Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IONM během radikální prostatektomie

22. dubna 2025 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Intraoperační neuromonitoring během radikální prostatektomie

V současné době je preferovanou léčbou pacientů s rakovinou prostaty stále radikální prostatektomií. Pooperační pacienti často čelí některým komplikacím, nejčastější komplikace zahrnují inkontinenci moči a erektilní dysfunkce. Inkontinence moči je způsobena intraoperačním poškozením nervů nebo svalů moči. Erektilní dysfunkce souvisí s intraoperačním poškozením nervů, které kontrolují erekci. Intraoperační ochrana nervů je proto klíčovým měřítkem ke snížení pooperačních komplikací, zejména k zabránění erektilní dysfunkci. Tato studie má v úmyslu zlepšit nervovou radikální prostatektomii monitorováním nervu během radikální prostatektomie, lokalizací kavernózního nervu a dalších souvisejících nervů, aby se snížil výskyt pooperačních komplikací, jako je erektilní dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yichun Zheng, Doctor
  • Telefonní číslo: 0571-87783550
  • E-mail: 2101090@zju.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1: Pacienti s rakovinou prostaty podstupující chirurgickou léčbu v naší nemocnici 2: Porozumět obsahu této studie, aktivně poskytovat úplné a skutečné údaje o anamnéze a vyšetření a být ochotni spolupracovat s pooperačními tazateli.

3: Dobrovolně se účastní studie a podepsat léčebný dokument v etickém rámci.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1: Histopatologie ukázala, že pacient neměl rakovinu prostaty 2: Použijte srdeční kardiostimulátor nebo jiné elektromechanické protézní zařízení 3: Trpí vážným neurologickým onemocněním, duševním onemocněním nebo jinými nemocemi, které může být život ohrožující během dvou let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina IONM
Během operace byl proveden IONM.
Jiný: IONM
Elektrody jehly sondy byly vloženy do penisu Corpus Cavernosum, svalu Ischiocavernosus, svalu bulbocavernsus, anální svěrače atd. A každá monitorovací elektroda byla připojena k nervovému monitoru. Změny elektromyografie každého efektoru během operace byly monitorovány v reálném čase. Během operace byla stimulační elektroda umístěna do břišní dutiny. Během resekce prostaty byla prováděna elektrická stimulace na možnou běžeckou oblast NVB a v místě stimulace, kde byl signál monitorován, bylo chráněno před resekcí a spalováním pod předpokladem bezpečné chirurgie.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Žádný iont

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Iief-5
Časové okno: 1,3,6 a 12 měsíců po provozu
Mezinárodní index erektilní funkce-5
1,3,6 a 12 měsíců po provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-2025-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IONM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit