Avaliação do suco Ha® como anti-Sarcopenia
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: China Medical University Hospital
Este estudo planeja recrutar 60 participantes com 65 anos ou mais que foram diagnosticados com sarcopenia por um médico.
Os participantes serão designados aleatoriamente no suplemento HA® e grupo de placebo.
Todos os participantes serão solicitados a tomar 15 ml/dia de suplemento de suco Ha® ou grupo placebo por 12 semanas.
O objetivo deste estudo é avaliar o potencial do Juice HA® para melhorar o status fisiológico (massa muscular e aptidão funcional) e melhorar a qualidade de vida em pacientes com sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Juice Ha® é um suplemento nutricional formulado com ácido hialurônico (HA), aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) e condroitina. O ácido hialurônico contribui para aumentar os níveis de hidratação na pele e nos tecidos conjuntivos; O BCAA promove a síntese e reparo da proteína muscular; e acredita -se que a condroitina apoie a integridade estrutural e a funcionalidade das articulações. Prevê -se que a combinação sinérgica desses componentes forneça apoio abrangente e multidimensional a indivíduos com sarcopenia, potencialmente aliviando os sintomas e melhorando a qualidade de vida geral. Portanto, este estudo explorará 15 ml/dia de suplemento de suco HA® para melhorar a massa muscular e a aptidão funcional em idosos com sarcopenia.
Este estudo tem como objetivo recrutar 60 participantes com 65 anos ou mais que foram diagnosticados com sarcopenia por um médico e atender ao Grupo de Trabalho Asiático de Critérios de Diagnóstico de Sarcopenia (AWGS) 2019. Os participantes serão inscritos em um projeto de teste de pré-teste do grupo de controle randomizado e designados aleatoriamente para receber o suplemento HA® de suco ou um placebo (Lin et al., 2021). Avaliações funcionais de aptidão, o Questionário de Qualidade de Vida da Sarcopenia (SARQOL) e as coleções de amostras de sangue serão realizadas na linha de base, nas 6 e 12 semanas do período de suplementação e nas 6ª e 12ª semanas do período de acompanhamento. As amostras de sangue serão analisadas quanto a marcadores de estresse oxidativo (SOD, MDA), marcadores inflamatórios (TNF-α, IL-10) e indicadores de síntese e degradação muscular (mTOR, MURF1, atrogina-1). As avaliações de composição corporal serão realizadas na linha de base, na 12ª semana do período de suplementação e na 12ª semana do período de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chih-Hsueh Lin, Medical Master Degree
- Número de telefone: +886422053366
- E-mail: d5496lin@mail.cmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404327
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Chih-Hsueh Lin, Medical Master Degree
- Número de telefone: +886422053366
- E-mail: d5496lin@mail.cmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes que foram diagnosticados com sarcopenia por um médico e atendem aos critérios do AWGS 2019 para sarcopenia.
Critérios de exclusão:
- Os participantes com histórico de lesões musculoesqueléticas graves da extremidade inferior nos últimos seis meses ou aqueles que têm medo de amostragem de sangue serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de suco HA®
Garrafa com 15 ml de suplemento de suco
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A garrafa de suco de 15 ml de suplemento HA® será tomada uma vez por dia durante 12 semanas.
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Comparador de Placebo: Placebo
Garrafa de 15 ml de líquido (produto não eficaz).
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A garrafa de 15 ml de líquido (produto não eficaz) será tomada uma vez por dia durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de aderência
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Os participantes serão instruídos a permanecer naturalmente com os dois braços relaxados ao seu lado.
O examinador ajustará a extensão do dinamômetro, garantindo que, ao segurar a alça, a segunda junta do dedo indicador forma aproximadamente um ângulo de 90 graus.
A força da mão de mão será medida para as mãos dominantes e não dominantes.
Depois de concluir a medição por uma mão, o dinamômetro será redefinido para zero e o participante descansará por 30 segundos antes de testar a outra mão.
Cada mão será testada duas vezes e o valor mais alto registrado (em quilogramas) será usado para análise.
Padrão para participantes do sexo masculino: <28 kg; Para participantes do sexo feminino: <18 kg.
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Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Teste de suporte da cadeira
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Antes da coleta de dados, os participantes realizarão três ensaios práticos para se familiarizar com o procedimento de teste.
No início do teste, os participantes estarão sentados em uma cadeira com uma postura neutra da coluna e ambos os pés no chão.
Os participantes serão instruídos a se levantar da cadeira e retornar a uma posição sentada o mais rápido possível.
A sugestão verbal "1, 2, 3, Go" será dada e o cronômetro será iniciado simultaneamente com o comando "Go".
Os participantes serão instruídos a completar cinco ciclos completos de sentar-se o mais rápido possível, sem usar os braços para obter assistência.
Um tempo total superior a 15 segundos é considerado indicativo de baixa força muscular.
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Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Massa muscular esquelética apendicular (ASM)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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A massa muscular esquelética apendicular (ASM) será medida usando um scanner de absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA).
A massa muscular esquelética dos quatro membros será avaliada para determinar o status muscular dos participantes.
Um valor de corte de 20 kg para homens e 15 kg para fêmeas será usado para definir baixa massa muscular, com valores abaixo desses limiares indicando massa muscular esquelética reduzida.
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Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Índice de massa muscular esquelética apendicular
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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A massa muscular esquelética apendicular (ASM) obtida a partir da medição DXA será dividida pelo quadrado da altura do participante para calcular o índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI).
Um valor de corte de 7,0 kg/m² para homens e 5,5 kg/m² para fêmeas será usado para definir o índice de massa muscular baixo, com valores abaixo desses limiares indicando baixa massa muscular esquelética em relação ao tamanho do corpo.
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Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Velocidade da marcha
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Um teste de velocidade da marcha de 6 metros será realizado para avaliar a velocidade de caminhada.
Os participantes serão instruídos a andar em seu ritmo habitual a uma distância de 6 metros, e o tempo necessário para concluir a distância será registrado.
A velocidade da marcha será calculada dividindo a distância no momento e uma velocidade da marcha inferior a 1,0 metro por segundo será considerada indicativa de baixo desempenho físico.
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Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Os pesquisadores receberam treinamento na administração da Bateria de Desempenho Físico curto (SPPB) e foram auditados pelo mesmo treinador para garantir a execução precisa e padronizada.
O SPPB, com uma pontuação total de 12 pontos, compreende três componentes: um teste de equilíbrio permanente, um teste de velocidade da marcha e um teste de suporte de cadeira.
Com base na pontuação total, os participantes são classificados como frágeis (4-7 pontos), pré-franco (8-9 pontos) ou funcionalmente normais (10-12 pontos).
Antes de testar, os pesquisadores explicaram os procedimentos e os objetivos das avaliações aos participantes e demonstraram os pontos -chave de cada movimento.
Os participantes tiveram um julgamento de prática antes dos testes formais.
Foi fornecido um período de descanso de 3 minutos entre a prática e o teste formal para cada componente.
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Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Sarcopenia Quality of Life (Sarqol)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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O questionário Sarcopenia e Quality of Life (SARQOL) será usado para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com sarcopenia.
O questionário pode ser auto-administrado pelos participantes ou administrado com a assistência dos pesquisadores por meio de questionamentos verbais.
O Sarqol consiste em 55 itens agrupados em 22 perguntas e foi projetado para ser concluído em aproximadamente 10 minutos.
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Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Bioquímica clínica de capacidade antioxidante total e peroxidação lipídica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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As amostras de sangue foram coletadas em cinco momentos diferentes (semana 0, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24).
A capacidade de eliminação de antioxidantes (ácido 6-hidroxi-2,5,7,8-tetrametilchroman-2-carboxílico, trolox) foi determinada usando uma curva e a quantidade de trolox equivalente à taxa de inibição do soro de teste foi calculada.
Em seguida, o nível de malondialdeído (MDA), um biomarcador padrão da peroxidação lipídica, foi determinado por um kit ELISA fornecido pela Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, EUA).
Conforme descrito no protocolo, a mistura de reação foi fervida a 90-100 ° C por 60 min, e a absorvância a 550 nm foi medida usando um leitor de placas ELISA (Tecan Genios, A-5082, Áustria).
Os valores são expressos como micromóis do MDA por litro.
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Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Bioquímica clínica da resposta inflamatória
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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As amostras de sangue foram coletadas em cinco momentos diferentes (semana 0, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24).
As concentrações de citocinas séricas IL-6, IL-10, TNF-α e proteína C-reativa de alta sensibilidade (HS-CRP) serão medidas usando kits de ensaio comercialmente disponíveis (Bio-Legend Inc., HETETILENTEN, SAN DIEGO, CA) e HETILESA LINKED LINKED PAISSORBENTESSAINTESSAIRESSAIRISSAIRESSAIRISSAIRISS (SAN DIEGO) e CA) e HETIDESA LINKED INSUNOSONTESSESSAYISSAIRESSESSAYISSAIRESSESSAYISSAIRISSAIRISS (EL). Áustria).
As leituras de absorvância serão realizadas em comprimentos de onda de 450 nm, 545 nm, 520 nm e 570 nm, respectivamente.
As concentrações de IL-6, IL-10, TNF-α e HS-CRP em amostras de soro serão calculadas com base nas curvas padrão correspondentes.
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Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Bioquímica clínica de biomarcadores de síntese e degradação muscular
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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As amostras de sangue foram coletadas em cinco momentos diferentes (semana 0, semana 6, semana 12, semana 18, semana 24).
Em seguida, será avaliado medindo os níveis séricos de mTOR e RSK (marcadores de síntese muscular) e Murf1 e Atrogin-1 (marcadores de degradação muscular).
Esses biomarcadores serão quantificados usando kits de ensaio disponíveis comercialmente e métodos de ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA) (Tecan Genios, A-5082, Áustria).
As leituras de absorvância serão realizadas em comprimentos de onda de 450 nm e 570 nm, respectivamente.
As concentrações de mTOR, RSK, MURF1 e atrogina-1 em amostras de soro serão determinadas com base nas curvas padrão correspondentes.
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Da inscrição até o final do tratamento às 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH114-REC3-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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