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Ionm durante la prostatectomia radicale

22 aprile 2025 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Neuromonitoraggio intraoperatorio durante la prostatectomia radicale

Al momento, il trattamento preferito per i pazienti con carcinoma prostatico è ancora prostatectomia radicale. I pazienti postoperatori spesso affrontano alcune complicanze, le complicanze più comuni includono l'incontinenza urinaria e la disfunzione erettile. L'incontinenza urinaria è causata dalla lesione intraoperatoria dei nervi o dei muscoli del controllo urinario. La disfunzione erettile è correlata alla lesione intraoperatoria dei nervi che controllano l'erezione. Pertanto, la conservazione del nervo intraoperatorio è una misura chiave per ridurre le complicanze postoperatorie, in particolare per prevenire la disfunzione erettile. Questo studio intende migliorare la prostatectomia radicale con risparmio nervoso monitorando il nervo durante la prostatectomia radicale, individuando il nervo cavernoso e altri nervi correlati, al fine di ridurre l'incidenza di complicanze postoperatorie come la disfunzione erettile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1: pazienti con carcinoma prostatico sottoposti a cure chirurgiche nel nostro ospedale 2: comprendere il contenuto di questo studio, fornire attivamente dati di storia e esame medici completi e veri ed essere disposti a collaborare con gli intervistatori postoperatori.

3: partecipare volontariamente allo studio e firmare il documento di trattamento all'interno del quadro etico.

Criteri di esclusione:

  • 1: Istopatologia ha mostrato che il paziente non aveva il cancro alla prostata 2: utilizzare un pacemaker cardiaco o un altro dispositivo di protesi elettromeccanici 3: sofferenza di una grave malattia neurologica, malattia mentale o altre malattie che potrebbero essere pericolose per la vita entro due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ionm
Ionm è stato eseguito durante l'operazione.
Altro: Ionm
Gli elettrodi dell'ago della sonda sono stati inseriti nel pene del corpo cavernosum, nel muscolo ischiocavernosus, nel muscolo bulbocavernosus, nello sfintere anale, ecc. E ogni elettrodo di monitoraggio è stato collegato al monitor nervo. I cambiamenti dell'elettromiografia di ciascun effettore durante l'operazione sono stati monitorati in tempo reale. L'elettrodo di stimolazione è stato posto nella cavità addominale durante l'operazione. Durante la resezione della prostata, la stimolazione elettrica è stata eseguita sulla possibile area di corsa dell'NVB e il sito di stimolazione in cui è stato monitorato il segnale è stato protetto dalla resezione e brucia sotto la premessa di un intervento chirurgico sicuro.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun ionm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IIEf-5
Lasso di tempo: 1,3,6 e 12 mesi dopo l'operazione
Indice internazionale della funzione erettile-5
1,3,6 e 12 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2025-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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