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급진적 전립선 절제기 동안 이온

2025년 4월 22일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

급진적 전립선 절제기 동안 수술 중 신경 모니터링

현재, 전립선 암 환자의 바람직한 치료는 여전히 급진적 인 전립선 절제술입니다. 수술 후 환자는 종종 일부 합병증에 직면 해 있으며, 가장 일반적인 합병증에는 요실금과 발기 부전이 포함됩니다. 요실금은 비뇨기 조절 신경이나 근육의 수술 중 손상으로 인해 발생합니다. 발기 부전은 발기를 조절하는 신경의 수술 중 손상과 관련이 있습니다. 따라서 수술 중 신경 보존은 수술 후 합병증, 특히 발기 부전을 방지하기위한 주요 척도입니다. 이 연구는 발기 부전과 같은 수술 후 합병증의 발생률을 감소시키기 위해 급진적 전립선 절제술 중 신경을 모니터링하여 신경 전립선 전립선 절제술을 개선하고자합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

-1 : 우리 병원에서 외과 치료를받는 전립선 암 환자 2 :이 연구의 내용을 이해하고, 완전하고 진정한 병력 및 검사 데이터를 적극적으로 제공하며, 수술 후 면접관과 기꺼이 협력하려고합니다.

3 : 자발적으로 연구에 참여하고 윤리적 틀 내에서 치료 문서에 서명합니다.

제외 기준 :

  • 1 : 조직 병리학은 환자가 전립선 암이 없음을 보여주었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IONM 그룹
IONM은 수술 중에 수행되었다.
다른: IONM
프로브 바늘 전극을 코퍼스 커버 노섬 음경, ischiocavernosus 근육, Bulbocavernosus 근육, 항문 괄약근 등에 삽입하고 각 모니터링 전극이 신경 모니터에 연결되었습니다. 작동 중 각 이펙터의 근전도의 변화는 실시간으로 모니터링되었다. 자극 전극을 작동하는 동안 복강에 배치 하였다. 전립선의 절제 동안, NVB의 가능한 실행 영역에서 전기 자극이 수행되었고, 신호를 모니터링 한 자극 부위는 안전한 수술 전제 하에서 절제술 및 연소로부터 보호되었다.
간섭 없음: 제어 그룹
이온이 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Iief-5
기간: 수술 후 1,3,6 및 12 개월
발기 함수의 국제 지수 -5
수술 후 1,3,6 및 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

수사관

  • 연구 의자: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY-2025-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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