Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mehu HA®: n arviointi sarkopeniana

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: China Medical University Hospital
Tämä tutkimus aikoo rekrytoida 60 65 -vuotiasta ja sitä vanhempaa osallistujaa, joille lääkäri on diagnosoitu sarkopenia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti Juice HA® -lisä- ja lumelääkeryhmään. Kaikkia osallistujia pyydetään ottamaan 15 ml/päivä Juice HA® -lisäainetta tai lumelääkeryhmää 12 viikon ajan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mehu HA®: n potentiaalia parantaa fysiologista tilaa (lihasmassa ja funktionaalinen kunto) ja parantaa elämänlaatua sarkopeniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Juice HA® on ravitsemuslisä, joka on muotoiltu hyaluronihapolla (HA), haarautuneella ketjun aminohapolla (BCAA) ja kondroitiinilla. Hyaluronihappo myötävaikuttaa ihon ja sidekudoksen nesteytystasojen parantamiseen; BCAA edistää lihasproteiinisynteesiä ja korjausta; ja kondroitiinin uskotaan tukevan nivelten rakenteellista eheyttä ja toiminnallisuutta. Näiden komponenttien synergistisen yhdistelmän odotetaan tarjoavan kattava, moniulotteinen tuki sarkopeniapotilaille, mahdollisesti lievittäen oireita ja parantavan yleistä elämänlaatua. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan 15 ml/päivä Juice HA® -lisäainetta, jotta voidaan parantaa vanhusten lihasmassaa ja toiminnallista kuntoa sarkopenialla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida 60 65 -vuotiasta ja sitä vanhempaa osallistujaa, joille lääkäri on diagnosoinut sarkopenia, ja täyttää Aasian Sarcopenia (AWGS) 2019 -diagnostiset kriteerit. Osallistujat ilmoittautuvat satunnaistettuun kontrolliryhmän esikokeen postest-suunnitteluun ja määritetään satunnaisesti vastaanottamaan joko Juice HA® -lisäainetta tai lumelääkettä (Lin et ai., 2021). Funktionaaliset kuntoarvioinnit, sarkopenian elämänlaadun kyselylomake (Sarqol) ja verinäytteen kokoelmat suoritetaan lähtötilanteessa, täydentämisjakson 6. ja 12. viikossa ja seurantajakson 6. ja 12. viikossa. Verinäytteitä analysoidaan oksidatiivisten stressimarkkerien (SOD, MDA), tulehduksellisten markkerien (TNF-a, IL-10) ja lihasynteesin ja hajoamisindikaattorien (MTOR, MURF1, atrogiini-1) suhteen. Kehon koostumuksen arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, täydentämisajan 12. viikolla ja seurantajakson 12. viikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joille lääkäri on diagnosoitu sarkopenia, ja täyttävät AWGS 2019 -kriteerit sarkopenialle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ollut vakavia alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten vammoja viimeisen kuuden kuukauden aikana, tai ne, jotka pelkäävät verinäytteitä, jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Juice HA® -lisäosa
Pullo 15 ml: n mehu HA® -lisäainetta
Muut: Juice HA® -lisäosa
15 ml: n mehu HA® -lisäosan pullo otetaan kerran päivässä 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Pullo, jossa on 15 ml nestettä (ei-tehokas tuote).
Muut: Plasebo
Pullo, jossa on 15 ml nestettä (ei-tehokas tuote), otetaan kerran päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Osallistujia kehotetaan seisomaan luonnollisesti molemmat kädet rentoutuneina sivuillaan. Tutkija säätää dynamometrin tartuntaväliä varmistaen, että etusormen toinen nivel muodostuu noin 90 asteen kulmasta. Käsinkoko mitataan sekä hallitseville että ei-hallitseville käsille. Yhden käden mittauksen suorittamisen jälkeen dynamometri nollataan nollaan, ja osallistuja lepää 30 sekunnin ajan ennen toisen käden testaamista. Jokainen käsi testataan kahdesti, ja analyysiin käytetään korkein tallennettu (kilogrammissa). Miesten osallistujille standardi: <28 kg; Naisten osallistujille: <18 kg.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Tuolin testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Ennen tiedonkeruua osallistujat suorittavat kolme harjoittelukoetta testimenettelyn perehtymiseksi. Testin alussa osallistujat istuvat tuolilla, jossa on neutraali selkärangan asento ja molemmat jalat tasaisesti lattialla. Osallistujia kehotetaan nousemaan tuolista ja palaamaan istuvaan asentoon mahdollisimman nopeasti. Suullinen vihje "1, 2, 3, GO" annetaan, ja sekuntikello käynnistetään samanaikaisesti "GO" -komennon kanssa. Osallistujia kehotetaan suorittamaan viisi täydellistä istunto-sykliä mahdollisimman nopeasti käyttämättä käsivarsiaan apua varten. Yli 15 sekunnin kokonaisajan katsotaan viitaten alhaiseen lihasvoimaan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Appendikulaarinen luuston lihasmassa (ASM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Appendikulaarinen luurankojen lihasmassa (ASM) mitataan käyttämällä kaksoisenergistä röntgen-absorptiometriaa (DXA). Neljän raajan luuston lihasmassa arvioidaan osallistujien lihasaseman määrittämiseksi. Matalan lihasmassan määrittelemiseen käytetään 20 kiloa miehille ja 15 kilogrammaa naisilla, joiden alapuolella olevat arvot osoittavat vähentyneen luuston lihasmassan.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Luurankojen liitännäinen lihaksen massaindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
DXA -mittauksesta saatu luurankojen lihasmassa (ASM) jaetaan osallistujan korkeuden neliöllä laskemaan luurankojen lihaksen massaindeksi (ASMI). Leikkausarvo 7,0 kg/m² miehille ja 5,5 kg/m² naisilla käytetään alhaisen lihasmassaindeksin määrittelemistä, joiden alapuolella nämä kynnysarvot osoittavat alhaisen luurankojen lihasmassan kehon koon suhteen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Kävelynopeuden arvioimiseksi suoritetaan 6 metrin kävelynopeustesti. Osallistujia kehotetaan kävelemään tavanomaisella tahdillaan 6 metrin etäisyydellä, ja etäisyyden loppuun saattaminen kirjataan. Kävelynopeus lasketaan jakamalla etäisyys ajankohtana, ja kävelynopeuden, joka on alle 1,0 metriä sekunnissa, katsotaan viitaten alhaiseen fyysiseen suorituskykyyn.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Tutkijat saivat koulutusta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) hallinnassa, ja sama kouluttaja tarkasti heidät tarkan ja standardisoidun suorituksen varmistamiseksi. SPPB, jonka kokonaispistemäärä on 12 pistettä, käsittää kolme komponenttia: seisova tasapainotesti, kävelynopeustesti ja tuolin jalustan testi. Kokonaispistemäärän perusteella osallistujat luokitellaan hauraiksi (4-7 pisteeksi), pre-frail (8-9 pistettä) tai toiminnallisesti normaaliksi (10-12 pistettä). Ennen testausta tutkijat selittivät arviointien menettelyjä ja tarkoitusta osallistujille ja osoittivat kunkin liikkeen keskeiset kohdat. Osallistujille annettiin yksi harjoituskoe ennen muodollista testausta. Kunkin komponentin käytännön ja muodollisen testin välillä annettiin 3 minuutin lepojakso.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Sarkopenian elämänlaatu (sarqol)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Sarkopeniaa ja elämänlaatua (SARQOL) -kyselyä käytetään arvioimaan elämänlaatua sarkopenialla. Kyselylomakkeet voivat joko antaa osallistujat itse tai hallita tutkijoiden avulla sanallisen kyselyn avulla. Sarqol koostuu 55 esineestä, jotka on ryhmitelty 22 kysymykseen, ja se on suunniteltu loppuun noin 10 minuutissa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Koko antioksidanttikapasiteetin ja lipidien peroksidaation kliininen biokemia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Verinäytteet kerättiin viidessä eri ajankohdassa (viikko 0, viikko 6, viikko 12, viikko 18, viikko 24). Antioksidanttien poistokyky (6-hydroksi-2,5,7,8-tetrametyylikroman-2-karboksyylihappo, trolox) määritettiin käyrällä ja troloxin määrä, joka vastaa testiseerumin estoastetta. Seuraavaksi MalondialDehydin (MDA), lipidien peroksidaation tavanomaisen biomarkkerin taso, määritettiin Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, USA) tarjoama ELISA -pakkaus. Kuten protokollassa on kuvattu, reaktioseos keitettiin 90–100 ° C: ssa 60 minuutin ajan ja absorbanssi 550 nm: ssä mitattiin käyttämällä ELISA-levynlukijaa (Tecan Genios, A-5082, Itävalta). Arvot ilmaistaan ​​MDA: n mikromoleina litrassa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Tulehduksellisen vasteen kliininen biokemia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Verinäytteet kerättiin viidessä eri ajankohdassa (viikko 0, viikko 6, viikko 12, viikko 18, viikko 24). Seerumin sytokiinien IL-6, IL-10, TNF-α ja korkeaherkkyys C-reaktiivisen proteiinin (HS-CRP) pitoisuudet mitataan kaupallisesti saatavissa olevilla määrityssarjoilla (Bio-Legend Inc., nro 430207, San Diego, CA) ja entsyymi-linkitetyt immunosorbentti-määritys (ELISA) -menetelmät (TECAN Genios, 5082 Itävalta). Absorbanssilukemat otetaan aallonpituuksilla 450 nm, 545 nm, 520 nm ja 570 nm. IL-6: n, IL-10: n, TNF-a: n ja HS-CRP: n pitoisuudet seeruminäytteissä lasketaan vastaavien standardi käyrien perusteella.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Lihassynteesin ja hajoamisen biomarkkereiden kliininen biokemia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
Verinäytteet kerättiin viidessä eri ajankohdassa (viikko 0, viikko 6, viikko 12, viikko 18, viikko 24). Sitten arvioidaan mittaamalla mTOR: n ja RSK: n (lihasten synteesimarkkerit) ja MURF1: n ja atrogiini-1: n (lihasten hajoamismarkkerit) seerumin tasot. Nämä biomarkkerit kvantifioidaan käyttämällä kaupallisesti saatavissa olevia määrityssarjoja ja entsyymissä olevia immunosorbenttimääritysmenetelmiä (ELISA) (Tecan Genios, A-5082, Itävalta). Absorbanssilukemat otetaan aallonpituuksilla 450 nm ja 570 nm. MTOR: n, RSK: n, MURF1: n ja atrogin-1: n pitoisuudet seeruminäytteissä määritetään vastaavien standardikäyrien perusteella.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH114-REC3-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa