Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ionm under radikal prostatektomi

22. april 2025 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Intraoperativ neuromonitorering under radikal prostatektomi

På nuværende tidspunkt er den foretrukne behandling for patienter med prostatacancer stadig radikal prostatektomi. Postoperative patienter står ofte over for nogle komplikationer, de mest almindelige komplikationer inkluderer urininkontinens og erektil dysfunktion. Urininkontinens er forårsaget af intraoperativ skade af urinkontrolnerver eller muskler. Erektil dysfunktion er relateret til intraoperativ skade af nerver, der kontrollerer erektion. Derfor er intraoperativ nervekonservering en nøgleforanstaltning til at reducere postoperative komplikationer, især for at forhindre erektil dysfunktion. Denne undersøgelse har til hensigt at forbedre den nervesparende radikale prostatektomi ved at overvåge nerven under radikal prostatektomi, lokalisere den kavernøse nerve og andre relaterede nerver for at reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer såsom erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1: Patienter med prostatacancer, der gennemgår kirurgisk behandling på vores hospital 2: Forstå indholdet af denne undersøgelse, giver aktivt komplet og ægte medicinsk historie og eksamensdata og er villig til at samarbejde med postoperative interviewere.

3: Deltager frivilligt i undersøgelsen og underskriver behandlingsdokumentet inden for den etiske ramme.

Ekskluderingskriterier:

  • 1: Histopatologi viste, at patienten ikke havde prostatacancer 2: Brug en hjertepacemaker eller anden elektromekanisk proteseenhed 3: Lidelse af en alvorlig neurologisk sygdom, mental sygdom eller anden sygdom, der kan være livstruende inden for to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ionm -gruppe
Ionm blev udført under operationen.
Andet: Ionm
Probe -nålelektroderne blev indsat i corpus cavernosum penis, ischiocavernosus muskel, bulbocavernosus -muskel, anal sfinkter osv., Og hver overvågningselektrode var forbundet til nervemonitoren. Ændringerne af elektromyografi af hver effektor under operationen blev overvåget i realtid. Stimuleringselektroden blev anbragt i abdominalhulen under operationen. Under resektionen af ​​prostata blev elektrisk stimulering udført på det mulige kørende område af NVB, og stimuleringsstedet, hvor signalet blev overvåget, blev beskyttet mod resektion og forbrænding under forudsætningen for sikker kirurgi.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen ionm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iief-5
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder efter drift
International indeks for erektil funktion-5
1,3,6 og 12 måneder efter drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2025-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ionm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner