이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항 혈압 감소증으로서 주스 HA®의 평가

2026년 2월 26일 업데이트: China Medical University Hospital
이 연구는 의사가 육종 감소증 진단을받은 65 세 이상의 60 명의 참가자를 모집 할 계획입니다. 참가자는 Juice HA® Supplement 및 위약 그룹에 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자는 12 주 동안 15ml/일 Juice HA® 보충제 또는 위약 그룹을 복용해야합니다. 이 시험의 목적은 Juice HA®의 잠재력을 평가하여 생리 학적 상태 (근육 질량 및 기능적 체력)를 강화하고 육종 감소증 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Juice Ha®는 히알루 론산 (HA), 분지 쇄 아미노산 (BCAA) 및 콘드로이틴으로 제조 된 영양 보충제입니다. 히알루 론산은 피부 및 결합 조직의 수화 수준을 향상시키는 데 기여합니다. BCAA는 근육 단백질 합성 및 복구를 촉진합니다. 콘드로이틴은 관절의 구조적 무결성과 기능성을지지하는 것으로 여겨진다. 이러한 성분의 상승적 조합은 육종 감소증을 가진 개인에게 포괄적이고 다차원적인 지원을 제공하여 증상을 완화하고 전반적인 삶의 질을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 따라서이 연구는 육종 감소증 노인의 근육 질량과 기능적 체력을 향상시키기 위해 15 ml/일의 주스 HA® 보충제를 탐색 할 것입니다.

이 연구는 의사가 Sarcopenia로 진단 된 65 세 이상의 60 세 이상의 참가자를 모집하고 Sarcopenia (AWGS) 2019 진단 기준을위한 아시아 실무 그룹을 만나는 것을 목표로합니다. 참가자는 무작위 제어 그룹 사전 테스트-포스트 테스트 디자인에 등록되며 Juice HA® 보충제 또는 위약을 받도록 무작위로 할당됩니다 (Lin et al., 2021). 기능적 체력 평가, Sarcopenia Life of Life 설문지 (SARQOL) 및 혈액 샘플 수집은 기준선, 보충 기간의 6 및 12 주 및 후속 기간의 6 주 및 12 주에 수행됩니다. 혈액 샘플은 산화 스트레스 마커 (SOD, MDA), 염증 마커 (TNF-α, IL-10) 및 근육 합성 및 분해 지표 (MTOR, MURF1, ATROGIN-1)에 대해 분석 될 것이다. 체성분 평가는 기준선, 보충 기간 12 주 및 후속 기간 12 주에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 404327
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 의사에 의해 sarcopenia 진단을받은 참가자 및 Sarcopenia에 대한 AWGS 2019 기준을 충족합니다.

제외 기준 :

  • 지난 6 개월 동안 심각한 하부 근골격계 손상의 병력이있는 참가자 또는 혈액 샘플링에 대한 두려움이있는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주스 HA® 보충제
15 ml의 주스 HA® 보충제 병
다른: 주스 HA® 보충제
15 ml 주스 HA® 보충제 병은 하루에 한 번 12 주 동안 섭취됩니다.
위약 비교기: 위약
15 ml 액체 병 (비 효과적인 생성물).
다른: 위약
15 ml 액체 병 (비 효과적인 생성물)은 하루에 한 번 12 주 동안 섭취됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
참가자들은 양쪽 팔이 편안하게 편안한 상태에서 자연스럽게 서도록 지시받을 것입니다. 검사관은 동력계의 그립 범위를 조정하여 손잡이를 잡을 때 인덱스 핑거의 두 번째 조인트가 대략 90도 각도를 형성하도록합니다. 손잡이 강도는 지배적 인 손과 비 지배적 인 손 모두에 대해 측정됩니다. 한 손의 측정을 완료하면 동력계가 0으로 재설정되고 참가자는 30 초 동안 휴식을 취하기 전에 다른 한 손을 테스트합니다. 각 손은 두 번 테스트되며, 기록 된 가장 높은 값 (킬로그램)은 분석에 사용됩니다. 남성 참가자의 표준 : <28 kg; 여성 참가자의 경우 : <18 kg.
24 주에 등록에서 치료 종료까지
의자 스탠드 테스트
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
데이터 수집 전에 참가자는 테스트 절차에 익숙해지기 위해 세 가지 연습 시험을 수행합니다. 시험이 시작될 때 참가자들은 중성 척추 자세가 나는 의자에 앉아 바닥에 두 발을 평평하게 놓습니다. 참가자들은 의자에서 일어나 가능한 한 빨리 앉은 위치로 돌아가도록 지시받습니다. 구두 큐 "1, 2, 3, Go"가 제공되며 스톱워치는 "go"명령과 동시에 시작됩니다. 참가자들은 도움을 위해 팔을 사용하지 않고 최대한 5 개의 완전한 싯 투 스탠드주기를 완료하도록 지시받을 것입니다. 15 초를 초과하는 총 시간은 낮은 근육 강도를 나타내는 것으로 간주됩니다.
24 주에 등록에서 치료 종료까지
맹렬한 골격근 덩어리 (ASM)
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
맹렬한 골격근 덩어리 (ASM)는 DXA (Dual-Energy X-ray 흡수 측정)를 사용하여 측정됩니다. 4 개의 사지의 골격근 덩어리는 참가자의 근육 상태를 결정하기 위해 평가됩니다. 남성의 경우 20 킬로그램의 컷오프 값과 암컷의 경우 15 킬로그램은 낮은 근육량을 정의하는 데 사용되며,이 임계 값 미만의 값은 골격근 덩어리를 감소시킵니다.
24 주에 등록에서 치료 종료까지
맹렬한 골격근 질량 지수
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
DXA 측정에서 얻은 ASM (Appendicular Skeletal Muscle Mass)은 ASMI (Appendulary Skalletal Muscle Mass Index)를 계산하기 위해 참가자의 높이의 제곱으로 나뉘어집니다. 수컷의 경우 7.0 kg/m²이고 암컷의 경우 5.5 kg/m²의 컷오프 값은 낮은 근육 질량 지수를 정의하는 데 사용되며,이 임계 값 미만의 값은 신체 크기에 비해 낮은 골격근 덩어리를 나타냅니다.
24 주에 등록에서 치료 종료까지
걸음 걸이 속도
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
보행 속도를 평가하기 위해 6 미터 보행 속도 테스트가 수행됩니다. 참가자들은 6 미터 거리에서 평소의 속도로 걷도록 지시 받게되며, 거리를 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다. 보행 속도는 거리를 시간으로 나누어 계산되며 초당 1.0 미터 미만의 보행 속도는 물리적 성능이 낮은 것으로 간주됩니다.
24 주에 등록에서 치료 종료까지
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
연구원들은 짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB) 관리에 대한 교육을 받았으며 동일한 트레이너가 정확하고 표준화 된 실행을 보장하기 위해 감사를 받았습니다. 총 점수가 12 점 인 SPPB는 스탠딩 밸런스 테스트, 보행 속도 테스트 및 의자 스탠드 테스트의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 총 점수에 따라 참가자는 연약한 (4-7 포인트), 프리 프레일 (8-9 점) 또는 기능적으로 정상 (10-12 포인트)으로 분류됩니다. 테스트 전에 연구원들은 참가자들에게 평가의 절차와 목적을 설명하고 각 운동의 핵심 요점을 보여주었습니다. 참가자들은 공식 테스트 전에 한 번의 실습 시험이 허용되었습니다. 각 구성 요소에 대한 실습과 공식 테스트 사이에 3 분 휴식 기간이 제공되었습니다.
24 주에 등록에서 치료 종료까지
Sarcopenia 삶의 질 (sarqol)
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
Sarcopenia and Quality of Life (SARQOL) 설문지는 sarcopenia의 개인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 참가자가 자체 관리하거나 구두 질문을 통해 연구원의 도움으로 관리 할 수 ​​있습니다. SARQOL은 22 개의 질문으로 그룹화 된 55 개의 항목으로 구성되며 약 10 분 이내에 완료되도록 설계되었습니다.
24 주에 등록에서 치료 종료까지
총 항산화 용량 및 지질 과산화의 임상 생화학
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
혈액 샘플을 5 개의 상이한 시점 (주 0, 6 주, 12 주, 18 주, 24 주차)에서 수집 하였다. 산화 방지제 (6- 하이드 록시 -2,5,7,8- 테트라 메틸 차르 만 -2- 카르 복실 산, 트롤 록스)의 소거 능력을 곡선을 사용하여 측정하였고, 시험 혈청의 억제 속도와 동등한 트롤 록스의 양을 계산 하였다. 다음으로, 지질 과산화의 표준 바이오 마커 인 Malondialdehyde (MDA)의 수준은 Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, USA)가 제공하는 ELISA 키트에 의해 결정되었다. 프로토콜에 기술 된 바와 같이, 반응 혼합물을 60 분 동안 90-100 ℃에서 끓였으며, 550 nm에서의 흡광도를 ELISA 플레이트 리더 (Tecan Genios, A-5082, 오스트리아)를 사용하여 측정 하였다. 값은 리터당 MDA의 마이크로 몰로 표현됩니다.
24 주에 등록에서 치료 종료까지
염증 반응의 임상 생화학
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
혈액 샘플을 5 개의 상이한 시점 (주 0, 6 주, 12 주, 18 주, 24 주차)에서 수집 하였다. 혈청 사이토 카인 IL-6, IL-10, TNF-α 및 고감도 C- 반응성 단백질 (HS-CRP)의 농도는 상업적으로 이용 가능한 분석 키트 (Bio-Legend Inc., No. 430207, San Diego, CA) 및 효소-연인 immunosorbent Assay (Erisa) 방법 (Tecan Genios, a-508)을 사용하여 측정 될 것이다. 흡광도 판독 값은 각각 450 nm, 545 nm, 520 nm 및 570 nm의 파장에서 촬영됩니다. 혈청 샘플에서 IL-6, IL-10, TNF-α 및 HS-CRP의 농도는 상응하는 표준 곡선에 기초하여 계산 될 것이다.
24 주에 등록에서 치료 종료까지
근육 합성 및 분해의 바이오 마커의 임상 생화학
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
혈액 샘플을 5 개의 상이한 시점 (주 0, 6 주, 12 주, 18 주, 24 주차)에서 수집 하였다. 그런 다음 mTOR 및 RSK (근육 합성 마커) 및 MURF1 및 아트로 틴 -1 (근육 분해 마커)의 혈청 수준을 측정하여 평가됩니다. 이들 바이오 마커는 상업적으로 이용 가능한 분석 키트 및 효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA) 방법 (Tecan Genios, A-5082, 오스트리아)을 사용하여 정량화 될 것이다. 흡광도 판독 값은 각각 450 nm 및 570 nm의 파장에서 촬영됩니다. 혈청 샘플에서 mTOR, RSK, MURF1 및 ATROGIN-1의 농도는 상응하는 표준 곡선에 기초하여 결정될 것이다.
24 주에 등록에서 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMUH114-REC3-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

노인의 근감소증에 대한 임상 시험

주스 HA® 보충제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다