Ионм во время радикальной простатэктомии
22 апреля 2025 г. обновлено: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Интраоперационное нейромониторинг во время радикальной простатэктомии
В настоящее время предпочтительным лечением пациентов с раком простаты все еще является радикальная простатэктомия.
Пациенты после операции часто сталкиваются с некоторыми осложнениями, наиболее распространенные осложнения включают недержание мочи и эректильную дисфункцию.
Недержание мочи вызвано интраоперационным повреждением контрольных нервов или мышц мочеиспускания.
Эректильная дисфункция связана с интраоперационным повреждением нервов, которые контролируют эрекцию.
Следовательно, интраоперационное сохранение нервов является ключевой мерой для снижения послеоперационных осложнений, особенно для предотвращения эректильной дисфункции.
Это исследование намеревается улучшить нервную радикальную простатэктомию путем мониторинга нерва во время радикальной простатэктомии, определяя кавернозное нерв и другие связанные нервы, чтобы снизить частоту послеоперационных осложнений, таких как эректильная дисфункция.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yichun Zheng, Doctor
- Номер телефона: 0571-87783550
- Электронная почта: 2101090@zju.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1: Пациенты с раком простаты, проходящие хирургическое лечение в нашей больнице 2: Понимают содержание этого исследования, активно предоставляют полные и настоящие данные о истории болезни и обследования и быть готовыми сотрудничать с послеоперационными интервьюерами.
3: добровольно участвуйте в исследовании и подпишите документ лечения в этических рамках.
Критерии исключения:
- 1: Гистопатология показала, что у пациента не было рака предстательной железы 2: Использовать кардиостимулятор или другое электромеханическое устройство протеза 3: страдания от серьезных неврологических заболеваний, психического заболевания или других заболеваний, которые могут быть опасными для жизни в течение двух лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ionm Group
IONM был выполнен во время операции.
|
Электроды игла зонда вставляли в половой член Corpus Cavernosum, мышцу ичиокаверноса, мышцу BulboCavernosus, анальный сфинктер и т. Д., И каждый мониторинг -электрод был подключен к нервному монитору.
Изменения электромиографии каждого эффектора во время операции контролировались в режиме реального времени.
Стимуляционный электрод помещали в брюшную полость во время операции.
Во время резекции предстательной железы электрическая стимуляция проводилась на возможной бегущей области NVB, и место стимуляции, где контролировался сигнал, был защищен от резекции и сжигания под предпосылкой безопасной хирургии.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Нет Ionm
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Iief-5
Временное ограничение: 1,3,6 и 12 месяцев после работы
|
Международный индекс эректильной функции-5
|
1,3,6 и 12 месяцев после работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2025-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .