Evaluación del jugo ha® como anti-sarcopenia
26 de febrero de 2026 actualizado por: China Medical University Hospital
Este estudio planea reclutar 60 participantes de 65 años o más que un médico ha diagnosticado con sarcopenia.
Los participantes serán asignados aleatoriamente en Juice Ha® Supplement and Placebo Group.
Se les pedirá a todos los participantes que tomen 15 ml/día de suplemento de Juice Ha® o grupo placebo durante 12 semanas.
El objetivo de este ensayo es evaluar el potencial de Juice Ha® para mejorar el estado fisiológico (masa muscular y aptitud funcional) y mejorar la calidad de vida en pacientes con sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Juice Ha® es un suplemento nutricional formulado con ácido hialurónico (HA), aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) y condroitina. El ácido hialurónico contribuye a mejorar los niveles de hidratación en la piel y los tejidos conectivos; BCAA promueve la síntesis y reparación de proteínas musculares; y se cree que la condroitina respalda la integridad estructural y la funcionalidad de las articulaciones. Se anticipa que la combinación sinérgica de estos componentes brindará apoyo integral y multidimensional para personas con sarcopenia, que potencialmente alivian los síntomas y mejoran la calidad de vida general. Por lo tanto, este estudio explorará el suplemento de 15 ml/día de Juice Ha® para mejorar la masa muscular y la aptitud funcional en los ancianos con sarcopenia.
Este estudio tiene como objetivo reclutar a 60 participantes de 65 años o más que un médico ha diagnosticado con sarcopenia y cumplir con el grupo de trabajo asiático para criterios de diagnóstico de sarcopenia (AWGS) 2019. Los participantes se inscribirán en un diseño aleatorizado del grupo previo al grupo de control y se asignarán aleatoriamente para recibir el suplemento Juice Ha® o un placebo (Lin et al., 2021). Las evaluaciones de acondicionamiento físico funcionales, el cuestionario de calidad de vida de la sarcopenia (SARQOL) y las colecciones de muestras de sangre se realizarán al inicio, en las semanas 6 y 12 del período de suplementación, y en las semanas sextas y 12 del período de seguimiento. Las muestras de sangre se analizarán en busca de marcadores de estrés oxidativo (SOD, MDA), marcadores inflamatorios (TNF-α, IL-10) e indicadores de síntesis y degradación muscular (MTOR, MURF1, Atrogin-1). Las evaluaciones de composición corporal se realizarán al inicio, en la semana 12 del período de suplementación y en la 12ª semana del período de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Hsueh Lin, Medical Master Degree
- Número de teléfono: +886422053366
- Correo electrónico: d5496lin@mail.cmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404327
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Chih-Hsueh Lin, Medical Master Degree
- Número de teléfono: +886422053366
- Correo electrónico: d5496lin@mail.cmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes que han sido diagnosticados con sarcopenia por un médico y cumplen con los criterios de AWGS 2019 para la sarcopenia.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los participantes con antecedentes de lesiones musculoesqueléticas graves de las extremidades inferiores en los últimos seis meses o aquellos que tengan miedo al muestreo de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de Juice Ha®
Botella con 15 ml de suplemento de jugo ha®
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La botella de suplemento de 15 ml de jugo Ha® se tomará una vez al día durante 12 semanas.
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Comparador de placebos: Placebo
Botella de 15 ml de líquido (producto no efectivo).
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La botella de 15 ml de líquido (producto no efectivo) se tomará una vez al día durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Los participantes recibirán instrucciones de pararse naturalmente con ambos brazos relajados a los costados.
El examinador ajustará el tramo de agarre del dinamómetro, asegurando que al sostener el mango, la segunda junta del dedo índice forma aproximadamente un ángulo de 90 grados.
La fuerza de la empuñadura se medirá tanto para las manos dominantes como no dominantes.
Después de completar la medición para una mano, el dinamómetro se restablecerá a cero, y el participante descansará durante 30 segundos antes de probar la otra mano.
Cada mano se probará dos veces, y el valor más alto registrado (en kilogramos) se utilizará para el análisis.
Estándar para participantes masculinos: <28 kg; Para las participantes femeninas: <18 kg.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Prueba de stand de silla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Antes de la recopilación de datos, los participantes realizarán tres ensayos de práctica para familiarizarse con el procedimiento de prueba.
Al comienzo de la prueba, los participantes se sentarán en una silla con una postura de columna neutral y ambos pies planos en el piso.
Los participantes recibirán instrucciones de levantarse de la silla y regresar a una posición sentada lo más rápido posible.
Se dará la señal verbal "1, 2, 3, Go", y el cronómetro se iniciará simultáneamente con el comando "Go".
Los participantes recibirán instrucciones de completar cinco ciclos completos de sitios lo más rápido posible sin usar sus brazos para asistencia.
Un tiempo total superior a 15 segundos se considera indicativo de baja fuerza muscular.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Masa del músculo esquelético apendicular (ASM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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La masa apendicular del músculo esquelético (ASM) se medirá utilizando un escáner de absortiometría de rayos X de doble energía (DXA).
La masa del músculo esquelético de las cuatro extremidades se evaluará para determinar el estado muscular de los participantes.
Se utilizará un valor de corte de 20 kilogramos para hombres y 15 kilogramos para las hembras para definir la masa muscular baja, con valores por debajo de estos umbrales que indican una masa del músculo esquelético reducido.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Índice de masa del músculo esquelético apendicular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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La masa apendicular del músculo esquelético (ASM) obtenida de la medición de DXA se dividirá por el cuadrado de la altura del participante para calcular el índice de masa del músculo esquelético apendicular (ASMI).
Se utilizará un valor de corte de 7.0 kg/m² para hombres y 5.5 kg/m² para hembras para definir un índice de masa muscular bajo, con valores por debajo de estos umbrales que indican baja masa del músculo esquelético en relación con el tamaño del cuerpo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Se realizará una prueba de velocidad de la marcha de 6 metros para evaluar la velocidad de caminar.
Los participantes recibirán instrucciones de caminar a su ritmo habitual a lo largo de una distancia de 6 metros, y se registrará el tiempo necesario para completar la distancia.
La velocidad de la marcha se calculará dividiendo la distancia por el tiempo, y una velocidad de marcha de menos de 1.0 metros por segundo se considerará indicativo de bajo rendimiento físico.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Los investigadores recibieron capacitación en la administración de la batería de rendimiento físico corto (SPPB) y fueron auditados por el mismo entrenador para garantizar una ejecución precisa y estandarizada.
El SPPB, con una puntuación total de 12 puntos, comprende tres componentes: una prueba de equilibrio de pie, una prueba de velocidad de la marcha y una prueba de stand de silla.
Según el puntaje total, los participantes se clasifican como frágiles (4-7 puntos), pre-fallado (8-9 puntos) o funcionalmente normales (10-12 puntos).
Antes de las pruebas, los investigadores explicaron los procedimientos y el propósito de las evaluaciones a los participantes y demostraron los puntos clave de cada movimiento.
A los participantes se les permitió una prueba de práctica antes de las pruebas formales.
Se proporcionó un período de descanso de 3 minutos entre la práctica y la prueba formal para cada componente.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Sarcopenia Calidad de vida (Sarqol)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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El cuestionario de sarcopenia y calidad de vida (SARQOL) se utilizarán para evaluar la calidad de vida en personas con sarcopenia.
El cuestionario puede ser autoadministrado por los participantes o administrado con la asistencia de los investigadores a través del interrogatorio verbal.
El SARQOL consta de 55 elementos agrupados en 22 preguntas y está diseñado para completarse en aproximadamente 10 minutos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Bioquímica clínica de la capacidad antioxidante total y la peroxidación lipídica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Se recolectaron muestras de sangre en cinco puntos de tiempo diferentes (Semana 0, Semana 6, Semana 12, Semana 18, Semana 24).
La capacidad de eliminación de antioxidantes (6-hidroxi-2,5,7,8-tetrametilchroman-2-carboxílico ácido, Trolox) se determinó usando una curva, y se calculó la cantidad de Trolox equivalente a la tasa de inhibición del suero de prueba.
A continuación, el nivel de malondialdehído (MDA), un biomarcador estándar de peroxidación lipídica, fue determinado por un kit ELISA proporcionado por Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, EE. UU.).
Como se describe en el protocolo, la mezcla de reacción se hirvió a 90-100 ° C durante 60 minutos, y la absorbancia a 550 nm se midió usando un lector de placas ELISA (Tecan Genios, A-5082, Austria).
Los valores se expresan como micromoles de MDA por litro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Bioquímica clínica de la respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Se recolectaron muestras de sangre en cinco puntos de tiempo diferentes (Semana 0, Semana 6, Semana 12, Semana 18, Semana 24).
Las concentraciones de las citocinas séricas IL-6, IL-10, TNF-α y la proteína C reactiva C de alta sensibilidad (HS-CRP) se medirán utilizando kits de ensayo disponibles comercialmente (Bio-Legend Inc., No. 430207, San Diego, CA) y Athlosated Inmunosorbent Asay (ElisA) Métodos (ElisA).
Las lecturas de absorbancia se tomarán a longitudes de onda de 450 nm, 545 nm, 520 nm y 570 nm, respectivamente.
Las concentraciones de IL-6, IL-10, TNF-α y HS-CRP en muestras de suero se calcularán en función de las curvas estándar correspondientes.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Bioquímica clínica de biomarcadores de síntesis y degradación muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Se recolectaron muestras de sangre en cinco puntos de tiempo diferentes (Semana 0, Semana 6, Semana 12, Semana 18, Semana 24).
Luego se evaluará midiendo los niveles séricos de mTOR y RSK (marcadores de síntesis muscular) y Murf1 y atrogin-1 (marcadores de degradación muscular).
Estos biomarcadores se cuantificarán utilizando kits de ensayo disponibles comercialmente y métodos de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA) (Tecan Genios, A-5082, Austria).
Las lecturas de absorbancia se tomarán a longitudes de onda de 450 nm y 570 nm, respectivamente.
Las concentraciones de mTOR, RSK, MURF1 y Atrogin-1 en muestras de suero se determinarán en función de las curvas estándar correspondientes.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
13 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH114-REC3-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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