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Valutazione del Juice HA® come anti-sarcopenia

26 febbraio 2026 aggiornato da: China Medical University Hospital
Questo studio prevede di reclutare 60 partecipanti di età pari o superiore a 65 anni a cui è stata diagnosticata la sarcopenia da un medico. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al Supplemento Juice HA® e al gruppo placebo. A tutti i partecipanti verrà chiesto di assumere 15 ml/giorno di integratore di Juice HA® o gruppo placebo per 12 settimane. Lo scopo di questo studio è di valutare il potenziale di Juice HA® di migliorare lo stato fisiologico (massa muscolare e idoneità funzionale) e migliorare la qualità della vita nei pazienti con sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Juice HA® è un integratore nutrizionale formulato con acido ialuronico (HA), aminoacidi a catena ramificata (BCAA) e condroitina. L'acido ialuronico contribuisce a migliorare i livelli di idratazione nella pelle e nei tessuti connettivi; BCAA promuove la sintesi e la riparazione delle proteine ​​muscolari; e si ritiene che la condroitina supporti l'integrità strutturale e la funzionalità delle articolazioni. Si prevede che la combinazione sinergica di questi componenti fornisca un supporto completo e multidimensionale per le persone con sarcopenia, alleviando potenzialmente i sintomi e migliorando la qualità della vita generale. Pertanto, questo studio esplorerà 15 ml/giorno del supplemento di Juice HA® per migliorare la massa muscolare e l'idoneità funzionale negli anziani con la sarcopenia.

Questo studio mira a reclutare 60 partecipanti di età pari o superiore a 65 anni a cui è stata diagnosticata la sarcopenia da un medico e incontra il gruppo di lavoro asiatico per la sarcopenia (AWGS) Criteri diagnostici 2019. I partecipanti verranno iscritti a un design pretest-Posttest di controllo randomizzato e assegnati in modo casuale a ricevere il supplemento di Juice HA® o un placebo (Lin et al., 2021). Le valutazioni della forma fisica funzionale, il questionario sulla qualità della vita della sarcopenia (SARQOL) e le raccolte di campioni di sangue saranno condotte al basale, alla 6a e 12a settimana del periodo di integrazione e alla 6a e 12a settimana del periodo di follow-up. I campioni di sangue verranno analizzati per marcatori di stress ossidativo (SOD, MDA), marcatori infiammatori (TNF-α, IL-10) e indicatori di sintesi muscolare e degradazione (mTOR, MURF1, Atrogin-1). Le valutazioni della composizione corporea saranno eseguite al basale, alla dodicesima settimana del periodo di integrazione e alla dodicesima settimana del periodo di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti a cui sono stati diagnosticati la sarcopenia da un medico e soddisfano i criteri AWGS 2019 per la sarcopenia.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti con una storia di gravi lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori negli ultimi sei mesi o quelli che hanno paura del campionamento del sangue saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento Juice HA®
Bottiglia con 15 ml di integratore di succo di Juice HA®
Altro: Supplemento Juice HA®
La bottiglia di Supplemento di succo HA® da 15 ml verrà presa una volta al giorno per 12 settimane.
Comparatore placebo: Placebo
Bottiglia di liquido da 15 ml (prodotto non efficace).
Altro: Placebo
La bottiglia di 15 ml di liquido (prodotto non efficace) verrà presa una volta al giorno per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di resistere naturalmente a entrambe le braccia rilassate ai loro lati. L'esaminatore regolerà la durata del dinamometro, garantendo che quando si tiene la maniglia, il secondo giunto del dito indice costituisca circa un angolo di 90 gradi. La resistenza a impannatura sarà misurata per le mani dominanti e non dominanti. Dopo aver completato la misurazione per una mano, il dinamometro verrà ripristinato a zero e il partecipante si riposerà per 30 secondi prima di testare l'altra mano. Ogni mano verrà testata due volte e il valore più alto registrato (in chilogrammi) verrà utilizzato per l'analisi. Standard per i partecipanti maschi: <28 kg; Per le donne partecipanti: <18 kg.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Test stand della sedia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Prima della raccolta dei dati, i partecipanti eseguiranno tre prove pratiche per familiarizzare con la procedura di test. All'inizio del test, i partecipanti saranno seduti su una sedia con una postura neutra della colonna vertebrale ed entrambi i piedi piatti sul pavimento. Ai partecipanti verrà chiesto di sollevarsi dalla sedia e tornare in una posizione seduta il più rapidamente possibile. Verrà dato il segnale verbale "1, 2, 3, Go" e il cronometro verrà avviato contemporaneamente al comando "go". Ai partecipanti verrà chiesto di completare cinque cicli sit-to-stand completi il ​​più rapidamente possibile senza usare le braccia per assistenza. Un tempo totale superiore a 15 secondi è considerato indicativo di bassa resistenza muscolare.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
La massa del muscolo scheletrico appendicolare (ASM) verrà misurata utilizzando uno scanner DXA a raggi X (DXA) a doppia energia. La massa muscolare scheletrica dei quattro arti verrà valutata per determinare lo stato muscolare dei partecipanti. Verrà usato un valore di cut-off di 20 chilogrammi per maschi e 15 chilogrammi per le femmine per definire la massa muscolare bassa, con valori inferiori a queste soglie che indicano una ridotta massa muscolare scheletrica.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Indice di massa del muscolo scheletrico appendicolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
La massa del muscolo scheletrico appendicolare (ASM) ottenuta dalla misurazione DXA sarà divisa per il quadrato dell'altezza del partecipante per calcolare l'indice di massa del muscolo scheletrico appendicolare (ASMI). Verrà utilizzato un valore di cut-off di 7,0 kg/m² per maschi e 5,5 kg/m² per le femmine per definire l'indice di massa muscolare bassa, con valori inferiori a queste soglie che indicano una bassa massa muscolare scheletrica rispetto alla dimensione del corpo.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Verrà condotto un test di velocità dell'andatura di 6 metri per valutare la velocità di camminata. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare al loro solito ritmo per una distanza di 6 metri e verrà registrato il tempo impiegato per completare la distanza. La velocità dell'andatura verrà calcolata dividendo la distanza al momento e una velocità dell'andatura inferiore a 1,0 metri al secondo sarà considerata indicativa di basse prestazioni fisiche.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
I ricercatori hanno ricevuto una formazione nell'amministrazione della batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) e sono stati controllati dallo stesso trainer per garantire un'esecuzione accurata e standardizzata. L'SPPB, con un punteggio totale di 12 punti, comprende tre componenti: un test di bilanciamento permanente, un test di velocità dell'andatura e un test di stand della sedia. Sulla base del punteggio totale, i partecipanti sono classificati come fragili (4-7 punti), pre-faccia (8-9 punti) o funzionalmente normali (10-12 punti). Prima del test, i ricercatori hanno spiegato le procedure e lo scopo delle valutazioni ai partecipanti e hanno dimostrato i punti chiave di ciascun movimento. Ai partecipanti è stato concesso una prova pratica prima del test formale. È stato fornito un periodo di riposo di 3 minuti tra la pratica e il test formale per ciascun componente.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Sarcopenia Quality of Life (Sarqol)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Il questionario Sarcopenia e la qualità della vita (SARQOL) saranno usati per valutare la qualità della vita nelle persone con sarcopenia. Il questionario può essere auto-somministrato dai partecipanti o somministrato con l'assistenza dei ricercatori attraverso interrogativi verbali. Il Sarqol è composto da 55 articoli raggruppati in 22 domande ed è progettato per essere completato in circa 10 minuti.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Biochimica clinica di capacità antiossidante totale e perossidazione lipidica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
I campioni di sangue sono stati raccolti in cinque diversi punti temporali (settimana 0, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24). La capacità di scavenging degli antiossidanti (acido 6-idrossi-2,5,7,8-tetrametilcroman-2-carbossilico, Trolox) è stata determinata usando una curva e è stata calcolata la quantità di trolox equivalente al tasso di inibizione del siero del test. Successivamente, il livello di Malondialdeide (MDA), un biomarcatore standard di perossidazione lipidica, è stato determinato da un kit ELISA fornito dalla Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, USA). Come descritto nel protocollo, la miscela di reazione è stata bollita a 90-100 ° C per 60 minuti e l'assorbanza a 550 nm è stata misurata usando un lettore di piastre ELISA (Tecan Genios, A-5082, Austria). I valori sono espressi come micromoli di MDA per litro.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Biochimica clinica della risposta infiammatoria
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
I campioni di sangue sono stati raccolti in cinque diversi punti temporali (settimana 0, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24). Le concentrazioni di citochine sieriche IL-6, IL-10, TNF-α e la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP) saranno misurate usando kit di dosaggio disponibili in commercio (Bio-Legend Inc., n. 430207, San Diego) e CA) e Immunosorbent Assay (Elisa). Le letture di assorbanza saranno prese a lunghezze d'onda di 450 nm, 545 nm, 520 nm e 570 nm, rispettivamente. Le concentrazioni di IL-6, IL-10, TNF-α e HS-CRP nei campioni di siero saranno calcolate in base alle corrispondenti curve standard.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
Biochimica clinica dei biomarcatori della sintesi muscolare e del degrado
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane
I campioni di sangue sono stati raccolti in cinque diversi punti temporali (settimana 0, settimana 6, settimana 12, settimana 18, settimana 24). Quindi verrà valutato misurando i livelli sierici di mTOR e RSK (marcatori di sintesi muscolare) e MURF1 e Atrogin-1 (marcatori di degradazione muscolare). Questi biomarcatori saranno quantificati utilizzando kit di dosaggio disponibili in commercio e metodi di dosaggio immunosorbente (ELISA) legato agli enzimi (Tecan Genios, A-5082, Austria). Le letture di assorbanza saranno prese a lunghezze d'onda di 450 nm e 570 nm, rispettivamente. Le concentrazioni di mTOR, RSK, Murf1 e Atrogin-1 nei campioni di siero saranno determinate in base alle corrispondenti curve standard.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

13 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH114-REC3-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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