Ionm durante a prostatectomia radical
22 de abril de 2025 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Neuromonitoramento intraoperatório durante a prostatectomia radical
Atualmente, o tratamento preferido para pacientes com câncer de próstata ainda é prostatectomia radical.
Pacientes pós -operatórios geralmente enfrentam algumas complicações, as complicações mais comuns incluem incontinência urinária e disfunção erétil.
A incontinência urinária é causada por lesão intraoperatória de nervos ou músculos do controle urinário.
A disfunção erétil está relacionada à lesão intraoperatória de nervos que controlam a ereção.
Portanto, a preservação do nervo intraoperatório é uma medida essencial para reduzir as complicações pós -operatórias, especialmente para evitar a disfunção erétil.
Este estudo pretende melhorar a prostatectomia radical poupadora de nervos, monitorando o nervo durante a prostatectomia radical, localizando o nervo cavernoso e outros nervos relacionados, a fim de reduzir a incidência de complicações pós-operatórias, como a disfunção erétil.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yichun Zheng, Doctor
- Número de telefone: 0571-87783550
- E-mail: 2101090@zju.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1: Pacientes com câncer de próstata submetidos ao tratamento cirúrgico em nosso hospital 2: entenda o conteúdo deste estudo, fornecem ativamente histórias médicas completas e verdadeiras dados de exames e esteja disposto a cooperar com entrevistadores pós -operatórios.
3: Participa voluntariamente do estudo e assina o documento de tratamento dentro da estrutura ética.
Critérios de exclusão:
- 1: A histopatologia mostrou que o paciente não tinha câncer de próstata 2: use um marcapasso cardíaco ou outro dispositivo de prótese eletromecânica 3: Sofrendo de uma doença neurológica grave, doença mental ou outra doença que pode ser ameaçadora de vida dentro de dois anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Ionm
O IONM foi realizado durante a operação.
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Os eletrodos da agulha da sonda foram inseridos no pênis corpus cavernosum, músculo isquiocavernoesus, músculo bulbocavernosus, esfíncter anal, etc. e cada eletrodo de monitoramento foi conectado ao monitor nervo.
As mudanças de eletromiografia de cada efetor durante a operação foram monitoradas em tempo real.
O eletrodo de estimulação foi colocado na cavidade abdominal durante a operação.
Durante a ressecção da próstata, a estimulação elétrica foi realizada na possível área de corrida do NVB, e o local de estimulação onde o sinal foi monitorado foi protegido da ressecção e queima sob a premissa de cirurgia segura.
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Sem intervenção: grupo de controle
Sem Ionm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iief-5
Prazo: 1,3,6 e 12 meses após a operação
|
Índice Internacional de função erétil-5
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1,3,6 e 12 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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