IonM durante la prostatectomía radical
22 de abril de 2025 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Neuromonitorización intraoperatoria durante la prostatectomía radical
En la actualidad, el tratamiento preferido para pacientes con cáncer de próstata sigue siendo la prostatectomía radical.
Los pacientes postoperatorios a menudo enfrentan algunas complicaciones, las complicaciones más comunes incluyen incontinencia urinaria y disfunción eréctil.
La incontinencia urinaria es causada por una lesión intraoperatoria de los nervios o músculos de control urinario.
La disfunción eréctil está relacionada con la lesión intraoperatoria de los nervios que controlan la erección.
Por lo tanto, la preservación nerviosa intraoperatoria es una medida clave para reducir las complicaciones postoperatorias, especialmente para prevenir la disfunción eréctil.
Este estudio tiene la intención de mejorar la prostatectomía radical que resulta nerviosa al monitorear el nervio durante la prostatectomía radical, localizando el nervio cavernoso y otros nervios relacionados, para reducir la incidencia de complicaciones postoperatorias, como la disfunción eréctil.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yichun Zheng, Doctor
- Número de teléfono: 0571-87783550
- Correo electrónico: 2101090@zju.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1: Pacientes de cáncer de próstata sometidos a tratamiento quirúrgico en nuestro hospital 2: Comprenda el contenido de este estudio, proporcionan activamente antecedentes médicos y datos de examen completo, y estén dispuestos a cooperar con entrevistadores postoperatorios.
3: Participe voluntariamente en el estudio y firme el documento de tratamiento dentro del marco ético.
Criterios de exclusión:
- 1: La histopatología mostró que el paciente no tenía cáncer de próstata 2: use un marcapasos cardíaco u otro dispositivo de prótesis electromecánica 3: Sufre una enfermedad neurológica grave, enfermedad mental u otra enfermedad que puede ser potencialmente mortal dentro de dos años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ionm
IonM se realizó durante la operación.
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Los electrodos de la aguja de la sonda se insertaron en el cavernoso del cuerpo cavernoso, el músculo de isquiocavernoso, el músculo bulbocavernoso, el esfínter anal, etc., y cada electrodo de monitoreo se conectó al monitor nervioso.
Los cambios de electromiografía de cada efector durante la operación se monitorearon en tiempo real.
El electrodo de estimulación se colocó en la cavidad abdominal durante la operación.
Durante la resección de la próstata, se realizó estimulación eléctrica en el posible área de funcionamiento del NVB, y el sitio de estimulación donde se monitoreó la señal se protegía de la resección y la quema bajo la premisa de una cirugía segura.
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Sin intervención: grupo de control
Sin ionm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IIEF-5
Periodo de tiempo: 1,3,6 y 12 meses después de la operación
|
Índice internacional de la función eréctil-5
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1,3,6 y 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2025-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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