根治性前列腺切除术期间的离子
从根治性前列腺切除术期间术中神经监测
目前，针对前列腺癌患者的首选治疗仍然是根治性的前列腺切除术。
术后患者经常面临一些并发症，最常见的并发症包括尿失禁和勃起功能障碍。
尿失禁是由尿道控制神经或肌肉的术中损伤引起的。
勃起功能障碍与控制勃起的神经的术中损伤有关。
因此，术中神经保存是减少术后并发症的关键措施，尤其是防止勃起功能障碍。
这项研究旨在通过监测根治性前列腺切除术期间的神经，定位海绵神经和其他相关神经，以减少术后并发症（例如勃起功能障碍）的发生，从而改善了神经支配的根治性前列腺切除术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yichun Zheng, Doctor
- 电话号码：0571-87783550
- 邮箱：2101090@zju.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-1：前列腺癌患者在我们医院接受手术治疗2：了解本研究的内容，积极提供完整而真实的病史和检查数据，并愿意与术后访问者合作。
3：自愿参加研究并在道德框架内签署治疗文件。
排除标准：
- 1：组织病理学表明，患者没有前列腺癌2：使用心脏起搏器或其他机电假体装置3：患有严重的神经系统疾病，精神疾病或其他可能在两年内威胁生命的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：离子组
在操作过程中执行离子。
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将探头针电极插入海绵体阴茎，缺血的肌肉，鳞茎孔肌，肛门括约肌等，每个监测电极连接到神经监测器。
实时监测操作过程中每个效应子的肌电图的变化。
在手术过程中，将刺激电极放在腹腔中。
在前列腺切除过程中，对NVB的可能运行区域进行电刺激，并在安全手术的前提下保护了监测信号的刺激位点。
|
|
无干预：对照组
没有离子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Iief-5
大体时间：手术后1,3,6和12个月
|
勃起功能的国际指数5
|
手术后1,3,6和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yichun Zheng, Doctor、The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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