Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jonm podczas radykalnej prostatektomii

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Neuromonitorowanie śródoperacyjne podczas radykalnej prostatektomii

Obecnie preferowanym leczeniem pacjentów z rakiem prostaty jest nadal radykalna prostatektomia. Pacjenci pooperacyjne często napotykają pewne powikłania, najczęstsze powikłania obejmują nietrzymanie moczu i zaburzenia erekcji. Nietrzymanie moczu jest spowodowane uszkodzeniem śródoperacyjnym nerwów kontrolnych lub mięśni. Dysfunkcja erekcji jest związana z śródoperacyjnym uszkodzeniem nerwów kontrolujących erekcję. Dlatego zachowanie nerwów śródoperacyjnych jest kluczową miarą zmniejszenia powikłań pooperacyjnych, szczególnie w celu zapobiegania zaburzeniu erekcji. Badanie to ma na celu poprawę radykalnej prostatektomii nerwu poprzez monitorowanie nerwu podczas radykalnej prostatektomii, zlokalizując przepastny nerw i inne powiązane nerwy, w celu zmniejszenia częstości powikłań pooperacyjnych, takich jak zaburzenia erekcji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- 1: Pacjenci z rakiem prostaty poddawani leczeniu chirurgicznym w naszym szpitalu 2: Zrozumienie treści tego badania, aktywnie zapewniają kompletną i prawdziwą historię medyczną i dane badań oraz chętnie współpracują z ankieterami pooperacyjnymi.

3: Dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisz dokument leczenia w ramach etycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • 1: Histopatologia wykazała, że ​​pacjent nie miał raka prostaty 2: Użyj rozrusznika serca lub innego urządzenia do protezy elektromechanicznej 3: Cierpi na poważną chorobę neurologiczną, chorobę psychiczną lub inną chorobę, która może zagrażać życiu w ciągu dwóch lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa IONM
IONM przeprowadzono podczas operacji.
Inny: Ionm
Elektrody igły sondy wstawiono do ciałka jaskiniowego penisa, mięśnia Ischicaernosus, mięśnia bulbocavernosus, zwieracza odbytu itp., A każda elektroda monitorująca została podłączona do monitora nerwu. Zmiany elektromiografii każdego efektora podczas operacji monitorowano w czasie rzeczywistym. Elektrodę stymulacyjną umieszczono w jamie brzusznej podczas operacji. Podczas resekcji prostaty przeprowadzono stymulację elektryczną na możliwym obszarze bieżącym NVB, a miejsce stymulacji, w którym monitorowano sygnał, było chronione przed resekcją i spalaniem pod przesłanką bezpiecznej operacji.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Brak jonm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iief-5
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy po operacji
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji-5
1,3,6 i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2025-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Ionm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj