- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950216
Ionm radikaalin eturauhasen aikana
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Intraoperatiivinen neuromonitointi radikaalin eturauhasen aikana
Tällä hetkellä eturauhassyöpäpotilaiden edullinen hoito on edelleen radikaali eturauhasen eturauhas.
Leikkauksen jälkeiset potilaat kohtaavat usein joitain komplikaatioita, yleisimpiä komplikaatioita ovat virtsainkontinenssi ja erektiohäiriöt.
Virtsainkontinenssi johtuu virtsanhallinnan hermojen tai lihaksen intraoperatiivisesta vammasta.
Erektiohäiriöt liittyvät hermojen intraoperatiivisiin vaurioihin, jotka hallitsevat erektiota.
Siksi intraoperatiivinen hermojen säilyttäminen on avaintoimenpide leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi, etenkin erektiohäiriöiden estämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa hermoa säästävää radikaalia prostatektomiaa seuraamalla hermoa radikaalin eturauhasen aikana, kavernoosisen hermon ja muiden siihen liittyvien hermojen löytämiseksi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten erektiohäiriöiden, vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yichun Zheng, Doctor
- Puhelinnumero: 0571-87783550
- Sähköposti: 2101090@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1: Eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään kirurginen hoito sairaalassa 2: Ymmärrä tämän tutkimuksen sisältö, tarjoavat aktiivisesti täydelliset ja todelliset sairaushistoria- ja tutkimustiedot ja ole valmis tekemään yhteistyötä leikkauksen jälkeisten haastattelijoiden kanssa.
3: Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoita hoitoasiakirja eettisessä kehyksessä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1: Histopatologia osoitti, että potilaalla ei ollut eturauhassyöpää 2: Käytä sydämen sydämentahdistimen tai muuta sähkömekaanista proteesia 3: Kärsivät vakavasta neurologisesta sairaudesta, mielisairauksista tai muista sairauksista, jotka voivat olla hengenvaarallisia kahden vuoden kuluessa kahden vuoden kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IONM -ryhmä
IONM suoritettiin leikkauksen aikana.
|
Koettimen neulaelektrodit asetettiin Corpus cavernosum -penikseen, ischiocavernosus -lihakseen, bulbocavernosus -lihakseen, peräaukon sulkijalihakseen jne., Ja jokainen valvontaelektrodi oli kytketty hermovalvojaan.
Kunkin efektorin elektromyografian muutoksia leikkauksen aikana tarkkailtiin reaaliajassa.
Stimulaatioelektrodi asetettiin vatsaonteloon toiminnan aikana.
Eturauhasen resektion aikana suoritettiin sähköinen stimulaatio NVB: n mahdolliselle juoksualueelle, ja stimulaatiopaikka, jossa signaalia tarkkailtiin, suojattiin resektiolta ja polttamalla turvallisen leikkauksen lähtökohdan alla.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ei ionmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IIEF-5
Aikaikkuna: 1,3,6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ERECTILE-FUNNALI-KANSAINVÄLINEN INDEKSI
|
1,3,6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .