根治的前立腺切除中のIONM
根治的前立腺切除中の術中神経腫瘍
現在、前立腺癌患者に好ましい治療法は、依然として根治的前立腺切除術です。
術後患者はしばしばいくつかの合併症に直面し、最も一般的な合併症には尿失禁と勃起不全が含まれます。
尿失禁は、尿コントロール神経または筋肉の術中損傷によって引き起こされます。
勃起不全は、勃起を制御する神経の術中損傷に関連しています。
したがって、術中神経保存は、特に勃起不全を防ぐための術後合併症を減らすための重要な尺度です。
この研究では、勃起不全などの術後合併症の発生率を低下させるために、根治的前立腺切除術の神経を監視し、海綿状神経やその他の関連神経を監視することにより、神経分解ラジカル前立腺切除術を改善することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yichun Zheng, Doctor
- 電話番号：0571-87783550
- メール：2101090@zju.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
-1：病院で外科的治療を受けている前立腺癌患者2：この研究の内容を理解し、完全かつ真の病歴と検査データを積極的に提供し、術後のインタビュアーと協力することをいとわない。
3：自発的に研究に参加し、倫理的枠組みの中で治療文書に署名します。
除外基準：
- 1：組織病理学は、患者が前立腺癌を患っていなかったことを示しました2：心臓のペースメーカーまたはその他の電気機械補綴物装置3：2年以内に生命を脅かす可能性のある深刻な神経疾患、精神疾患、またはその他の病気に苦しむこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IONMグループ
IONMは操作中に実行されました。
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プローブ針電極は、海綿体陰部、虚血筋、球状筋、肛門括約筋などに挿入され、各監視電極を神経モニターに接続しました。
動作中の各エフェクターの筋電図の変化は、リアルタイムで監視されました。
刺激電極は、手術中に腹腔に配置されました。
前立腺の切除中に、NVBの可能性のある走行領域で電気刺激が行われ、シグナルが監視された刺激部位は、安全な手術の前提の下で切除と燃焼から保護されました。
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介入なし：コントロールグループ
イオンはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IIEF-5
時間枠：手術後1,3,6および12か月後
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勃起機能の国際指数5
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手術後1,3,6および12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yichun Zheng, Doctor、The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。