Ionme pendant la prostatectomie radicale
22 avril 2025 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Neuromonitoring peropératoire pendant la prostatectomie radicale
À l'heure actuelle, le traitement préféré des patients atteints d'un cancer de la prostate est toujours une prostatectomie radicale.
Les patients postopératoires sont souvent confrontés à certaines complications, les complications les plus courantes comprennent l'incontinence urinaire et la dysfonction érectile.
L'incontinence urinaire est causée par une lésion peropératoire des nerfs ou des muscles de contrôle urinaire.
La dysfonction érectile est liée à une lésion peropératoire des nerfs qui contrôlent l'érection.
Par conséquent, la préservation du nerf peropératoire est une mesure clé pour réduire les complications postopératoires, en particulier pour prévenir la dysfonction érectile.
Cette étude a l'intention d'améliorer la prostatectomie radicale de l'épargne nerveuse en surveillant le nerf pendant la prostatectomie radicale, en localisant le nerf caverneux et d'autres nerfs apparentés, afin de réduire l'incidence des complications postopératoires telles que la dysfonction érectile.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yichun Zheng, Doctor
- Numéro de téléphone: 0571-87783550
- E-mail: 2101090@zju.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 1: Les patients atteints de cancer de la prostate subissant un traitement chirurgical dans notre hôpital 2: Comprendre le contenu de cette étude, fournir activement des données médicales complètes et réelles et des données d'examen et être disposées à coopérer avec les enquêteurs postopératoires.
3: Participez volontairement à l'étude et signez le document de traitement dans le cadre éthique.
Critères d'exclusion:
- 1: L'histopathologie a montré que le patient n'avait pas de cancer de la prostate 2: Utiliser un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif de prothèse électromécanique 3: souffrant d'une maladie neurologique grave, d'une maladie mentale ou d'une autre maladie qui peut être mortelle dans deux ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe IONM
IONM a été réalisé pendant l'opération.
|
Les électrodes à aiguille de sonde ont été insérées dans le pénis de Corpus Cavernosum, le muscle ischiocavernosus, le muscle bulbocavernosus, le sphincter anal, etc., et chaque électrode de surveillance a été connectée au moniteur nerveux.
Les changements d'électromyographie de chaque effecteur pendant l'opération ont été surveillés en temps réel.
L'électrode de stimulation a été placée dans la cavité abdominale pendant l'opération.
Au cours de la résection de la prostate, une stimulation électrique a été réalisée sur la zone de course possible du NVB, et le site de stimulation où le signal a été surveillé a été protégé de la résection et de la brûlure sous la prémisse d'une intervention chirurgicale sûre.
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Aucune intervention: groupe témoin
Pas d'ionm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Iief-5
Délai: 1,3,6 et 12 mois après l'opération
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Index international de la fonction érectile-5
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1,3,6 et 12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .