Ionm a radikális prosztatektómia során
2025. április 22. frissítette: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Intraoperatív neuromonitoring radikális prosztatektómia során
Jelenleg a prosztatarákban szenvedő betegek előnyben részesített kezelése továbbra is radikális prosztatektómia.
A posztoperatív betegek gyakran szövődményekkel szembesülnek, a leggyakoribb szövődmények a húgyúti inkontinencia és az erekciós diszfunkció.
A húgyúti inkontinenciát a vizeletvezérlő idegek vagy izmok intraoperatív sérülése okozza.
Az erekciós diszfunkció az erekciót szabályozó idegek intraoperatív sérülésével kapcsolatos.
Ezért az intraoperatív idegmegőrzés kulcsfontosságú intézkedés a műtét utáni szövődmények csökkentésére, különös tekintettel az erekciós diszfunkció megelőzésére.
Ez a tanulmány javítani kívánja az idegfogyasztási radikális prosztatektómát az idegröketényes idegi ideg és más kapcsolódó idegek elhelyezésével, a posztoperatív szövődmények, például az erektilis diszfunkció előfordulásának csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yichun Zheng, Doctor
- Telefonszám: 0571-87783550
- E-mail: 2101090@zju.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 1: A kórházban műtéti kezelésen átesett prosztatarákos betegek: értsd meg a tanulmány tartalmát, aktívan nyújtsanak be a teljes és valódi kórtörténet és vizsgálati adatokat, és hajlandóak együttműködni a posztoperatív interjúkészítőkkel.
3: Önként vesz részt a tanulmányban, és írja alá a kezelési dokumentumot az etikai kereten belül.
Kizárási kritériumok:
- 1: A hisztopatológia azt mutatta, hogy a betegnek nem volt prosztatarákja 2: Használjon szívritmus-szabályozót vagy más elektromechanikus protézis eszközt 3: Súlyos neurológiai betegség, mentális betegség vagy más betegség szenvedése, amely két éven belül életveszélyes lehet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IONM csoport
Az IONM -et a műtét során végeztük.
|
A szonda tű elektródjait beillesztettük a corpus cavernosum péniszbe, az ischiocavernosus izomba, a Bulbocavernosus izomba, az anális sphincterbe stb.
Az egyes effektorok elektromiográfiájának változásait a műtét során valós időben ellenőriztük.
A stimulációs elektródot a hasi üregbe helyeztük a műtét során.
A prosztata reszekciója során az elektromos stimulációt végeztük az NVB lehetséges futási területén, és a stimulációs hely, ahol a jelet megfigyelték, védettük a reszekciótól és az égéstől a biztonságos műtét előfeltétele alatt.
|
|
Nincs beavatkozás: vezérlőcsoport
Nincs ionm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iief-5
Időkeret: 1,3,6 és 12 hónappal a működés után
|
Az erekciós funkció nemzetközi indexe-5
|
1,3,6 és 12 hónappal a működés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2025-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .