Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Juice HA® som en antisarkopeni

26 februari 2026 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Denna studie planerar att rekrytera 60 deltagare i åldern 65 år och äldre som har diagnostiserats med sarkopeni av en läkare. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till Juice HA® -tillägg och placebogrupp. Alla deltagare kommer att uppmanas att ta 15 ml/dag Juice HA® -tillägg eller placebogrupp i 12 veckor. Syftet med denna studie är att utvärdera potentialen för Juice HA® för att förbättra fysiologisk status (muskelmassa och funktionell kondition) och att förbättra livskvaliteten hos patienter med sarkopeni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Juice HA® är ett näringstillskott formulerat med hyaluronsyra (HA), grenad aminosyror (BCAA) och kondroitin. Hyaluronsyra bidrar till att förbättra hydreringsnivåerna i huden och bindväv; BCAA främjar muskelproteinsyntes och reparation; och kondroitin tros stödja ledernas strukturella integritet och funktionalitet. Den synergistiska kombinationen av dessa komponenter förväntas ge omfattande, flerdimensionellt stöd för individer med sarkopeni, vilket potentiellt kan lindra symtom och förbättra den totala livskvaliteten. Därför kommer denna studie att undersöka 15 ml/dag med Juice HA® -tillskott för att förbättra muskelmassan och funktionell kondition hos äldre med sarkopeni.

Denna studie syftar till att rekrytera 60 deltagare i åldern 65 år och äldre som har diagnostiserats med sarkopeni av en läkare och uppfyller den asiatiska arbetsgruppen för sarkopeni (AWGS) 2019 diagnostiska kriterier. Deltagarna kommer att registreras i en randomiserad kontrollgrupp förprövande-Posttest-design och slumpmässigt tilldelas att få antingen Juice HA®-tillägget eller ett placebo (Lin et al., 2021). Funktionella fitnessbedömningar, sarkopeni-kvaliteten på livsfrågeformuläret (SARQOL) och blodprovsamlingar kommer att genomföras vid baslinjen, vid den sjätte och 12: e veckan av tillskottsperioden och vid 6: e och 12: e veckorna av uppföljningsperioden. Blodprover kommer att analyseras för oxidativa stressmarkörer (SOD, MDA), inflammatoriska markörer (TNF-a, IL-10) och muskelsyntes och nedbrytningsindikatorer (MTOR, MURF1, ATROGIN-1). Bedömningar av kroppssammansättning kommer att utföras vid baslinjen, vid den 12: e veckan av tillskottsperioden och vid den 12: e veckan av uppföljningsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagare som har diagnostiserats med sarkopeni av en läkare och uppfyller AWGS 2019 -kriterierna för sarkopeni.

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare med en historia av allvarliga nedre extremiteter muskuloskeletala skador under de senaste sex månaderna eller de som har en rädsla för blodprovtagning kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Juice HA® -tillägg
Flaska med 15 ml juice ha® -tillskott
Övrig: Juice HA® -tillägg
Flaskan med 15 ml Juice HA® -tillskott kommer att tas en gång om dagen i 12 veckor.
Placebo-jämförare: Placebo
Flaskan med 15 ml vätska (icke-effektiv produkt).
Övrig: Placebo
Flaskan med 15 ml vätska (icke-effektiv produkt) kommer att tas en gång om dagen i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Deltagarna kommer att instrueras att stå naturligt med båda armarna avslappnade på sina sidor. Undersökaren kommer att justera dynamometerns greppspänn, vilket säkerställer att när man håller handtaget bildas den andra fogen i pekfingret ungefär en 90-graders vinkel. Handgripstyrkan kommer att mätas för både de dominerande och icke-dominerande händerna. Efter att ha slutfört mätningen för ena handen återställs dynamometern till noll, och deltagaren vilar i 30 sekunder innan den testas den andra handen. Varje hand testas två gånger och det högsta inspelade värdet (i kilogram) kommer att användas för analys. Standard för manliga deltagare: <28 kg; För kvinnliga deltagare: <18 kg.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Stödestest
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Innan datainsamlingen kommer deltagarna att utföra tre praktikförsök för att bekanta sig med testförfarandet. I början av testet kommer deltagarna att sitta på en stol med en neutral ryggradsställning och båda fötterna platt på golvet. Deltagarna kommer att instrueras att stiga upp från stolen och återvända till sittande läge så snabbt som möjligt. Verbal Cue "1, 2, 3, Go" kommer att ges, och stoppuret kommer att startas samtidigt med kommandot "go". Deltagarna kommer att instrueras att slutföra fem fullständiga sit-to-stand-cykler så snabbt som möjligt utan att använda sina armar för hjälp. En total tid som överstiger 15 sekunder anses vara en indikation på låg muskelstyrka.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Appendikulär skelettmuskelmassa (ASM)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Appendikulär skelettmuskelmassa (ASM) kommer att mätas med hjälp av en röntgenabsorptiometri-skanner med dubbla energi (DXA). Skelettmuskelmassan för de fyra lemmarna kommer att bedömas för att bestämma deltagarnas muskelstatus. Ett avstängningsvärde på 20 kg för män och 15 kg för kvinnor kommer att användas för att definiera låg muskelmassa, med värden under dessa trösklar som indikerar reducerad skelettmuskelmassa.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Appendicular Skeletal Muscle Mass Index
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Den appendikulära skelettmuskelmassan (ASM) erhållen från DXA -mätningen kommer att delas upp med kvadratet för deltagarens höjd för att beräkna det appendulära skelettmuskelmassaindexet (ASMI). Ett avstängningsvärde på 7,0 kg/m² för män och 5,5 kg/m² för kvinnor kommer att användas för att definiera lågt muskelmassaindex, med värden under dessa trösklar som indikerar låg skelettmuskelmassa relativt kroppsstorleken.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Gånghastighet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Ett 6-meter gånghastighetstest kommer att genomföras för att bedöma gånghastigheten. Deltagarna kommer att instrueras att gå i sin vanliga takt över ett avstånd av 6 meter, och den tid det tar att slutföra avståndet kommer att registreras. Gakthastigheten kommer att beräknas genom att dela avståndet vid tiden, och en gånghastighet på mindre än 1,0 meter per sekund kommer att betraktas som en indikation på låg fysisk prestanda.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Forskare fick utbildning i administrationen av det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB) och granskades av samma tränare för att säkerställa korrekt och standardiserad exekvering. SPPB, med en total poäng på 12 poäng, består av tre komponenter: ett stående balanstest, ett gånghastighetstest och ett stolstest. Baserat på den totala poängen klassificeras deltagarna som svaga (4-7 poäng), pre-trail (8-9 poäng) eller funktionellt normalt (10-12 poäng). Innan man testade förklarade forskare förfarandena och syftet med bedömningarna för deltagarna och demonstrerade de viktigaste punkterna för varje rörelse. Deltagarna fick en praktikförsök före formell testning. En 3-minuters viloperiod tillhandahölls mellan praktiken och formellt test för varje komponent.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Sarcopenia livskvalitet (Sarqol)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Frågeformuläret Sarcopenia and Quality of Life (SARQOL) kommer att användas för att bedöma livskvaliteten hos individer med sarkopeni. Frågeformuläret kan antingen själv administreras av deltagarna eller administreras med hjälp av forskare genom muntliga frågeformulär. Sarqol består av 55 artiklar grupperade i 22 frågor och är utformade för att vara klar inom cirka 10 minuter.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Klinisk biokemi av total antioxidantkapacitet och lipidperoxidation
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Blodprover samlades vid fem olika tidpunkter (vecka 0, vecka 6, vecka 12, vecka 18, vecka 24). Antioxidanternas rensningsförmåga (6-hydroxi-2,5,7,8-tetrametylkroman-2-karboxylsyra, trolox) bestämdes med användning av en kurva, och mängden trolox ekvivalent med testserumens hämningshastighet beräknades. Därefter bestämdes nivån av malondialdehyd (MDA), en standardbiomarkör för lipidperoxidation, av ett ELISA -kit tillhandahållet av Caman Company (Cayman Chemical Company, Michigan, USA). Såsom beskrivs i protokollet kokades reaktionsblandningen vid 90-100 ° C under 60 minuter, och absorbansen vid 550 nm mättes med användning av en ELISA-plattläsare (Tecan Genios, A-5082, Österrike). Värdena uttrycks som mikromoler av MDA per liter.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Klinisk biokemi för det inflammatoriska svaret
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Blodprover samlades vid fem olika tidpunkter (vecka 0, vecka 6, vecka 12, vecka 18, vecka 24). Koncentrationerna av serumcytokiner IL-6, IL-10, TNF-a och högkänslighet c-reaktivt protein (HS-CRP) kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga analyskit (Bio-Legend Inc., nr 43020207, San Diego, CA) och enzymbänkade immunosorbent (Elisa) (Elisa) -metoder). Absorbansavläsningar kommer att tas vid våglängder av 450 nm, 545 nm, 520 nm respektive 570 nm. Koncentrationerna av IL-6, IL-10, TNF-a och HS-CRP i serumprover kommer att beräknas baserat på motsvarande standardkurvor.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Klinisk biokemi för biomarkörer för muskelsyntes och nedbrytning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor
Blodprover samlades vid fem olika tidpunkter (vecka 0, vecka 6, vecka 12, vecka 18, vecka 24). Sedan kommer att utvärderas genom att mäta serumnivåer av mTOR och RSK (muskelsyntesmarkörer) och MURF1 och atrogin-1 (muskelnedbrytningsmarkörer). Dessa biomarkörer kommer att kvantifieras med användning av kommersiellt tillgängliga analyssatser och enzymbundna immunosorbentanalysmetoder (ELISA) -metoder (TECAN-gener, A-5082, Österrike). Absorbansavläsningar kommer att tas vid våglängder av 450 nm respektive 570 nm. Koncentrationerna av mTOR, RSK, MURF1 och ATROGIN-1 i serumprover kommer att bestämmas baserat på motsvarande standardkurvor.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

13 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

30 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH114-REC3-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera