Ionm tijdens radicale prostatectomie
22 april 2025 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Intraoperatieve neuromonitoring tijdens radicale prostatectomie
Momenteel is de voorkeursbehandeling voor patiënten met prostaatkanker nog steeds radicale prostatectomie.
Postoperatieve patiënten worden vaak geconfronteerd met enkele complicaties, de meest voorkomende complicaties omvatten urine -incontinentie en erectiestoornissen.
Urine -incontinentie wordt veroorzaakt door intraoperatief letsel van de urinecontrole -zenuwen of spieren.
Erectiestoornissen zijn gerelateerd aan intraoperatief letsel van zenuwen die erectie beheersen.
Daarom is intraoperatieve zenuwbehoud een belangrijke maatregel om postoperatieve complicaties te verminderen, vooral om erectiestoornissen te voorkomen.
Deze studie is bedoeld om de zenuwsparende radicale prostatectomie te verbeteren door de zenuw te volgen tijdens radicale prostatectomie, de caverneuze zenuw en andere gerelateerde zenuwen te lokaliseren, om de incidentie van postoperatieve complicaties zoals erectiestoornissen te verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yichun Zheng, Doctor
- Telefoonnummer: 0571-87783550
- E-mail: 2101090@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1: Prostaatkankerpatiënten die een chirurgische behandeling ondergaan in ons ziekenhuis 2: de inhoud van deze studie begrijpen, bieden actief volledige en echte medische geschiedenis en onderzoeksgegevens en bereid zijn samen te werken met postoperatieve interviewers.
3: Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het behandelingsdocument ondertekenen in het ethische kader.
Uitsluitingscriteria:
- 1: Histopathologie toonde aan dat de patiënt geen prostaatkanker had 2: gebruik een cardiale pacemaker of andere elektromechanische prothese-apparaat 3: lijdend aan een ernstige neurologische ziekte, psychische aandoeningen of andere ziekte die binnen twee jaar levensbedreigend kan zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IONM -groep
IONM werd uitgevoerd tijdens de operatie.
|
De sondegaaldelektroden werden ingebracht in de corpus cavernosum penis, ischiocavernosus spier, bulbocavernosus spier, anale sluitspier, enz., En elke bewakingselektrode was verbonden met de zenuwmonitor.
De veranderingen van elektromyografie van elke effector tijdens de operatie werden in realtime gemonitord.
De stimulatie -elektrode werd tijdens de operatie in de buikholte geplaatst.
Tijdens de resectie van de prostaat werd elektrische stimulatie uitgevoerd op het mogelijke loopgebied van de NVB en werd de stimulatieplaats waar het signaal werd gecontroleerd beschermd tegen resectie en verbranding onder het uitgangspunt van veilige chirurgie.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Geen ionme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Iief-5
Tijdsspanne: 1,3,6 en 12 maanden na de operatie
|
Internationale index van erectiele functie-5
|
1,3,6 en 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .