Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena soku HA® jako anty-sarkopenii

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
To badanie planuje rekrutować 60 uczestników w wieku 65 lat i starszych, u których lekarz zdiagnozowano sarkopenię. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do suplementu Juice HA® i grupy placebo. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie 15 ml/dzień suplementu Juice HA® lub grupy placebo przez 12 tygodni. Celem tego badania jest ocena potencjału soku HA® w celu zwiększenia stanu fizjologicznego (masa mięśniowa i sprawność funkcjonalna) oraz poprawa jakości życia u pacjentów z sarkopenią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Juice HA® jest suplementem odżywczym sformułowanym z kwasem hialuronowym (HA), aminokwasami rozgałęzionymi (BCAA) i chondroityny. Kwas hialuronowy przyczynia się do zwiększenia poziomów nawodnienia w skórze i tkankach łącznych; BCAA promuje syntezę i naprawę białek mięśniowych; Uważa się, że chondroityna wspiera integralność strukturalną i funkcjonalność stawów. Oczekuje się, że synergistyczne połączenie tych komponentów zapewni kompleksowe, wielowymiarowe wsparcie dla osób z sarkopenią, potencjalnie łagodząc objawy i poprawę ogólnej jakości życia. Dlatego w tym badaniu zbadano 15 ml/dzień suplementu soku HA® w celu poprawy masy mięśniowej i sprawności funkcjonalnej u osób starszych z sarkopenią.

Badanie to ma na celu rekrutację 60 uczestników w wieku 65 lat i starszych, u których lekarz zdiagnozowano sarkopenię i spotkają się z azjatycką grupą roboczą dla sarkopenii (AWGS) 2019 Kryteria diagnostyczne. Uczestnicy zostaną zapisani do randomizowanej konstrukcji w grupie kontrolnej i losowo przydzieleni do otrzymania suplementu HA® lub placebo (Lin i in., 2021). Oceny sprawności funkcjonalnej, kwestionariusz jakości życia sarkopenii (SARQOL) i zbiory próbek krwi będą przeprowadzane na początku, w 6. i 12. tygodniu okresu suplementacji oraz w 6. i 12. tygodniu okresu obserwacji. Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem markerów stresu oksydacyjnego (SOD, MDA), markerów zapalnych (TNF-α, IL-10) oraz wskaźników syntezy i degradacji mięśni (MTOR, Murf1, Atrogin-1). Oceny składu ciała zostaną przeprowadzone na początku, w 12. tygodniu okresu suplementacji i w 12. tygodniu okresu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404327
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, których lekarz zdiagnozowano sarkopenię i spełniają kryteria AWGS 2019 dla sarkopenii.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z historią ciężkich urazów mięśniowych kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub ci, którzy obawiają się pobierania próbek krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement Juice HA®
Butelka z 15 ml suplementu soków ha®
Inny: Suplement Juice HA®
Butelka 15 ml suplemu HA® będzie pobierana raz dziennie przez 12 tygodni.
Komparator placebo: Placebo
Butelka 15 ml płynu (produkt nie efektywny).
Inny: Placebo
Butelka 15 ml płynu (produkt nie skuteczny) będzie pobierany raz dziennie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać naturalnie z rozluźnionymi obiema rękami po bokach. Egzaminator dostosuje rozpiętość chwytania dynamometru, zapewniając, że przy trzymaniu uchwytu drugi złącze palca wskazującego tworzy około 90 stopni kąt. Siła ręcznego rąk będzie mierzona zarówno dla rąk dominujących, jak i niedominujących. Po zakończeniu pomiaru jednej ręki dynamometr zostanie zresetowany do zera, a uczestnik odpoczywa przez 30 sekund przed przetestowaniem drugiej ręki. Każda ręka będzie testowana dwukrotnie, a do analizy zostanie wykorzystana najwyższa wartość (w kilogramach). Standard dla uczestników płci męskiej: <28 kg; Dla uczestników: <18 kg.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Test stoiska krzesła
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Przed gromadzeniem danych uczestnicy przeprowadzą trzy próby praktyczne, aby zapoznać się z procedurą testową. Na początku testu uczestnicy będą siedzieć na krześle z neutralną postawą kręgosłupa i obie stopy płaskie na podłodze. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powstać z krzesła i jak najszybciej wrócić do pozycji siedzącej. Werbalna wskazówka „1, 2, 3, Go” zostanie podana, a stopwatch zostanie uruchomiony jednocześnie z poleceniem „Go”. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby tak szybko ukończyć pięć pełnych cykli SIT-Band, bez użycia ramion w celu uzyskania pomocy. Całkowity czas przekraczający 15 sekund jest uważany za wskazujący na niską siłę mięśni.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Masa mięśniowa szkieletowego (ASM)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Masa mięśniowa szkieletowa (ASM) będzie mierzona za pomocą skanera absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DXA). Masa mięśni szkieletowych czterech kończyn zostanie oceniona w celu ustalenia statusu mięśni uczestników. Wartość odcięcia 20 kilogramów dla mężczyzn i 15 kilogramów dla kobiet zostanie wykorzystana do zdefiniowania niskiej masy mięśniowej, przy czym wartości poniżej tych progów wskazują na zmniejszoną masę mięśni szkieletowych.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Wskaźnik masy mięśniowej szkieletowej szkieletowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Masa mięśni szkieletowych (ASM) uzyskana z pomiaru DXA zostanie podzielona przez kwadrat wysokości uczestnika w celu obliczenia wskaźnika masy mięśni szkieletowych w stosunku (ASMI). Wartość odcięcia 7,0 kg/m² dla mężczyzn i 5,5 kg/m² dla kobiet zostanie zastosowana do zdefiniowania niskiego wskaźnika masy mięśniowej, z wartościami poniżej tych progów wskazujących na niską masę mięśni szkieletowych w stosunku do wielkości ciała.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Przeprowadzono 6-metrowy test prędkości chodu w celu oceny prędkości chodzenia. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić w zwykłym tempie na odległości 6 metrów, a czas poświęcony na zakończenie odległości zostanie zarejestrowany. Prędkość chodu zostanie obliczona poprzez podzielenie odległości do czasu, a prędkość chodu mniejsza niż 1,0 metra na sekundę zostanie uznana za wskazującą na niską wydajność fizyczną.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Krótka bateria fizyczna (SPPB)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Naukowcy otrzymali szkolenie w zakresie administrowania krótkiej baterii fizycznej (SPPB) i zostali kontrolowani przez tego samego trenera, aby zapewnić dokładne i znormalizowane wykonanie. SPPB, o łącznym wyniku 12 punktów, obejmuje trzy elementy: test równowagi stojącej, test prędkości chodu i test stoiska krzesła. Na podstawie całkowitego wyniku uczestnicy są klasyfikowani jako kruche (4-7 punktów), przedmaleni (8-9 punktów) lub funkcjonalnie normalne (10-12 punktów). Przed testowaniem naukowcy wyjaśnili uczestnikom procedury i cel ocen i wykazali kluczowe punkty każdego ruchu. Uczestnikom pozwolono na jedną próbę praktyczną przed formalnym testowaniem. Zapewniono 3-minutowy okres odpoczynku między praktyką a testem formalnym dla każdego komponentu.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Jakość życia sarkopenii (Sarqol)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Kwestionariusz sarkopenii i jakości życia (SARQOL) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia u osób z sarkopenią. Kwestionariusz może być albo samodzielny przez uczestników, albo zarządzany z pomocą badaczy poprzez przesłuchanie werbalne. Sarqol składa się z 55 pozycji pogrupowanych na 22 pytania i ma zostać ukończony w ciągu około 10 minut.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Biochemia kliniczna całkowitej zdolności przeciwutleniającej i peroksydacji lipidów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Próbki krwi pobrano w pięciu różnych punktach czasowych (tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24). Zdolność do oczyszczania przeciwutleniaczy (6-hydroksy-2,5,7,8-tetrametylochroman-2-karboksylowy kwas, trolox) określono za pomocą krzywej i obliczono ilość troloksowego równoważnego szybkości hamowania surowicy testowej. Następnie poziom malondialdehydu (MDA), standardowego biomarkera peroksydacji lipidów, został określony przez zestaw ELISA dostarczony przez Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, USA). Jak opisano w protokole, mieszaninę reakcyjną gotowano w 90-100 ° C przez 60 minut, a absorbancję przy 550 nm mierzono za pomocą czytnika płyt ELISA (genio Tecan, A-5082, Austria). Wartości wyrażono jako mikromole MDA na litr.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Biochemia kliniczna odpowiedzi zapalnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Próbki krwi pobrano w pięciu różnych punktach czasowych (tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24). Stężenia cytokin surowicy IL-6, IL-10, TNF-α i wysokiej wrażliwości białka C-reaktywnego (HS-CRP) będą mierzone przy użyciu zestawów testowych dostępnych w handlu (Bio-Legend Inc., nr 430207, San Diego, CA) i enzymatycznego testu immunosorbentowego (ELISA) (Tecan Genios, A-5082, San Diego, Austria). Odczyty absorbancji będą pobierane odpowiednio przy długości fali odpowiednio 450 nm, 545 nm, 520 nm i 570 nm. Stężenia IL-6, IL-10, TNF-α i HS-CRP w próbkach surowicy zostaną obliczone na podstawie odpowiednich krzywych standardowych.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Kliniczna biochemia biomarkerów syntezy i degradacji mięśni
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Próbki krwi pobrano w pięciu różnych punktach czasowych (tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 18, tydzień 24). Następnie zostanie ocenione przez pomiar poziomów mTOR i RSK w surowicy (markery syntezy mięśni) oraz Murf1 i Atrogin-1 (markery degradacji mięśni). Te biomarkery zostaną określone ilościowo przy użyciu dostępnych w handlu zestawów testów i metod enzymatycznego testu immunosorbent (ELISA) (Genio Tecan, A-5082, Austria). Odczyty absorbancji zostaną pobrane przy długości fali odpowiednio 450 nm i 570 nm. Stężenia MTOR, RSK, MURF1 i ATROGIN-1 w próbkach surowicy zostaną określone na podstawie odpowiednich krzywych standardowych.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH114-REC3-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sarkopenia u osób starszych

Badania kliniczne na Suplement Juice HA®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj