Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení šťávy HA® jako anti-sárcopenie

26. února 2026 aktualizováno: China Medical University Hospital
Tato studie plánuje najmout 60 účastníků ve věku 65 let a starší, kteří byli diagnostikováni sarkopenií lékařem. Účastníci budou náhodně přiřazeni do skupiny doplňků a placeba Juice HA®. Všichni účastníci budou požádáni, aby si vzali 15 ml/den doplňku šťávy HA® nebo placebo po dobu 12 týdnů. Cílem této studie je zhodnotit potenciál Juice HA® ke zvýšení fyziologického stavu (svalová hmota a funkční kondice) a zlepšit kvalitu života u pacientů se sarkopenií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Juice HA® je výživový doplněk formulovaný kyselinou hyaluronovou (HA), aminokyseliny s větveným řetězcem (BCAA) a chondroitin. Kyselina hyaluronová přispívá ke zvýšení hladin hydratace v kůži a pojivových tkáních; BCAA podporuje syntézu a opravu svalových proteinů; a předpokládá se, že chondroitin podporuje strukturální integritu a funkčnost kloubů. Očekává se, že synergická kombinace těchto složek poskytne komplexní, vícerozměrnou podporu pro jednotlivce se sarkopenií, potenciálně zmírňující příznaky a zlepšení celkové kvality života. Tato studie proto prozkoumá 15 ml/den doplňku šťávy HA® za účelem zlepšení svalové hmoty a funkční kondice u starších osob se sarkopenií.

Cílem této studie je najmout 60 účastníků ve věku 65 let a starších, kteří byli diagnostikováni sarkopenií lékařem a splnit asijskou pracovní skupinu pro diagnostická kritéria sarkopenie (AWGS) 2019. Účastníci budou zapsáni do randomizovaného konstrukce předběžných skupin kontrolní skupiny a náhodně přiřazeni k přijetí doplňku šťávy HA® nebo placebo (Lin et al., 2021). Funkční hodnocení kondice, dotazník o kvalitě života sarkopenie (SARQOL) a sbírky vzorků krve budou prováděny na začátku, v 6. a 12. týdnech doplňujícího období a v 6. a 12. týdnu sledovacího období. Vzorky krve budou analyzovány na markery oxidačního stresu (SOD, MDA), zánětlivé markery (TNF-a, IL-10) a syntézu svalů a degradace (MTOR, Murf1, Atrogin-1). Hodnocení složení těla bude prováděno na začátku, ve 12. týdnu doplňkového období a ve 12. týdnu sledovacího období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404327
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří byli diagnostikováni sarkopenií lékařem a splňují kritéria AWGS 2019 pro sarkopenii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou těžkých poranění muskuloskeletálních zranění dolních končetin během posledních šesti měsíců nebo ti, kteří mají strach z odběru krve, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk Juice HA®
Láhev s 15 ml doplňku ha®
Jiný: Doplněk Juice HA®
Láhev 15 ml doplňku HA® Juice HA® bude odebrána jednou denně po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Placebo
Láhev 15 ml kapaliny (neefektivní produkt).
Jiný: Placebo
Láhev 15 ml kapaliny (neefektivní produkt) se odebírá jednou denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla přilnavosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Účastníci budou instruováni, aby se přirozeně postavili s oběma pažemi uvolněnými po stranách. Zkoušející upraví rozpětí přilnavosti dynamometru a zajistí, že při držení rukojeti vytvoří druhý kloub ukazováčku přibližně úhel 90 stupňů. Síla držadla bude měřena jak pro dominantní, tak pro dominantní ruce. Po dokončení měření na jednu ruku bude dynamometr resetován na nulu a účastník bude odpočívat 30 sekund před testováním na druhou stranu. Každá ruka bude testována dvakrát a pro analýzu bude použita nejvyšší zaznamenaná hodnota (v kilogramech). Standard pro účastníky mužů: <28 kg; Pro účastníky žen: <18 kg.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Test stojanu na židle
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Před sběrem dat účastníci provedou tři praktické pokusy, aby se seznámili s testovacím postupem. Na začátku testu budou účastníci sedět na židli s neutrálním držením držení páteře a oběma nohama na podlaze. Účastníci budou instruováni, aby zvedli z židle a co nejrychleji se vrátili na posezení. Bude uvedena verbální narážka „1, 2, 3, go“ a stopky budou spuštěny současně s příkazem „go“. Účastníci budou instruováni, aby dokončili co nejrychleji pět úplných cyklů sit-to-stálého, aniž by to mohli použít paže pro pomoc. Celkový čas přesahující 15 sekund se považuje za svědku o nízké síle svalů.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Apendikulární hmota kosterního svalu (ASM)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Apendikulární hmota kosterního svalu (ASM) bude měřena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA). Aby se určila stav svalu účastníků, bude hodnocena hmota kosterního svalstva čtyř končetin. K definování nízké svalové hmoty bude použita mezní hodnota 20 kilogramů pro muže a 15 kilogramů pro ženy, přičemž hodnoty pod těmito prahovými hodnotami ukazují sníženou hmotu kosterního svalu.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Index hmoty kosterního svalu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Hmotnost slepého kosterního svalu (ASM) získaná z měření DXA bude dělena čtvercem výšky účastníka pro výpočet indexu slepého kosterního svalu (ASMI). K definování indexu nízké svalové hmoty se použije mezní hodnota 7,0 kg/m² u mužů a 5,5 kg/m² pro ženy, přičemž hodnoty pod těmito prahovými hodnotami ukazují nízkou hmotnost kosterního svalu vzhledem k velikosti těla.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Rychlost chůze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Pro posouzení rychlosti chůze bude proveden test rychlosti chůze 6 metrů. Účastníci budou instruováni, aby chodili obvyklým tempem na vzdálenost 6 metrů a zaznamená se čas potřebný k dokončení vzdálenosti. Rychlost chůze se vypočítá rozdělením vzdálenosti v době a rychlost chůze menší než 1,0 metru za sekundu bude považována za svědku o nízkém fyzickém výkonu.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Krátký fyzický výkon baterie (SPPB)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Vědci absolvovali školení ve správě krátké baterie fyzického výkonu (SPPB) a byli auditováni stejným trenérem, aby zajistili přesné a standardizované provedení. SPPB, s celkovým skóre 12 bodů, zahrnuje tři složky: test stálého rovnováhy, test rychlosti chůze a test stojanu na židli. Na základě celkového skóre jsou účastníci klasifikováni jako křehké (4-7 bodů), před Frail (8-9 bodů) nebo funkčně normální (10-12 bodů). Před testováním vědci vysvětlili postupy a účel hodnocení účastníkům a prokázali klíčové body každého pohybu. Účastníkům byla před formálním testováním povolena jedna praxe. Mezi praxí a formálním testem pro každou složku byla poskytnuta 3minutová doba odpočinku.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Kvalita života sarkopenie (sarqol)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Dotazník sarkopenie a kvality života (SARQOL) bude použit k posouzení kvality života u jednotlivců se sarkopenií. Dotazník může být účastníky buď spravován nebo spravován s pomocí vědců prostřednictvím verbálního dotazování. Sarqol se skládá z 55 položek seskupených do 22 otázek a je navržen tak, aby byl dokončen přibližně do 10 minut.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Klinická biochemie celkové antioxidační kapacity a peroxidace lipidů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Vzorky krve byly odebrány v pěti různých časových bodech (týden 0, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden). Schopnost vychytávání antioxidantů (6-hydroxy-2,5,7,8-tetramethylchroman-2-karboxylová kyselina, trolox) byla stanovena pomocí křivky a bylo vypočítáno množství troloxového ekvivalentu s inhibicí testovacího séra. Dále byla úroveň malondialdehydu (MDA), standardní biomarker peroxidace lipidů, určena soupravou ELISA poskytovanou společností Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, USA). Jak je popsáno v protokolu, reakční směs se vařila při 90-100 ° C po dobu 60 minut a absorbance při 550 nm byla měřena pomocí čtečky destiček ELISA (Tecan Genios, A-5082, Rakousko). Hodnoty jsou vyjádřeny jako mikromoly MDA na litr.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Klinická biochemie zánětlivé odpovědi
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Vzorky krve byly odebrány v pěti různých časových bodech (týden 0, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden). The concentrations of serum cytokines IL-6, IL-10, TNF-α, and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) will be measured using commercially available assay kits (Bio-Legend Inc., No. 430207, San Diego, CA) and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) methods (Tecan GENios, A-5082, Rakousko). Odečty absorbancí budou prováděny při vlnových délkách 450 nm, 545 nm, 520 nm a 570 nm. Koncentrace IL-6, IL-10, TNF-a a HS-CRP ve vzorcích séra budou vypočteny na základě odpovídajících standardních křivek.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Klinická biochemie biomarkerů syntézy a degradace svalů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
Vzorky krve byly odebrány v pěti různých časových bodech (týden 0, 6. týden, 12. týden, 18. týden, 24. týden). Poté bude hodnoceno měřením hladin séra mTOR a RSK (markery syntézy svalů) a Murf1 a atrogin-1 (markery degradace svalů). Tyto biomarkery budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupných testovacích souprav a metod imunosorbentního testu spojeného s enzymem (ELISA) (Tecan Genios, A-5082, Rakousko). Odečty absorbance budou prováděny na vlnových délkách 450 nm a 570 nm. Koncentrace MTOR, RSK, Murf1 a Atrogin-1 ve vzorcích séra budou stanoveny na základě odpovídajících standardních křivek.
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH114-REC3-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie u seniorů

Klinické studie na Doplněk Juice HA®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit