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Évaluation du jus ha® comme anti-sarcopénie

26 février 2026 mis à jour par: China Medical University Hospital
Cette étude prévoit de recruter 60 participants âgés de 65 ans et plus qui ont reçu un diagnostic de sarcopénie par un médecin. Les participants seront assignés au hasard dans le supplément de Juice HA® et le groupe placebo. Tous les participants seront invités à prendre 15 ml / jour de supplément de jus HA® ou de groupe placebo pendant 12 semaines. Le but de cet essai est d'évaluer le potentiel du jus HA® pour améliorer l'état physiologique (masse musculaire et forme physique fonctionnelle) et améliorer la qualité de vie chez les patients atteints de sarcopénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Juice Ha® est un supplément nutritionnel formulé avec de l'acide hyaluronique (HA), des acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) et de la chondroïtine. L'acide hyaluronique contribue à améliorer les niveaux d'hydratation dans la peau et les tissus conjonctifs; Le BCAA favorise la synthèse et la réparation des protéines musculaires; et la chondroïtine soutient l'intégrité structurelle et la fonctionnalité des articulations. La combinaison synergique de ces composants devrait fournir un soutien multidimensionnel complet et multidimensionnel aux personnes atteintes de sarcopénie, atténuer potentiellement les symptômes et améliorer la qualité de vie globale. Par conséquent, cette étude explorera 15 ml / jour de supplément de jus HA® pour améliorer la masse musculaire et la forme physique fonctionnelle chez les personnes âgées avec une sarcopénie.

Cette étude vise à recruter 60 participants âgés de 65 ans et plus qui ont été diagnostiqués avec une sarcopénie par un médecin et répondent aux critères diagnostiques de la sarcopénie (AWGS) 2019. Les participants seront inscrits dans une conception randomisés de prétest de prétest de groupe de contrôle et affecté au hasard pour recevoir le supplément de jus Ha® ou un placebo (Lin et al., 2021). Les évaluations fonctionnelles de la condition physique, le questionnaire sur la qualité de vie de la sarcopénie (SARQOL) et les collections d'échantillons de sang seront effectuées au départ, aux 6e et 12e semaines de la période de supplémentation, et aux 6e et 12e semaines de la période de suivi. Les échantillons de sang seront analysés pour les marqueurs de stress oxydatif (SOD, MDA), les marqueurs inflammatoires (TNF-α, IL-10) et les indicateurs de synthèse et de dégradation des muscles (MTOR, MURF1, Atrogin-1). Les évaluations de la composition corporelle seront effectuées au départ, à la 12e semaine de la période de supplémentation, et à la 12e semaine de la période de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 404327
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants qui ont été diagnostiqués avec une sarcopénie par un médecin et répondent aux critères AWGS 2019 pour la sarcopénie.

Critères d'exclusion:

  • Les participants ayant des antécédents de lésions musculo-squelettiques graves des membres inférieurs au cours des six derniers mois ou ceux qui ont peur de l'échantillonnage de sang seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément Juice Ha®
Bouteille avec 15 ml de supplément de jus ha®
Autre: Supplément Juice Ha®
Une bouteille de supplément de 15 ml de supplément HA® sera prise une fois par jour pendant 12 semaines.
Comparateur placebo: Placebo
Bouteille de 15 ml de liquide (produit non efficace).
Autre: Placebo
Une bouteille de 15 ml de liquide (produit non efficace) sera prise une fois par jour pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force d'adhérence
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Les participants seront invités à se tenir naturellement avec les deux bras détendus à leurs côtés. L'examinateur ajustera la prise de poignée du dynamomètre, garantissant que lors de la maintenance de la poignée, le deuxième joint de l'index forme environ un angle à 90 degrés. La résistance à la poignée sera mesurée pour les mains dominantes et non dominantes. Après avoir terminé la mesure pour une main, le dynamomètre sera réinitialisé à zéro et le participant repose pendant 30 secondes avant de tester l'autre main. Chaque main sera testée deux fois, et la valeur la plus élevée enregistrée (en kilogrammes) sera utilisée pour l'analyse. Norme pour les participants masculins: <28 kg; Pour les participants: <18 kg.
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Test du support de chaise
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Avant la collecte de données, les participants effectueront trois essais pratiques pour se familiariser avec la procédure de test. Au début du test, les participants seront assis sur une chaise avec une posture de colonne vertébrale neutre et les deux pieds à plat sur le sol. Les participants seront invités à se lever de la chaise et à retourner dans une position assise le plus rapidement possible. Le repère verbal "1, 2, 3, go" sera donné, et le chronomètre sera démarré simultanément avec la commande "Go". Les participants seront invités à effectuer cinq cycles complets sit-to stand le plus rapidement possible sans utiliser leurs bras pour obtenir de l'aide. Un temps total dépassant 15 secondes est considéré comme indicatif d'une faible force musculaire.
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
La masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) sera mesurée à l'aide d'un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA). La masse musculaire squelettique des quatre membres sera évaluée pour déterminer l'état musculaire des participants. Une valeur de coupure de 20 kilogrammes pour les hommes et 15 kilogrammes pour les femmes sera utilisée pour définir une faible masse musculaire, avec des valeurs inférieures à ces seuils indiquant une masse musculaire squelettique réduite.
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Indice de masse musculaire squelettique appendiculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
La masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) obtenue à partir de la mesure DXA sera divisée par le carré de la hauteur du participant pour calculer l'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI). Une valeur de coupure de 7,0 kg / m² pour les hommes et 5,5 kg / m² pour les femmes sera utilisée pour définir un faible indice de masse musculaire, avec des valeurs inférieures à ces seuils indiquant une faible masse musculaire squelettique par rapport à la taille du corps.
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Vitesse de démarche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Un test de vitesse de marche de 6 mètres sera effectué pour évaluer la vitesse de marche. Les participants seront invités à marcher à leur rythme habituel sur une distance de 6 mètres, et le temps pris pour terminer la distance sera enregistré. La vitesse de marche sera calculée en divisant la distance par le temps, et une vitesse de démarche inférieure à 1,0 mètre par seconde sera considérée comme indicative de faibles performances physiques.
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Les chercheurs ont reçu une formation à l'administration de la courte batterie de performances physiques (SPPB) et ont été vérifiés par le même entraîneur pour assurer une exécution précise et standardisée. Le SPPB, avec un score total de 12 points, comprend trois composants: un test d'équilibre permanent, un test de vitesse de démarche et un test de support de chaise. Sur la base du score total, les participants sont classés comme fragiles (4-7 points), pré-fraises (8-9 points) ou fonctionnellement normaux (10-12 points). Avant les tests, les chercheurs ont expliqué les procédures et le but des évaluations aux participants et ont démontré les points clés de chaque mouvement. Les participants ont reçu un essai de pratique avant les tests formels. Une période de repos de 3 minutes a été fournie entre la pratique et le test formel pour chaque composant.
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
La qualité de vie de la sarcopénie (Sarqol)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Le questionnaire de sarcopénie et de qualité de vie (SARQOL) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie chez les personnes atteintes de sarcopénie. Le questionnaire peut être soit auto-administré par les participants, soit administré avec l'aide de chercheurs par le biais d'un interrogatoire verbal. Le SARQOL se compose de 55 articles regroupés en 22 questions et est conçu pour être complété dans environ 10 minutes.
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Biochimie clinique de la capacité antioxydante totale et de la peroxydation lipidique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Des échantillons de sang ont été prélevés à cinq points temporels différents (semaine 0, semaine 6, semaine 12, semaine 18, semaine 24). La capacité de piégeage des antioxydants (6-hydroxy-2,5,7,8-tétraméthylchroman-2-carboxylique, trolox) a été déterminée en utilisant une courbe et la quantité de trolox équivalente au taux d'inhibition du sérum de test a été calculée. Ensuite, le niveau de malondialdéhyde (MDA), un biomarqueur standard de la peroxydation lipidique, a été déterminé par un kit ELISA fourni par la société CAMAN (Cayman Chemical Company, Michigan, USA). Comme décrit dans le protocole, le mélange réactionnel a été bouilli à 90-100 ° C pendant 60 min, et l'absorbance à 550 nm a été mesurée à l'aide d'un lecteur de plaque ELISA (Tecan Genios, A-5082, Autriche). Les valeurs sont exprimées en micromoles de MDA par litre.
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Biochimie clinique de la réponse inflammatoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Des échantillons de sang ont été prélevés à cinq points temporels différents (semaine 0, semaine 6, semaine 12, semaine 18, semaine 24). Les concentrations de cytokines sériques IL-6, IL-10, TNF-α et la protéine C-réactive à haute sensibilité (HS-CRP) seront mesurées à l'aide de kits de test disponibles dans le commerce (Bio-Legend Inc., n ° 430207, San Diego, CA) et enzyme-linge Autriche). Des lectures d'absorbance seront prises à des longueurs d'onde de 450 nm, 545 nm, 520 nm et 570 nm, respectivement. Les concentrations d'IL-6, IL-10, TNF-α et HS-CRP dans des échantillons de sérum seront calculées sur la base des courbes standard correspondantes.
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Biochimie clinique des biomarqueurs de la synthèse musculaire et de la dégradation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines
Des échantillons de sang ont été prélevés à cinq points temporels différents (semaine 0, semaine 6, semaine 12, semaine 18, semaine 24). Sera ensuite évalué en mesurant les taux sériques de mTOR et de RSK (marqueurs de synthèse musculaire) et Murf1 et atrogine-1 (marqueurs de dégradation musculaire). Ces biomarqueurs seront quantifiés à l'aide de kits de dosage disponibles dans le commerce et de méthodes d'essai immuno-enzymatique (ELISA) (Tecan Genios, A-5082, Autriche). Des lectures d'absorbance seront prises à des longueurs d'onde de 450 nm et 570 nm, respectivement. Les concentrations de mTOR, RSK, MURF1 et atrogine-1 dans des échantillons de sérum seront déterminées sur la base des courbes standard correspondantes.
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH114-REC3-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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