Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het sap HA® als een anti-sarcopenie

26 februari 2026 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Deze studie is van plan 60 deelnemers van 65 jaar en ouder te werven bij wie een arts met sarcopenie is vastgesteld. Deelnemers worden willekeurig toegewezen in Juice HA® -supplement en placebo -groep. Alle deelnemers worden gevraagd om 15 ml/dag Juice HA® -supplement of placebo -groep te nemen gedurende 12 weken. Het doel van deze studie is om het potentieel van sap HA® te evalueren om de fysiologische status (spiermassa en functionele fitheid) te verbeteren en de kwaliteit van leven bij patiënten met sarcopenie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Juice HA® is een voedingssupplement geformuleerd met hyaluronzuur (HA), vertakte keten aminozuren (BCAA) en chondroïtine. Hyaluronzuur draagt ​​bij aan het verbeteren van de hydratatieniveaus in de huid en bindweefsels; BCAA bevordert spiereiwitsynthese en reparatie; En chondroïtine wordt verondersteld de structurele integriteit en functionaliteit van gewrichten te ondersteunen. De synergetische combinatie van deze componenten zal naar verwachting uitgebreide, multidimensionale ondersteuning bieden voor personen met sarcopenie, mogelijk symptomen verlichten en de algehele kwaliteit van leven verbeteren. Daarom zal deze studie 15 ml/dag sap HA® -supplement onderzoeken om de spiermassa en functionele fitheid bij ouderen met sarcopenie te verbeteren.

Deze studie is bedoeld om 60 deelnemers van 65 jaar te werven en ouder die door een arts zijn gediagnosticeerd met sarcopenie en de Aziatische werkgroep voor Sarcopenia (AWGS) 2019 diagnostische criteria te ontmoeten. Deelnemers worden ingeschreven in een gerandomiseerde controlegroep pretest-posttestontwerp en willekeurig toegewezen om het Juice HA®-supplement of een placebo te ontvangen (Lin et al., 2021). Functionele fitnessbeoordelingen, de Sarcopenia Quality of Life Questionnaire (SARQOL) en bloedmonstercollecties zullen worden uitgevoerd bij aanvang, tijdens de 6e en 12e weken van de suppletieperiode en op de 6e en 12e weken van de follow-upperiode. Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op oxidatieve stressmarkers (SOD, MDA), inflammatoire markers (TNF-a, IL-10) en spiersynthese en afbraakindicatoren (mTOR, MURF1, Atrogin-1). Beoordelingen van lichaamssamenstelling worden uitgevoerd bij aanvang, op de 12e week van de suppletieperiode en in de 12e week van de follow-up periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die door een arts zijn gediagnosticeerd met sarcopenie en voldoen aan de AWGS 2019 -criteria voor sarcopenie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een geschiedenis van ernstige onderste extremiteit musculoskeletale verwondingen in de afgelopen zes maanden of degenen die bang zijn voor bloedmonsters zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Juice HA® -supplement
Fles met 15 ml sap HA® -supplement
Ander: Juice HA® -supplement
Fles van 15 ml sap HA® -supplement wordt eenmaal per dag gedurende 12 weken genomen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Fles van 15 ml vloeistof (niet-effectief product).
Ander: Placebo
Fles van 15 ml vloeistof (niet-effectief product) wordt eenmaal per dag gedurende 12 weken genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Greepsterkte
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om op natuurlijke wijze te staan ​​met beide armen ontspannen aan hun zijde. De examinator zal de gripspanne van de dynamometer aanpassen en ervoor zorgen dat bij het vasthouden van het handvat de tweede gewricht van de wijsvinger ongeveer een hoek van 90 graden vormt. Handgripsterkte zal worden gemeten voor zowel de dominante als niet-dominante handen. Na het voltooien van de meting voor één hand, wordt de dynamometer gereset op nul en de deelnemer zal 30 seconden rusten voordat de andere hand wordt getest. Elke hand wordt tweemaal getest en de hoogste waarde geregistreerde (in kilogram) wordt gebruikt voor analyse. Standaard voor mannelijke deelnemers: <28 kg; Voor vrouwelijke deelnemers: <18 kg.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Stoelstandstest
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Voorafgaand aan het verzamelen van gegevens zullen deelnemers drie praktijkproeven uitvoeren om zich vertrouwd te maken met de testprocedure. Aan het begin van de test zullen de deelnemers op een stoel zitten met een neutrale wervelkolomhouding en beide voeten plat op de vloer. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om uit de stoel te stijgen en zo snel mogelijk terug te keren naar een zittende positie. De verbale keu "1, 2, 3, Go" zal worden gegeven en de stopwatch zal tegelijkertijd worden gestart met het commando "go". Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om vijf volledige cycli van situ-tot-standaard zo snel mogelijk te voltooien zonder hun armen te gebruiken voor hulp. Een totale tijd van meer dan 15 seconden wordt beschouwd als indicatief voor lage spiersterkte.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Appendiculaire skeletspiermassa (ASM)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Appendiculaire skeletspiermassa (ASM) wordt gemeten met behulp van een dual-energy röntgen-absorptiometrie (DXA) scanner. De skeletspiermassa van de vier ledematen zal worden beoordeeld om de spierstatus van de deelnemers te bepalen. Een afsluitwaarde van 20 kilogram voor mannen en 15 kilogram voor vrouwtjes zal worden gebruikt om lage spiermassa te definiëren, met waarden onder deze drempels die een verminderde skeletspiermassa aangeven.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Appendiculaire skeletspiermassa -index
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
De appendiculaire skeletspiermassa (ASM) verkregen uit de DXA -meting zal worden gedeeld door het kwadraat van de hoogte van de deelnemer om de appendiculaire skeletspiermassa -index (ASMI) te berekenen. Een afsluitwaarde van 7,0 kg/m² voor mannen en 5,5 kg/m² voor vrouwen zal worden gebruikt om lage spiermassa-index te definiëren, met waarden onder deze drempels die wijzen op een lage skeletspiermassa ten opzichte van de lichaamsgrootte.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Een looptest van 6 meter loopt wordt uitgevoerd om de loopsnelheid te beoordelen. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om in hun gebruikelijke tempo over een afstand van 6 meter te lopen, en de tijd die nodig is om de afstand te voltooien, wordt geregistreerd. De loopsnelheid zal worden berekend door de afstand tegen de tijd te delen, en een loopsnelheid van minder dan 1,0 meter per seconde wordt beschouwd als indicatief voor lage fysieke prestaties.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Onderzoekers kregen training in de toediening van de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) en werden gecontroleerd door dezelfde trainer om een ​​nauwkeurige en gestandaardiseerde uitvoering te garanderen. De SPPB, met een totale score van 12 punten, bestaat uit drie componenten: een staande balanstest, een loopsnelheidstest en een stoelstandstest. Op basis van de totale score worden deelnemers geclassificeerd als broos (4-7 punten), pre-frail (8-9 punten) of functioneel normaal (10-12 punten). Vóór het testen legden onderzoekers de procedures en het doel van de beoordelingen aan de deelnemers uit en demonstreerden de belangrijkste punten van elke beweging. Deelnemers mochten één oefenproces vóór formeel testen. Een rustperiode van 3 minuten werd verstrekt tussen de praktijk en de formele test voor elke component.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Sarcopenie Quality of Life (Sarqol)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
De vragenlijst van sarcopenie en kwaliteit van leven (SARQOL) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven bij personen met sarcopenie te beoordelen. De vragenlijst kan door de deelnemers zelf worden toegediend of worden beheerd met de hulp van onderzoekers door verbale vragen. De SARQOL bestaat uit 55 items gegroepeerd in 22 vragen en is ontworpen om binnen ongeveer 10 minuten te worden voltooid.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Klinische biochemie van totale antioxidantcapaciteit en lipideperoxidatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Bloedmonsters werden verzameld op vijf verschillende tijdstippen (week 0, week 6, week 12, week 18, week 24). Het opruimvermogen van antioxidanten (6-hydroxy-2,5,7,8-tetramethylchroman-2-carbonzuur, trolox) werd bepaald met behulp van een curve en de hoeveelheid trolox-equivalent aan de remmingssnelheid van het testserum werd berekend. Vervolgens werd het niveau van malondialdehyde (MDA), een standaard biomarker van lipideperoxidatie, bepaald door een ELISA -kit geleverd door de Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, VS). Zoals beschreven in het protocol werd het reactiemengsel 60 minuten gekookt bij 90-100 ° C en werd de absorptie bij 550 nm gemeten met behulp van een ELISA-plaatlezer (Tecan Genios, A-5082, Oostenrijk). De waarden worden uitgedrukt als micromolen van MDA per liter.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Klinische biochemie van de ontstekingsreactie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Bloedmonsters werden verzameld op vijf verschillende tijdstippen (week 0, week 6, week 12, week 18, week 24). The concentrations of serum cytokines IL-6, IL-10, TNF-α, and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) will be measured using commercially available assay kits (Bio-Legend Inc., No. 430207, San Diego, CA) and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) methods (Tecan GENios, A-5082, Oostenrijk). Absorptiewaarden worden genomen bij golflengten van respectievelijk 450 nm, 545 nm, 520 nm en 570 nm. De concentraties van IL-6, IL-10, TNF-a en HS-CRP in serummonsters worden berekend op basis van de overeenkomstige standaardcurves.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Klinische biochemie van biomarkers van spiersynthese en afbraak
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Bloedmonsters werden verzameld op vijf verschillende tijdstippen (week 0, week 6, week 12, week 18, week 24). Dan zal worden beoordeeld door het meten van serumspiegels van mTOR en RSK (spiersynthesemarkers) en MURF1 en Atrogin-1 (spierafbraakmarkers). Deze biomarkers zullen worden gekwantificeerd met behulp van commercieel beschikbare assaykits en enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA) -methoden (Tecan Genios, A-5082, Oostenrijk). Absorptiewaarden worden genomen bij golflengten van respectievelijk 450 nm en 570 nm. De concentraties van mTOR, RSK, MURF1 en Atrogin-1 in serummonsters worden bepaald op basis van de overeenkomstige standaardcurves.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

13 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH114-REC3-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren