6、IL-10、TNF-α、およびHS-CRPの濃度は、対応する標準曲線に基づいて計算されます。
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登録から24週間の治療終了まで
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筋肉合成と分解のバイオマーカーの臨床生化学
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
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血液サンプルは、5つの異なる時点で収集されました（第0、6週目、12週目、18週目、24週）。
次に、mTORおよびRSK（筋肉合成マーカー）とMuRF1とAtrogin-1（筋肉分解マーカー）の血清レベルを測定することにより評価されます。
これらのバイオマーカーは、市販のアッセイキットと酵素結合免疫吸着剤アッセイ（ELISA）メソッド（Tecan Genios、A-5082、オーストリア）を使用して定量化されます。
吸光度の測定値は、それぞれ450 nmと570 nmの波長で撮影されます。
血清サンプル中のmTOR、RSK、Murf1、およびAtrogin-1の濃度は、対応する標準曲線に基づいて決定されます。
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登録から24週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月23日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月13日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。