Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Juice HA® som en antisarcopeni

26. februar 2026 opdateret af: China Medical University Hospital
Denne undersøgelse planlægger at rekruttere 60 deltagere i alderen 65 år og ældre, der er blevet diagnosticeret med sarkopeni af en læge. Deltagerne tildeles tilfældigt i Juice HA® -supplement og placebogruppe. Alle deltagerne bliver bedt om at tage 15 ml/dag Juice HA® -supplement eller placebogruppe i 12 uger. Formålet med dette forsøg er at evaluere potentialet i Juice HA® til at forbedre fysiologisk status (muskelmasse og funktionel kondition) og forbedre livskvaliteten hos patienter med sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Juice HA® er et ernæringstilskud formuleret med hyaluronsyre (HA), forgrenede aminosyrer (BCAA) og chondroitin. Hyaluronsyre bidrager til forbedring af hydratiseringsniveauer i huden og bindevæv; BCAA fremmer muskelproteinsyntese og reparation; Og chondroitin antages at understøtte samlingernes strukturelle integritet og funktionalitet. Den synergistiske kombination af disse komponenter forventes at give omfattende, multidimensionel støtte til individer med sarkopeni, der potentielt kan lindre symptomer og forbedre den samlede livskvalitet. Derfor vil denne undersøgelse undersøge 15 ml/dag med juice HA® -supplement for at forbedre muskelmassen og funktionel kondition hos ældre med sarkopeni.

Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere 60 deltagere i alderen 65 år og ældre, der er blevet diagnosticeret med sarkopeni af en læge og opfylder den asiatiske arbejdsgruppe for sarkopeni (AWGS) 2019 diagnostiske kriterier. Deltagerne vil blive tilmeldt et randomiseret kontrolgruppe-pretest-posttest-design og tilfældigt tildelt at modtage enten Juice HA®-supplementet eller en placebo (Lin et al., 2021). Funktionelle fitness-vurderinger, sarkopeniens livskvalitetsspørgeskema (SARQOL) og blodprøvesamlinger vil blive gennemført ved baseline, i 6. og 12. uger i tilskudsperioden og i 6. og 12. uger af opfølgningsperioden. Blodprøver analyseres for oxidative stressmarkører (SOD, MDA), inflammatoriske markører (TNF-a, IL-10) og muskelsyntese og nedbrydningsindikatorer (mTOR, MURF1, Atrogin-1). Evalueringer af kropssammensætninger udføres ved baseline, den 12. uge i tilskudsperioden og i den 12. uge i opfølgningsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere, der er blevet diagnosticeret med sarkopeni af en læge og opfylder AWGS 2019 -kriterierne for sarkopeni.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en historie med alvorlige muskuloskeletale skader i nedre ekstremiteter inden for de sidste seks måneder eller dem, der har frygt for blodprøvetagning, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Juice HA® Supplement
Flaske med 15 ml juice HA® -supplement
Andet: Juice HA® Supplement
Flaske med 15 ml juice HA® -supplement tages en gang om dagen i 12 uger.
Placebo komparator: Placebo
Flaske med 15 ml væske (ikke-effektivt produkt).
Andet: Placebo
Flaske med 15 ml væske (ikke-effektivt produkt) tages en gang om dagen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Deltagerne vil blive bedt om at stå naturligt med begge arme afslappet ved deres sider. Undersøgeren justerer grebets spændvidde for dynamometeret, hvilket sikrer, at når man holder håndtaget, danner den anden samling af pegefingeren cirka en 90-graders vinkel. Håndtagstyrke måles for både de dominerende og ikke-dominerende hænder. Efter at have afsluttet målingen for den ene hånd, nulstilles dynamometeret til nul, og deltageren vil hvile i 30 sekunder, før de tester den anden hånd. Hver hånd testes to gange, og den højeste værdi, der er registreret (i kilogram), vil blive brugt til analyse. Standard for mandlige deltagere: <28 kg; For kvindelige deltagere: <18 kg.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Stolstandest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Før dataindsamling vil deltagerne udføre tre praksisforsøg for at gøre sig bekendt med testproceduren. Ved starten af ​​testen sidder deltagerne på en stol med en neutral rygsøjleholdning og begge fødder flade på gulvet. Deltagerne vil blive bedt om at stige fra stolen og vende tilbage til en siddende position så hurtigt som muligt. Den verbale signal "1, 2, 3, go" vil blive givet, og stopuret startes samtidig med kommandoen "go". Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre fem fulde sit-to-stand-cyklusser så hurtigt som muligt uden at bruge deres arme til hjælp. En samlet tid på over 15 sekunder betragtes som tegn på lav muskelstyrke.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Appendikulær skeletmuskelmasse (ASM)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Appendicular skeletmuskelmasse (ASM) vil blive målt ved hjælp af en røntgenoptagelsesorptiometri (DXA) (DXA). Skeletmuskelmassen af ​​de fire lemmer vurderes for at bestemme deltagernes muskelstatus. En afskæringsværdi på 20 kg for mænd og 15 kg for kvinder vil blive brugt til at definere lav muskelmasse, med værdier under disse tærskler, der indikerer reduceret skeletmuskelmasse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Appendikulær skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Den appendikulære skeletmuskelmasse (ASM) opnået fra DXA -målingen vil blive divideret med kvadratet på deltagerens højde for at beregne det appendikulære skeletmuskelmasseindeks (ASMI). En afskæringsværdi på 7,0 kg/m² for mænd og 5,5 kg/m² for kvinder vil blive brugt til at definere lavt muskelmasseindeks, med værdier under disse tærskler, der indikerer lav skeletmuskelmasse i forhold til kropsstørrelse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Ganghastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
En 6-meters ganghastighedstest udføres for at vurdere gåhastighed. Deltagerne vil blive bedt om at gå i deres sædvanlige tempo over en afstand på 6 meter, og den tid, det tager at afslutte afstanden, registreres. Ganghastighed beregnes ved at dele afstanden på tidspunktet, og en ganghastighed på mindre end 1,0 meter pr. Sekund betragtes som tegn på lav fysisk ydeevne.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Forskere modtog uddannelse i administrationen af ​​det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB) og blev revideret af den samme træner for at sikre nøjagtig og standardiseret udførelse. SPPB, med en samlet score på 12 point, omfatter tre komponenter: en stående balance -test, en ganghastighedstest og en stolstandstest. Baseret på den samlede score klassificeres deltagerne som skrøbelige (4-7 point), præ-frail (8-9 point) eller funktionelt normale (10-12 point). Før testning forklarede forskere procedurerne og formålet med vurderingerne til deltagerne og demonstrerede nøglepunkterne for hver bevægelse. Deltagerne fik tilladelse til en praksisforsøg inden formel test. Der blev leveret en 3-minutters hvileperiode mellem praksis og formel test for hver komponent.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Sarcopenia livskvalitet (Sarqol)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Sarkopeni og livskvalitet (SARQOL) spørgeskema vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten hos individer med sarkopeni. Spørgeskemaet kan enten være selvadministreret af deltagerne eller administreret med hjælp fra forskere gennem verbalt spørgsmål. Sarqol består af 55 genstande grupperet i 22 spørgsmål og er designet til at være afsluttet inden for cirka 10 minutter.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Klinisk biokemi af total antioxidantkapacitet og lipidperoxidation
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Blodprøver blev opsamlet på fem forskellige tidspunkter (uge 0, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24). Antioxidanters (6-hydroxy-2,5,7,8-tetramethylchroman-2-carboxylsyre, trolox) blev bestemt under anvendelse af en kurve, og mængden af ​​Trolox-ækvivalent til testserums inhiberingshastighed blev beregnet. Dernæst blev niveauet af malondialdehyd (MDA), en standard biomarkør for lipidperoxidation, bestemt af et ELISA -kit leveret af Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, USA). Som beskrevet i protokollen blev reaktionsblandingen kogt ved 90-100 ° C i 60 minutter, og absorbansen ved 550 nm blev målt under anvendelse af en ELISA-pladelæser (Tecan Genios, A-5082, Østrig). Værdierne udtrykkes som mikromoler af MDA pr. Liter.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Klinisk biokemi af den inflammatoriske respons
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Blodprøver blev opsamlet på fem forskellige tidspunkter (uge 0, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24). The concentrations of serum cytokines IL-6, IL-10, TNF-α, and high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) will be measured using commercially available assay kits (Bio-Legend Inc., No. 430207, San Diego, CA) and enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) methods (Tecan GENios, A-5082, Østrig). Absorbanslæsninger vil blive taget ved bølgelængder på henholdsvis 450 nm, 545 nm, 520 nm og 570 nm. Koncentrationerne af IL-6, IL-10, TNF-a og HS-CRP i serumprøver beregnes baseret på de tilsvarende standardkurver.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Klinisk biokemi af biomarkører for muskelsyntese og nedbrydning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Blodprøver blev opsamlet på fem forskellige tidspunkter (uge 0, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​18, uge ​​24). Derefter vurderes ved måling af serumniveauer af mTOR og RSK (muskelsyntesemarkører) og MURF1 og Atrogin-1 (muskelnedbrydningsmarkører). Disse biomarkører vil blive kvantificeret ved anvendelse af kommercielt tilgængelige assay-sæt og enzymbundne immunosorbentassay (ELISA) metoder (TECAN-genios, A-5082, Østrig). Absorbanslæsninger vil blive taget ved bølgelængder på henholdsvis 450 nm og 570 nm. Koncentrationerne af mTOR, RSK, MURF1 og Atrogin-1 i serumprøver bestemmes baseret på de tilsvarende standardkurver.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

13. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH114-REC3-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkopeni hos ældre

Kliniske forsøg med Juice HA® Supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner