Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ionm under radikal prostatektomi

Intraoperativ neuromonitoring under radikal prostatektomi

For tiden er den foretrukne behandlingen for pasienter med prostatakreft fremdeles radikal prostatektomi. Postoperative pasienter står ofte overfor noen komplikasjoner, de vanligste komplikasjonene inkluderer urininkontinens og erektil dysfunksjon. Urininkontinens er forårsaket av intraoperativ skade på urinstyring nerver eller muskler. Erektil dysfunksjon er relatert til intraoperativ skade av nerver som kontrollerer ereksjon. Derfor er intraoperativ nervebevaring et sentralt tiltak for å redusere postoperative komplikasjoner, spesielt for å forhindre erektil dysfunksjon. Denne studien har til hensikt å forbedre den nervesparende radikale prostatektomi ved å overvåke nerven under radikal prostatektomi, og lokalisere den kavernøse nerven og andre relaterte nerver, for å redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner som erektil dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1: Prostatakreftpasienter som gjennomgår kirurgisk behandling på sykehuset vårt 2: Forstå innholdet i denne studien, gir aktivt fullstendig og ekte medisinsk historie og undersøkelsesdata, og vær villig til å samarbeide med postoperative intervjuere.

3: Delta frivillig i studien og signerer behandlingsdokumentet innenfor det etiske rammeverket.

Eksklusjonskriterier:

  • 1: Histopatologi viste at pasienten ikke hadde prostatakreft 2: Bruk en hjertepacemaker eller annen elektromekanisk proteseapparat 3: Lider av en alvorlig nevrologisk sykdom, mental sykdom eller annen sykdom som kan være livstruende i løpet av to år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ionm Group
IONM ble utført under operasjonen.
Sonden nålelektroder ble satt inn i corpus cavernosum penis, Ischiocavernosus muskel, bulbocavernosus muskel, anal sfinkter, etc., og hver overvåkningselektrode ble koblet til nervemonitoren. Endringene av elektromyografi av hver effektor under operasjonen ble overvåket i sanntid. Stimuleringselektroden ble plassert i bukhulen under operasjonen. Under reseksjon av prostata ble elektrisk stimulering utført på det mulige løpsområdet til NVB, og stimuleringsstedet der signalet ble overvåket ble beskyttet mot reseksjon og brenning under forutsetningen for sikker kirurgi.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen ionm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IIEF-5
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder etter drift
Internasjonal indeks for erektil funksjon-5
1,3,6 og 12 måneder etter drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere